最新:非小细胞肺癌免疫治疗研究进展.docx
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1、最新:非小细胞肺癌免疫治疗研究进展摘要近年来非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)治疗模式取得革命性突破,以程序性细胞死亡蛋白1、程序性细胞死亡配体1抑制剂为代表的免疫治疗方案,贯穿NSCLC治疗的各个阶段。从免疫单药到联合化疗,KEYNOTE系列研究结果较好,不断刷新驱动基因阴性晚期NSCLC患者的5年生存数据。而CheCkMate-9LA、CheCkMate-227等研究进一步为双免疫联合治疗提供依据。此外,CheckMate-77TxKEYNOTE-671等研究的生存数据为NSCLC围手术期治疗带来了新思路及新选择。新靶点、新机制及新治疗策略的研究不断
2、涌现,可进一步满足NSCLC患者长期生存的需求。2023年是免疫治疗迅猛发展的一年,罕见突变靶点、抗体偶联药物及mRNA肿瘤疫苗等新药物、新策略的出现,给肺癌患者带来更多希望。本文旨在总结2023年度NSCLC免疫治疗的研究进展。【关键词】非小细胞肺癌;免疫检查点抑制剂;程序性细胞死亡蛋白1;程序性细胞死亡配体1;免疫治疗;抗体偶联药物2023年肺癌领域又取得了许多重大突破,免疫治疗在非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)中进行了不同联合治疗模式的探索,展现出振奋人心的疗效。与此同时,在围手术期领域,免疫治疗向更早期推进。NSCLC已经全面进入以免疫检查点抑
3、制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)为代表的新型免疫治疗时代1。从后线到一线、由单药到联合、自晚期到早期,IQs在NSCLC领域成绩斐然,成为治愈NSCLC的新希望。每年全球针对NSCLC免疫治疗的探索性研究层出不穷,从优化免疫治疗模式、探索新型治疗药物、耐药机制解析、应对策略制定,再到罕见靶点突变、mRNA肿瘤疫苗开发等,为NSCLC患者长期生存带来了更多希望。本文旨在对2023年度NSCLC免疫治疗领域的重要进展进行总结,以期为临床诊疗提供依据。1、晚期NSCLC患者免疫治疗进展ICIs是针对相应免疫检查点研发的一些单抗类药物,通过阻断免疫检查点与其配体结
4、合,解除免疫检查点引起的免疫功能抑制,重新激活免疫细胞发挥抗肿瘤作用。程序性细胞死亡蛋白1(programmedcelldeathprotein1zPD-1程序性细胞死亡配体1(programmedcelldeathligand1,PD-L1)抑制剂在近10年间发展迅猛,重塑了NSCLC治疗格局,成为晚期NSCLC一线标准治疗方式2。2023年各学会公布的数据再次夯实其一线霸主地位。欧洲肺癌大会(EuropeanLungCancerConference,ELCC)KEYNOTE-042研究的中国人群5年数据更新结果显示,无论患者PD-L1表达水平如何,帕博利珠单抗单药治疗均可使PD-L11%患
5、者总生存期(OVeraIlsurvival,OS)翻倍3。EMPOWER-Lung-I和EMPOWER-Lung-3研究更新的数据表明,无论单药还是联合化疗均可为不适合同步放化疗的不可切除局部晚期NSCLC患者带生存获益。对于PD-L11%人群,KEYNOTE-189及KEYNOTE-407扩展队列数据显示帕博利珠单抗联合化疗可提升PD-L11%患者OS、客观缓解率(objectiveresponserate,ORR)及无进展生存期(progression-freesurvivalzPFS)z进一步支持将帕博利珠单抗联合化疗作为PD-L11%转移性NSCLC一线标准疗法。CheCkMate-2
6、276及CheCkMate-9LA7研究是关于双免疫联合治疗的研究,结果显示接受双免疫联合一线治疗PD-L11%的IV期或复发性NSCLC患者6年OS率为22%,15%患者完全缓解(completeresponse,CR)率或部分缓解(partialresponse,PR)率80%,6年OS率可达59%,PD-L11%患者同样表现出优于传统化疗的OS获益6。CheCkMate-9LA7的4年OS随访数据表明,与化疗相比,双免疫联合治疗+化疗为转移性NSCLC带来的生存获益生存获益不受PD-L1表达水平和组织类型限制,中位OS分别为11个月和15.8个月。2、早期NSCLC患者免疫治疗进展手术是
7、早期NSCLC最常见的治疗手段,5年OS率为41%(InA期)92%(IAl期)8。为进一步降低术后复发及死亡风险,许多临床试验试图通过增加辅助或新辅助治疗的方法改善早期NScLC患者预后9-10。但传统化疗方案辅助和新辅助治疗NSCLC获益有限,5年OS率仅分别提高5.4%和5.0%11-12ICIs在治疗晚期NSCLC中的优异表现为早期NSCLC治疗提供了新方向,将免疫治疗防线前移能否使早期NSCLC患者从中取得相似的生存益处,是目前的研究热点。2.1 免疫新辅助治疗进展作为全球首个免疫新辅助in期临床研究zCheckMate-81613以具有挑战性的病理完全缓解(pathologicco
8、mpleteresponse,pCR)蔚口无事件生存期(eventfreesurvival,EFS)作为研究的主要终点。2023年欧洲肿瘤协会(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)年度会议上公布了该研究结果:中位随访49.2个月,与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的中位EFS时间分别为20.9个月和54.8个月(HR=0.77,95%CI为0.511.15),3年EFS率分别为44%和56%,3年OS率分别为61%和73%o此外,2023年美国癌症研究学会(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)年度会议
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