TCNHFA 111.53-2023 保健食品用原料当归团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.532023保健食品用原料当归RawMaterialsforHealthFoodAngelicaeSinensisRadix发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6附录B9lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养

2、保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：康帅、刘越、马双成、魏锋、王淑红、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、刘图、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料当归1范围本文件适用于保健食品用原料当归。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB

3、2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源当归为伞形科植物当归(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面

4、浅棕色至棕褐色。断面黄白色或淡黄棕色，木部形成层环黄棕色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味有浓郁的香气，味甘、辛、微苦滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品略呈圆柱形,下部有支根35条或更多,长1525cmo表面具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头（归头）直径L54cm,具环纹，上端圆钝，或具数个明显突出的根茎痕，有紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.37cm,上粗下细，多扭曲，有少数须根痕。质柔韧，断面皮部厚，有裂隙和多数棕色点状分泌腔，木部色较淡在日光下观察：长度、宽度及厚度测

5、量时垃用亳米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，15.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第四法灰分，%7.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法酸不溶性灰分，%2.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醇），%45.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（用70%乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mgkg5.0GB5009.12总碑（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mgkg0.3GB5(X)9.17镉(以Cd计),mg/kg1.0GB5

6、009.15注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法阿魏酸（以干燥品计），%0.05()附录A挥发油，%（mLg）0.4附录B3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录

7、A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经甲醇加热回流提取后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法测定阿魏酸的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2恒温水浴锅。A.3.3高效液相色谱仪：配有紫外检测器。A.4试剂和耗材A.4.1甲醇。A.4.2乙月青：色谱纯。A.4.3磷酸。A.4.4水。A.4.50.45m微孔滤膜（有机相）。A.4.6对照品阿魏酸对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见

8、表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量阿魏酸Ferulicacid537-98-4ClOHIoO4194.18A.5色谱条件及色谱适应性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙月青-0.085%磷酸溶液（17:83,vv）,等度洗脱；检测波长：316nm：柱温：35；进样量：10L;流速：1mL/minoA.5.2系统适用性理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000oA.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加70%甲醇制成每ImL含12g的溶液，摇匀，备用。A.6.2供试品溶液的制备

9、取供试品粉碎，取粉末约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20mL,密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，经0.45m滤膜（A.4.5）滤过，取续滤液，备用。A.6.3供试品溶液的测定照高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10L,注入高效液相色谱仪，测定，按外标法计算试样中阿魏酸的含量。A.7测定结果的计算A. 7.1计算公式当归中阿魏酸含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：4xxCrxVAfimlQ3 100%(A.l)式中:勿：供

10、试品中阿魏酸的质量分数，%:Ax:供试品的峰面积；Ar:对照品的峰面积；Cr：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）；K：供试品溶液的稀释体积（mL）。A.7.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o附录B（规范性附录）挥发油测定方法B.1一般规定本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。8. 2方法提要本品经蒸储法加热提取后，采用直接读数法，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量

11、（）。8. 3仪器8. 3.1分析天平：感量0.0001go8. 3.2圆底烧瓶。8. 3.3挥发油测定器。8. 3.4回流冷凝管。8. 3.5电热套。8. 4试剂和耗材8. 4.1水。8. 4.2玻璃珠。8. 5操作方法取水约30OmL与玻璃珠数粒，置烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再用移液管加入二甲苯ImL,然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾，并继续蒸储，其速度以保持冷凝管的中部呈冷却状态为度。30分钟后，停止加热，放置15分钟以上，读取二甲苯的容积。取供试品粉碎后粉末约50g,精密称定，置烧瓶中，加水3OO5OOmL（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，作为供试品溶液，待测。照挥发油测定法（中华人民共和国药典2020年版第四部2204）试验，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热。B. 6计算结果开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。