冠状动脉性心脏病介入治疗.ppt
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1、冠状动脉性心脏病介入治疗年度盘点 在即将过去的2009年,随着多项大型临床研 究结果的公布,冠状动脉性心脏病(冠心病)贪入 治疗领域又迎来许多新的进展。l第一代药物洗脱支架(DES):真实世界中安全性的确立 DEs的安全性是近年来冠状动脉介入治疗界 最为关注的焦点。由于以往的随机对照试验在筛 选患者时非常严格,临床实际情况中有80的患 者被剔除在外,因此来自真实世界的多中心、大规 模、长期随访的注册研究结果可能具有更大的临 床指导意义。2009美国心脏病学会年会(ACC)暨 i2峰会上公布的ACC国家心血管病注册研究(ACCNCDR)是迄今为止最大规模的临床注册研 究。研究者从ACCNCDR数
2、据库中选取2004 2006年行支架植入术患者作为研究对象,其中 217 675例植入DES,45 025例植入金属裸支架(BMS)。在对性别、年龄等基线特征进行校正后,研究者发现DS组在3年随访期内的死亡(HRO。75)、非致命性心肌梗死(M】,HRo76)和靶血管再次血运重建(TVR,HRo91)的发生率均显著低于BMS组(P值均o05)。研究者未能从数据库中直接获得支架内血栓的相关数据,但两组患者支架血栓相关性事件(如ST段抬高型M1)的发生率近似,据此可间接推测支架内血栓的发生率的差暑也没有统计学意义。这项研究证实了在真实世界中DEs置入后的长期有效性与安全性。2 不同类型D岱:准确评
3、价需要长期随访自从DES应用于临床,不同类型DES间的比较就没有停止过。SIRTAXI。ATE研究将1 012例稳定型心绞痛患者随机分入雷帕霉素洗脱支架(SES)组(理一503)和紫杉醇洗脱支架(PES)组(,z一509),】年时SES组的主要心脏不良事件(MACE)发生率显著低于(83)优于PES组的138(P001);8个月时,SES组晚期管腔丢失o12 mm。也显著少于PES组的030 mm(P0。05),3第二代DES:临床表现备受关注 在2009年ACC暨i2峰会上公布了一项评价 新一代zotarolimus药物支架(ZES)疗效和安全性 的多中心随机对照研究。与BMS相比,第一代的
4、 SES和PES在预防再狭窄上具有明显优势,但支 架表面的药物涂层在抑制内膜增生的同时,也延 缓了血管内皮愈合速度,可能增加支架内血栓的 易感性。理论上,因ZES涂有生物相容性的磷酸胆碱聚合物,加快了内皮愈合速度,支架内血栓形 成的可能性因而降低。ZEST研究纳入了韩国19个临床医学中心2 640例接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者,随机置入Eneavor、Cypher和TAXUS支架,每组880例。1年时,Endeavor组MACE发生率为o1,与Cypher组的83的差异无统计学意义(Po05),而TAXUS组(142)高于前两组。Cypher组的TVR发生率显著低于TAXUS
5、组,Endeavor组处于两组之间。在安全性方面,心血管研究基金会(ARC)定义的明确或可能的支架内血栓发生率,Cypher表现最为出色,在1年随访期内发生率为o,显著低于Endeavor组和Taxus组,另外两组间血栓发生率的差异无统计学意义(o7比O8,PO79)。ZEST研究选取的是亚洲人群,其研究结果与以往以欧美人群为主的大型研究结果不完全一致,对ZES疗效和安全性的深入认识还有待更长期的随访结果。在2009年TCT大会上公布的SPIRIT研 究和C()MPARE研究则主要验证了Xience V支 架的安全性和有效性。SPIRIT研究是在美国 66个临床医学中心进行,共入选3 687例
6、患者,按 2:1随机分配,2 458例入选依维莫司洗脱支架(XIENCE V)组,1 229例入选PES(TAXUS EXPRESS)组。1年随访结果显示,XIENCE组的 靶病变血运重建(TLF,4。2、TVF(S。6)和 MACE(42)均显著低于TAXUS组(分别为比 68、79、69,P值均o05)。2009年TCT公布的LEADERS研究2年期随访结果对 另一种聚合物可降解的bioliumus A9洗脱支架(BES)进行了评价,研究共入选1 700例患者,随 机分入BES和SES组。研究中sTEMI患者亚组 分析发现,BEs组术后MACE发生率(81)显 著优于SES组的193(PO
7、05),但JACTAX 支架显示出优越的安全性,没有死亡和支架内血 栓发生,而且总MACE发生率很低(33),晚期 管腔丢失与Taxus Libert相似。Nevo支架是另 一款生物可降解聚乳酸聚乙醇酸聚合物(PI。GA)涂层支架。NEV0 RE孓I研究对Nevo(卵=202)和Taxus Libert色(,2=192)支架进行了比较。6个 月时,支架内晚期管腔丢失作为一级终点,Nevo 组为(O13O31)mm,显著低于Taxus的(O36O。48)mm(P001)目前,支架本身可吸收也成为一个热点。2009TCT大会上公布的ABS()RB研究对生物可 吸收依维莫司洗脱冠状动脉支架(BVS)
8、进行了评 价,Gen 1O BVs是以polyLlactic acid为支撑 物,polyD,Llactic acid(包含并控制依维莫司的 释放)为表面涂层。ABS()RB临床试验结果显示 Gen 1O BVS在简单病变的应用中效果显著,但 其在复杂病变中的潜在性能,如辐射强度、支撑力 的持续时间,支架的安全性等仍需引起重视。与Gen 1O BVS相比,Gen 11 BVS具备相同的药 物(依维莫司)、聚合物涂层、药物释放特征、支撑 物厚度以及支撑物吸收时间(2年),但是改变了支 架的设计,使得支撑物的分布更加均匀统一,从而 改良了血管的支撑力和药物的应用,增加了初始 辐射强度以及辐射持续时
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- 冠状动脉 心脏病 介入 治疗