TCNHFA 111.50-2023 保健食品用原料白豆蔻团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.502023保健食品用原料白豆蔻RawMaterialsforHealthFoodAmomiFructusRotundus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7附录B9U1刖百本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健

2、食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：陈佳、马双成、刘越、魏锋、程显隆、杨建波、荆文光、康荣、聂黎行、汪祺、刘静、王亚丹、王莹、左甜甜、康帅、石佳、杨洋、王淑红、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料白豆蔻1范围本文件适用于保健食品用原料白豆蔻。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品

3、安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1 来源白豆蔻为姜科植物白豆蔻AmonuunkravanhPierreexGagnep.的干燥成熟果实。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黄白色至淡黄棕色，两端均具浅棕色绒毛。种子表面暗棕色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削

4、平后观察滋味、气味气芳香，味辛凉略似樟脑滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈类球形，直径1.21.8cm0表面有3条较深的纵向槽纹,顶端有突起的柱基,基部有凹下的果柄痕。果皮体轻，质脆，易纵向裂开，内分3室，每室含种子约10粒；种子呈不规则多面体，背面略隆起，直径34mm,表面有皱纹，并被有残留的假种皮在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，11.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第四法灰分，11.0中华人民共和国

5、药典2020年版四部通则2302方法杂质,%1.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2301方法铅（以铅Pb）,mg/kg5.0GB5009.12总珅（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17丙森锌，mg/kg0.1丙滨磷,mg/kg3代森筱，mg/kg0.1代森联，mg/kg0.1代森钵锌，mg/kg0.1代森锌，mg/kg0.1GB2763规定的方法嚏虫眯，mg/kg0.1福美双，mg/kg0.1福美锌，mg/kg0.1氯氨舐菊酯和高效氯氟制菊酯,mg/kg2氯瓶菊酯和高效氯日菊酯,mg/kg5.0附录A校油精（以干燥品计），%

6、3.0附录B3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）挥发油测定方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经蒸储法加热提取后，采用直接读数法，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。A.3仪器A.3.1

7、分析天平：感量0.0001goA.3.2圆底烧瓶。A.3.3挥发油测定器。A.3.4回流冷凝管。A.3.5电热套。A.4试剂和耗材A.4.1水。A.4.2玻璃珠。A. 5操作方法取供试品粉碎后粉末约50g,精密称定，置烧瓶中，加水3OO5OOmL（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，作为供试品溶液，待测。照挥发油测定法（中华人民共和国药典2020年版第四部2204）试验，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热。开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至

8、油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度。线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。附录B（规范性附录）标志性成分检验方法B. 1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。C. 2方法提要本品经挥发油提取器提取后，采用气相色谱法测定，以外标法测定桂油精（GOHI8。）的含量。B.3仪器B.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001g。B.3.2气相色谱仪。B.4试剂和耗材B.4.1正己烷。B.4.2水。B.4.3无水硫酸

9、钠。B.4.40.45m微孔滤膜（有机相）。B.4.5对照品核油精对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表B.1。表B.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量校油精Eucalyptol470-82-6CioHisO154.25B.5色谱条件及系统适用性B.5.1色谱条件色谱柱：以甲基硅橡胶（SE-54）为固定相；涂布浓度：10%:柱温：110oB.5.2系统适用性理论板数按核油精峰计算应不低于100O0B.6操作方法8. 6.1对照品溶液的制备取1油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每ImL含25mg的溶液，摇匀，作为对照品溶液，备用。9. 6.2供试品溶

10、液的制备取供试品粉碎，取粉末约5g,精密称定，置圆底烧瓶中，加水200mL,连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度3mL,再加正己烷23mL,连接回流冷凝管，加热至微沸，并保持2小时，放冷，分取正己烷液，通过铺有无水硫酸钠约Ig的漏斗漉过，滤液置5mL量瓶中，挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤,洗液并入同一量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，经045m滤膜（B.4.4）滤过，取续滤液，作为供试品溶液，备用。10. 6.3供试品溶液的测定照气相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0521）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1L,注入气相色谱仪，测定。11. 7测定结果的计算12. 7.1计算公式白豆蔻中核油精（COHI8。）含量以质量分数计，数值以表示，按公式（B.1）计算：(B.1)X100%式中:勿：供试品中1油精的质量分数，%：Ai供试品的峰面积;Ar:对照品的峰面积；Cr：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）；V：供试品溶液的稀释体积（mL）。B.7.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留1位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o