新版快速定量检测(HCG).ppt

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1、1奥普奥普U2/HCG-DOTU2/HCG-DOT金标法金标法快速定量检测人绒毛促性腺激素（快速定量检测人绒毛促性腺激素（HCGHCG）的临床应用的临床应用2U2/HCG-DOT金标定量检测仪，可快速定量检测血清和尿液中的人绒毛膜促性腺（HCG），操作简单方便，3分钟快速报告结果，超宽量检测范围（25-15000mIU/ml）大于常见进口仪器。仪器试剂经复旦大学中山医院评估，结果准确、可靠，是一种新型的POCT（即时检验）仪器，可用于急诊快速定量检测HCG含量。对正常和非正常妊娠，宫外孕，自发性流产，绒毛膜上皮癌，葡萄胎等诊断和鉴别诊断，及滋养层肿瘤术后的疗效观察有重要作用。现介绍如下3U2金

2、标定量检测仪由三部分组成。（一）光电传感器部分 （二）微处理器 （三）面板及控制按钮45n1 显示屏及打印机，可显示检测数据及打印报告。n2 四个控制按钮可完成仪器检测的各项操作n选择键SELECT开机；切换菜单；数字选择。n执行键ENTER功能；执行选定的功能并确认。n退出键QUIT功能；返回初选；光标左移。n 移动键MOVE功能：光标右移。6n 反应板和相关配套试剂n 封闭液1%BSA溶液n 洗涤液PH7.4PBSn 金标液冻干品n 复溶液0.1%叠氮钠溶液n 滤纸和漏斗71、接通电源，开机、仪器自动检测；2、白板标定（空白校正）；3、选定检测项目；4、标本测试，尿液需过滤预处理，血清可直

3、接检测，反应孔内加二滴封闭液，待渗入；加标本（尿液300ul，血清100ul）待渗入；加洗涤液4滴，至背景变白；5、用仪器测试探头对试剂板定量检测。6、打印结果，待机进入下一个试验。81、金标仪定量检测，操作简单，3分钟可得检测结果；2、即可快速定量检测血清，又可检测尿液中的HCG；3、超宽量程检测范围：HCG含量在10015000mIU/ml时，标本无需稀释，高浓度检测范围大于常见进口仪器。100mIU/ml时，反应板无肉眼可见红色斑点结果应为25 mIU/ml，如有红色斑点，当需要时，经再加样本和金标液处理后，可在低浓度曲线模式下再测，可报=25 mIU/ml 或2599 mIU/ml之间

4、具体数据。94、样品无需复杂处理，尿液用试剂配套小漏斗和滤纸过滤即可，新鲜血清可直接应用。5、配有国家HCG标准质控品，可随时监控试剂和仪器的测试状况。质控品和金标试剂均为冻干品，可保证试剂质量稳定。6、POCT（即时检验），特别适用于门急诊快速检验，可在同位素、化学或电发光大型仪器关机时段，亦可在开机时同时检测。10仪器名称奥普AbbotRocheBeckman(Access)Bayer(Acs)DPC测量范围（mIU/ml）2515000010000100001000010001.15000高值是否稀释15000内不需要超过测量程均需稀释后重做测量时间（min）33020201660标本量

5、（ul）血清100尿液300202020255测量标本血清、尿液一般均用血清测定仪器成本（万）数万数十万检测原理免疫金标法化学发光微粒酶放大，化学发光化学发光化学发光仪器应用特点体积小,即时检验开机后最适合于连续集中检测，八小时工作时间外一般均关机相关系数r=0.940.97r=0.950.98r=0.950.9811内存标准曲线，正确可靠；经复旦大学中山医院内存标准曲线，正确可靠；经复旦大学中山医院 评估，评估，U2U2与强生、与强生、罗氏罗氏ECIECI等仪器试剂对比，相等仪器试剂对比，相关系数关系数r=0.940.97r=0.940.97三种国外进口仪器试剂之间检测数据的相关系数也在三种

6、国外进口仪器试剂之间检测数据的相关系数也在0.950.980.950.98之间，二者水平非常接近。之间，二者水平非常接近。U2U2国家标准品国家标准品1010次重复检测结果如下次重复检测结果如下表 重复试验重复试验质控品质控品 123456789105162mIU/ml55045179482750815270542058205087539355831032mIU/ml928808106598510351096100310801042112312 上海普陀人民医院用 DPC IMMULITE化学发光仪和配套HCG定量试剂，与U2仪器和试剂对31例妇产科病人血清HCG定量同时检测，结果显示二者之间

7、相关r=0.99（IMMULITE仪器检测最高范围是5000）。13 上海市黄浦区妇幼保健院对48例孕妇以平均间隔11分钟时间先留取尿液，然后抽血，用U2和同一试剂定量检测HCG，结果尿液HCG均值15136 mIU/ml，血清为25734 mIU/ml，相关系数r=82.7%。总体说明血清的HCG值明显高于尿液。尿和血清应尽量同时采集。14（(一)改变观念充分认识改变观念充分认识HCG定量检测的重要性定量检测的重要性一般人的传统观念，即怀孕与否，应做妊娠试验。但是随着HCG检测技术的进步，优生优育需了解胎儿发育的情况；环境污染等多种因素的影响，先兆流产、宫外孕、滋养层细胞肿瘤发病的增高，临床

8、上迫切需要HCG的定量检测，仅仅是妊娠试验阳性，对上述疾病无诊断意义。15 因为定性的妊娠试验HCG含量25mIU/ml，即可显示阳性，而15000 mIU/ml也报为阳性，同样是阳性，其HCG含量差300多倍，这么大量的差异比较，临床上可用于对胎儿发育状况的观察，宫外孕的诊断；先兆流产保胎的成功与否，滋养细胞源性肿瘤的诊断和疗效观察，妊娠残留物的检测以及作为肿瘤标志物的应用，而妊娠试验的阳性不能反应HCG绝对值不正常的过多或多低，16 因此，改变检测观念从单纯的定性妊娠试验，变为HCG的定量检测是何等的重要！而HCG的定量检测可有助于对上述疾病的动态观察和分析，便于正确诊断和治疗。17（1

9、1）HCGHCG的组成和特性的组成和特性nhCGhCG是由是由亚基和亚基和亚基组成。亚基组成。n亚基在亚基在hCGhCG与受体结合中起主要作用，但与受体结合中起主要作用，但和和亚基形亚基形成完整的成完整的hCGhCG分子是其与受体专一性结合的重要前提。分子是其与受体专一性结合的重要前提。n亚基决定了亚基决定了hCGhCG的生物学和免疫学特性。的生物学和免疫学特性。n-肽链与肽链与LHLH、FSHFSH和和TSHTSH的的链相似，链相似，-肽链則是特异的。肽链則是特异的。18n分泌分泌:胎盘合体滋养层细胞分泌胎盘合体滋养层细胞分泌n作用作用:hCG:hCG的生物学作用与的生物学作用与LHLH相似

10、。相似。(1)(1)刺激月经黄体转变为妊娠黄体刺激月经黄体转变为妊娠黄体,分泌分泌雌、孕激素雌、孕激素 (2)(2)抑制淋巴细胞活动抑制淋巴细胞活动,防止母体对胎儿防止母体对胎儿的排斥的排斥19n血液中血液中HCGHCG可以完整可以完整hCGhCG（）形式）形式存在，也有游离存在，也有游离-亚基和亚基和基基片段基基片段n妊娠时一般分泌完整的妊娠时一般分泌完整的hCGhCG，而在肿瘤等，而在肿瘤等情况下，游离情况下，游离-亚基和亚基和亚基片段会亚基片段会增加。增加。2021 血清或尿液HCG定量测定的临床重要性不只是妊娠的诊断，它有助于了解胚胎及胎儿发育状况，胚胎发育正常时、HCG增长速率是极快

11、的，特别当流产症状出现后对于了解胎儿的存活极有帮助。妊娠期的妇女HCG绝对值不正常的过高过低均应引起医生的 注意和病人的重视。HCG定量为什么能监测胚胎发育的状况呢？（一）、早孕的诊断及胚胎发育状况的监测22正常正常HCG增长速率增长速率48小时后增长小时后增长66妊娠周期HCG(mIU/ml)15502505003100100004100030000535001150006812000270000121500022000023n正常妊娠正常妊娠约排卵后约排卵后7-10d7-10d能测到能测到hCGhCGn最初最初3 3周内约周内约1.7d1.7d增加一倍；第增加一倍；第4-104-10周约周

12、约3d3d增增加一倍，孕加一倍，孕5 5周时血周时血hCG1000uIU/mlhCG1000uIU/ml，孕，孕8-10 8-10 周达高峰周达高峰n动态观察血动态观察血hCGhCG水平，水平，2d2d至少应增加至少应增加66%66%以上以上n异位妊娠异位妊娠血血hCGhCG水平低、倍增时间延长约为水平低、倍增时间延长约为3-3-8d8d，平均，平均7d7d，每，每4848小时的增值在小时的增值在66%66%以下。以下。24 在妊娠胚胎发育的不同时期，观察HCG定量数值的变化，是否符合HCG的增长规律了解胎儿发育的状况。先兆流产观察HCG含量有助于先兆流产的处理，HCG定量逐渐上升表示胎儿能保

13、住，不断下降应尽早处理，以免造成过期流产。这些情况定性妊娠试验是不能做到的。HCG定量测定作为胚胎正常发育的监测指标，对孕妇无任何损伤，25宫外孕是危及生命的急诊，临床上急需及时诊断并采取措施。以HCG增高速率为诊断指标，可以区分正常或不正常妊娠。二次相隔48小时测定HCG增高正常应大于第一次的66，HCG定量明显低于正常妊娠天数值,阴超未见妊娠囊。26nB B超检查超检查,一般停经一般停经6 6周腹部周腹部B B超可发现宫内妊超可发现宫内妊娠，阴道娠，阴道B B超更可在超更可在31d31d时作出诊断。时作出诊断。n超声检查能明确诊断宫内妊娠时的血超声检查能明确诊断宫内妊娠时的血hCGhCG水

14、水平称为超声分辨阈值平称为超声分辨阈值n阴道超声阴道超声hCGhCG水平为水平为1500-2000mIU/ml1500-2000mIU/ml，腹部，腹部超声为超声为6500mIU/ml6500mIU/ml。27n但但hCGhCG水平较低或倍增时间延长还见于先兆水平较低或倍增时间延长还见于先兆流产或难免流产。流产或难免流产。n若若hCGhCG正常上升，则宫内孕、异位妊娠和自正常上升，则宫内孕、异位妊娠和自然流产的敏感性分别为然流产的敏感性分别为100%100%、23.3%23.3%和和0 0。n注意注意:血血hCGhCG的半衰期为的半衰期为37h37h，血，血hCGhCG结果反映结果反映的并非取

15、血当日的滋养细胞的活性。的并非取血当日的滋养细胞的活性。28nDartDart等等:B:B超宫内未发现孕囊的患者，血超宫内未发现孕囊的患者，血-hCGhCG值增加比降低患异位妊娠的危险性更大。值增加比降低患异位妊娠的危险性更大。n血血-hCG-hCG增值在增值在66%66%以下者，异位妊娠可能性以下者，异位妊娠可能性最大最大,机会比是机会比是24.824.8；血；血-hCG-hCG增值在增值在66%66%以以上者，患异位妊娠的机会比是上者，患异位妊娠的机会比是2.62.6n血血-hCG-hCG降值小于降值小于50%50%者，患异位妊娠的机会者，患异位妊娠的机会比是比是3.73.7。29n异位妊

16、娠与流产者血异位妊娠与流产者血hCGhCG下降不同特点下降不同特点-下降快，半衰期下降快，半衰期1.41.4天者天者,92,92是宫内流产是宫内流产-下降慢，半衰期下降慢，半衰期7 7天者天者,86,86为异位妊娠为异位妊娠-半衰期为半衰期为1.41.46.96.9天者，约天者，约1/31/3是异位妊娠是异位妊娠 -hCG 100U-hCG 100UL L很少发生输卵管妊娠破裂。很少发生输卵管妊娠破裂。（以上资料摘自武汉同济医院钟刚教授以上资料摘自武汉同济医院钟刚教授PPTPPT讲稿）讲稿）30 受个体差异的影响，至今尚无排除宫外孕的HCG绝对最低值，可以25 mIU/ml为参考，因为毕竟极少存在有不分泌HCG的不正常滋养层，所以宫外孕的诊断或排除应根据临床症状和实验资料综合慎重分析，并用同一方法测定。不能仅靠一项指标作出诊断。31 临床上引起HCG增加最明显的情况见于绒毛膜组织肿瘤的患者。此种滋养层细胞源性肿瘤分泌的HCG与妊娠时正常胎盘所合成的HCG相同。正常妊娠头三个月后，HCG水平不再增加，跌落到一个较平坦的水平，然而在滋养层细胞瘤患者中，HCG水平可随瘤的发展而继续升高。血清