最新胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）.docx

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1、最新胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）胃癌是常见的恶性肿瘤之一，具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。尽管手术、放化疗、靶向和免疫治疗等多种综合治疗手段改善了胃癌患者生存状况，但隐匿的转移或复发常无法及时发现，严重影响患者预后。基于循环肿瘤DNA检测技术评估分子残留病灶（molecularresidualdisease,MRD）已初步应用于多种实体肿瘤，并在临床研究中证实其具备良好预测复发风险和预后能力。目前国内对于胃癌MRD检测和临床应用了解不足，尚未建立统一共识。因此，本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化，为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供

2、理论依据和规范操作流程。一、胃癌MRD的特性推荐意见1:胃癌MRD是指经过治疗后，传统的影像学检查（包括PET或PET/CT）或常规实验室检测方法不能发现，但通过分子生物学方法，如液体活检发现的肿瘤来源的分子异常，提示胃癌的持续存在或临床进展可能（强推荐，证据级别B级1推荐意见2基于CtDNA检测对于胃癌MRD的评估结果应用于临床仍需要综合胃癌组织分型、分子分型、肿瘤可测量病灶和肿瘤分期等多种因素共同分析和解读（强推荐，证据级别B级推荐意见3:基于I期胃癌CtDNA检出率低，不推荐常规行MRD检测。（强推荐，证据级别B级）二、胃癌MRD检测的技术策略推荐意见4:胃癌MRD检测目前还处于探索阶段

3、，基于目前临床实际情况，患者就诊时多有胃镜取材和手术大体标本。因此，肿瘤先验分析可能更符合临床需求。当临床上组织样本不可取时，可进行肿瘤未知分析（强推荐，证据级别B级1三、胃癌MRD检测的技术难点推荐意见5:为有效提高CtDNA检出丰度，每次抽取10mL外周血（强推荐，证据级别B级1推荐意见6:为稳定检出外周血等体液中CtDNA变化,推荐采用多基因panel检测（强推荐，证据级别B级推荐意见7:肿瘤分期与血浆中游离DNA含量成正比，对于围手术期的胃癌患者测序深度需要3万X（强推荐，证据级别B级推荐意见8:进行胃癌MRD检测时，需选择降噪算法可靠的产品，确保检测结果准确性（强推荐，证据级别B级1

4、四、胃癌MRD检测的报告要求推荐意见9:胃癌MRD基因检测应包括I类和11类基因变异,报告内容应包含基因检测范围及MRD评估结果（强推荐，证据级别A级五、进展期胃癌MRD检测的临床应用推荐意见10:进展期胃癌在根治性手术后或术后首次随访时，可考虑行MRD检测;若接受辅助治疗则建议在治疗前接受MRD检测，有助于判断预后和制订进一步的治疗随访策略（强推荐，证据级别B级推荐意见11:如进展期胃癌根治性手术后MRD检测阳性或在随访期间转为阳性患者需进行密切随访，并结合其他检查结果调整治疗策略（弱推荐,证据级别C级推荐意见12接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者在治疗过程中可考虑行MRD动态监测（强推荐,

5、证据级别C级I推荐意见13接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者术前MRD检测有助于预测病理反应和降期情况，故建议基于MRD开展局部进展期胃癌的围手术期临床试验,有望提供更为精准的治疗方家强推荐证据级别C级六、晚期胃癌MRD检测的临床应用推荐意见14:晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者，可考虑进行动态MRD监测，结合其他检查结果综合评估有望指导进一步治疗策略（强推荐，证据级别C级1推荐意见15:晚期胃癌目前尚缺乏针对MRD的相关研究。因此，建议在晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究（强推荐，证据级别C级推荐意见16:晚期胃癌患者治疗过程中行MRD动态监测有助于评估药物敏感和耐药情况（弱推荐，证据级别D级1以上内容摘自：中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组.胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）J.中华消化外科杂志，2023,22（10）:1147-1154.DOI:10.3760115610-20231008-00129.