TCNHFA 111.169-2023 保健食品用原料淡豆豉团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1692023保健食品用原料淡豆豉RawMaterialsforHealthFoodSojaeSemenPraeparatum实施发布中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：深圳市药品检验研究院、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国营养保健食

2、品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：曾利娜、张文娴、李君瑶、关潇潼、谢耀轩、王淑红、王冰、刘越、马双成、魏锋、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料淡豆豉1范围本文件适用于保健食品用原料淡豆豉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB

3、2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源淡豆豉为豆科植物大豆GlycinemaxMerr.的干燥成熟种子（黑豆）的发酵加工品。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黑色。断面棕黑色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气香，味微甘滋味可

4、取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈椭圆形,略扁,长0.6lcm,直径0.50.7cm表面皱缩不平，一侧有长椭圆形种脐。质稍柔软或脆在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与淡豆鼓对照药材色谱和大豆昔元、染料木素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，%13.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832方法灰分，%8.0中华人民共和国药典20

5、20年版四部通则2302方法铅(以铅Pb),mg/kg5.0GB5009.12总珅（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5(X)9.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品

6、应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经乙醇超声处理后，采用薄层色谱法，以淡豆豉对照药材和大豆昔元、染料木素对照品为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平:感量为0.0001g。A.3.2超声波清洗仪。A.3.3恒温水浴锅。A.3.4紫外光灯（附254nm波长）。A.4试剂和耗材A.4.1乙醇。A.4.2甲苯。A.4.3甲酸乙酯。A.4.4甲酸。A.4.5对照药材淡豆豉对照药材。A.4.6对照

7、品大豆昔元对照品和染料木素对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量大豆昔元Daidzein486-66-8C15H10O4254.24染料木素Genistein446-72-0C5H10O5270.24A.5色谱条件薄层板：硅胶GF254；点样量：510L:展开剂:甲苯一甲酸乙酯-甲酸（10：4：0.5）；观测条件：紫外光灯（254nm）下检视。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备：取淡豆鼓对照药材粉末1g,加乙静25mL,超声处理30分钟，滤过，游液

8、蒸干，残渣加乙醇ImL使溶解，作为对照药材溶液，备用。A.6.2对照品溶液的制备：取大豆昔元对照品和染料木素对照品，分别加乙醉制成每ImL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，备用。A.6.3供试品溶液的制备：取供试品粉碎，取粉末1g,加乙醇25mL,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇ImL使溶解，作为供试品溶液，备用。A.6.4鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品溶液、对照品溶液和对照药材溶液各510L,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯甲酸乙酯-甲酸（10：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与淡豆豉对照药材色谱和大豆昔元、染料木素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。