XX市2022年药品安全专项整治行动总结.docx

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1、XX市2022年药品安全专项整治行动总结按照关于印发关于深入开展药品安全专项整治行动的方案的通知（X市监办2022）X号）要求，我局立即成立了XX市市场监督管理局药品安全专项整治行动领导小组,制定了XX市深入开展药品安全专项整治行动方案并组织实施。现将全年工作总结如下：一、主要做法1 .及时部署，高位推进。3月初就制定印发了XX市深入开展药品安全专项整治行动方案关于成立XX市市场监督管理局药品安全专项整治行动领导小组的通知，对专项行动进行部署和安排。2 .紧盯风险，择重突破。限定时间要求药械化经营使用单位开展自查，并上报自查报告。根据自查情况，划定单体零售药店、村（居）卫生室、个体诊所、化妆品

2、经营户、美容美发店等药品医疗器械化妆品经营使用单位为检查重点、城乡结合部为重点区域开展检查，全面排查隐患。3 .重拳出击，成效显著。强化基层医疗机构执法，针对基层医疗机构使用过期药械立案31起，并以药安委函告卫生健康部门加强基层医疗机构法律法规宣贯，督促立案查处的基层医疗机构全面落实整改。全年共查办药械化案件70起，其中药品案件18起、医疗器械案件32起、化妆品案件20起，罚没款80余万元。4 .加强培训，实战促能。一方面在全系统开展药械化监管培训，加强监管人员能力建设，锻炼骨干力量。另一方面，开展“队、科、所”联动检查，以实战带动能力提升。5 .加强联动，互通有无。与公安、卫生健康等部门加强

3、联动，发现制假窝点线索第一时间联系公安机关介入，今年以来，移交公安部门案件1起，现场违法物品货值20余万元，经后续调查，该案件为涉案货值超100万元的大要案。另，移送卫生健康部门案件1起。6 .联合夜查，多措并举。针对违法违规行为日趋隐蔽化、复杂化的特点，我局专门针对不法分子逃避日常检查的心理,联合公安部门突出重点时段，综合运用前期摸排、分析研判等技术手段基础上，部署开展“夜查行动”，夜晚哪里有灯光，执法人员就赶赴哪里。自今年4月初“夜查行动”开展以来，共捣毁5个非法组织生产医用口罩及医用防护服的窝点，查扣物品货值金额30多万元，已立案查处7件，其中移送公安机关1件，有力打击震慑违法犯罪分子。

4、7 .完善机制，关口前移。一方面强加强与公安、卫生健康等部门联动检查及通报机制，另一方面，事权下放到各市场监管所，至少有一名分管副所长和联络员负责药械化日常监管工作。8 .积极宣传，营造氛围。通过“化妆品安全科普宣传周”“药品科技活动周”“医疗器械安全宣传周”等活动的开展，与市民建立起一个良好的互动平台。同时在XX日报、XX市市场监督管理局官网、XX市人民政府官网发表“XX市市场监管局：向黑夜宣战“夜查行动”初见效”等新闻，有力宣传了专项行动的整治效果。7月29日上午，XX市首个食品药品安全主题公园正式对外开放，该公园位于XX街道XX路与XX游园，整个主题公园分为“XX市特色农产品介绍”“倡导

5、食品药品安全共建共治共享区域”等模块，将食品药品安全常识、法律法规、本地特色农产品等内容，通过喜闻乐见、通俗易懂的方式寓教于景、寓教于乐，提高公众对食品药品安全的识假辨别能力，提升公众食品药品安全素养，从而推动全社会支持参与食品药品安全工作。（二）存在问题和困难1.基层执法装备不足。在智慧监管系统使用上，缺乏手持终端及移动式打印机等。9 .法律法规传导到基层缺乏有效途径。当前主要是针对法律法规的线上培训，没有一套基层执法人员可操作性的手册，建议省局分药、械、化编印法律、法规、规章及文件手册，便于基层操作使用。（三）下一步打算1.深入推进专项行动，特别是针对医保高值药品、贵细中药饮片、疫情防控药械、新冠病毒检测试剂、国家集采中选药械、抗癌药、肉毒毒素、无菌和植入类医疗器械等高风险药械品种开展深入检查。10 深入排查，全力查处大要案，并公示公告。做到查处一起，震慑一片的效果。11 高度重视，及时处置投诉举报和反映药械化经营和使用中存在的问题。12 强化监管人员及相对人的法规培训，着重强调违法后果，让大家知法懂法，心存敬畏。