TCNHFA 111.159-2023 保健食品用原料桃仁团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营发布养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1592023保健食品用原料桃仁RawMaterialsforHealthFoodPersicaeSemen实施中国营养保健食品协会发布前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业

2、委员会。本文件主要起草人：王亚丹、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、张众谋、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料桃仁1范围本文件适用于保健食品用原料桃仁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食

3、品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部香港中药材标准第五册3技术要求3.1来源桃仁为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Primusdavidiana(Carr.)Franch

4、.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黄棕色至红棕色，子叶类白色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微苦滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(I)桃仁呈扁长卵形，长1.21.8cm,宽0.8L2cm,厚02U)4cm1,表面密布颗粒状突起。端尖，中部膨大，另端钝圆稍偏斜，边缘较薄。尖端侧有短线形种脐，圆端有颜色略深不甚明显的合点，自合点处散出多数纵向维管束。种皮薄，子叶2,富油性(2)山桃仁呈类卵圆形，较小而肥厚，长

5、约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5Cm在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分,7.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,3.5中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法酸值，（mgg）10.0中华人民共和国药典2020年版四部染基值，（mmol/kg）11.0通则2303方法铅（以Pb计）,mg/kg5.0GB5009.12总珅（以AS计）,mg/kg2.0附录A3.5真菌毒素应符合表4的规定。表4真菌毒素项目指标检验方法黄曲霉毒素Bl,（gkg）5GB

6、5009.22黄曲霉毒素Bl、B2、Gl和G2的总量，（gkg）104其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经石油酸脱脂，70%甲醇加热回流提取后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法计算苦杏仁昔的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：

7、感量为0.01mg和0.0001goA.3.2恒温水浴锅。A.3.3高效液相色谱仪：配有紫外检测器。A.4试剂和耗材A.4.1甲醇：色谱纯。A.4.2石油酸（60-90C）oA.4.3甲醇。A.4.4甲醇：色谱纯。A.4.50.45m微孔滤膜（有机相）。A.4.6对照品。苦杏仁昔对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量苦杏仁昔Amygdalin29883-15-6C2OH27NOu457.43A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：甲醇-水（20：80,v

8、v）,等度洗脱；检测波长:210nm；进样量：10L;流速：1.0mLmin0A.5.2系统适用性理论板数按苦杏仁昔峰计算应不低于3000oA.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取苦杏仁昔对照品适量，精密称定，加70%甲醉制成每1mL含苦杏仁普80g的溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油酸（6090C）50mL,加热回流1小时，放冷，滤过，弃去石油酸液，药渣及滤纸挥干溶剂，放入原锥形瓶中，精密加入70%甲醇50mL,称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，经0.45m滤膜（A.4.5）滤过

9、，取续滤液，备用。A.6.3供试品溶液的测定照高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10L,注入高效液相色谱仪测定，按外标法计算供试品中苦杏仁昔的含量。A.7测定结果的计算A.7.1计算公式桃仁中苦杏仁甘的含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：w = 3CrxVARXmXl()3 100%(A.l)式中:w：供试品中苦杏仁昔的质量分数，%:供试品的峰面积；:对照品的峰面积：Cr：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）：V：供试品溶液的稀释体积（mL）。A.7.2重复性每个供试品取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o