保健食品营养素补充剂的研究.ppt

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1、有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂一、中国居民的微量营养素一、中国居民的微量营养素营养状况营养状况 营养与健康状况的好坏，直接影响社会的经济发展、影响全民素质的提高。1.碘缺乏碘缺乏 碘缺乏是我国一个主要公共卫生问题。据报碘缺乏是我国一个主要公共卫生问题。据报告，在我国告，在我国31个省市自治区碘缺乏的危险人群约个省市自治区碘缺乏的危险人群约有有4.25亿。估计甲状腺肿的患病率为亿。估计甲状腺肿的患病率为19%。根本。根本的解决办法，通过食盐强化碘。的解决办法，通过食盐强化碘。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况 2.维生素维生素A缺乏缺乏 维生素

2、维生素A缺乏的患病率，早我国处于缺乏的患病率，早我国处于相当高的水平，在某些高危地区的一些年相当高的水平，在某些高危地区的一些年龄组中，比例可高达龄组中，比例可高达60%。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况 3.铁缺乏和缺铁性贫血铁缺乏和缺铁性贫血 根据根据1992年全国营养调查的结果，由缺铁造成年全国营养调查的结果，由缺铁造成的缺铁性贫血在的缺铁性贫血在2岁以前的患病率最高，到岁以前的患病率最高，到5岁时下岁时下降到较低水平；在城市地区女性儿童稍多，而在农降到较低水平；在城市地区女性儿童稍多，而在农村地区则男性儿童稍多。村地区则男性儿童稍多。怀孕的妇女中，贫血患

3、病率约为怀孕的妇女中，贫血患病率约为35%。贫血高。贫血高发的原因与摄入的铁主要来自植物性食物发的原因与摄入的铁主要来自植物性食物(吸收利吸收利用较差用较差)有关。有关。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况食物中的铁不易吸收，尤其是我国居民食物中的铁不易吸收，尤其是我国居民膳食中铁的来源多数为植物性食物所含的铁，膳食中铁的来源多数为植物性食物所含的铁，吸收时还会受到膳食中植酸、磷酸的影响，吸收时还会受到膳食中植酸、磷酸的影响，更不易吸收，膳食铁的吸收率不足更不易吸收，膳食铁的吸收率不足10%一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况4.微量营养

4、素缺乏对儿童的危害微量营养素缺乏对儿童的危害 第三次全国营养调查第三次全国营养调查(1992年年)表明，从整体表明，从整体上讲中国儿童的能量和蛋白质缺乏问题已基本解上讲中国儿童的能量和蛋白质缺乏问题已基本解决，但微量营养素（微量元素和维生素）缺乏仍决，但微量营养素（微量元素和维生素）缺乏仍是目前中国儿童所面临的主要问题。微量营养素是目前中国儿童所面临的主要问题。微量营养素缺乏将会严重威胁儿童健康。缺乏将会严重威胁儿童健康。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况 微量营养素缺乏对我国儿童身体健康的损害微量营

5、养素缺乏对我国儿童身体健康的损害是十分严重的，如我国是十分严重的，如我国017岁的儿童和青少年岁的儿童和青少年患病率为患病率为158。在婴幼儿期，缺铁性贫血可能延缓运动神经在婴幼儿期，缺铁性贫血可能延缓运动神经发育，损害认知能力的发展。发育，损害认知能力的发展。在全国普及碘盐情况下，我国在全国普及碘盐情况下，我国8岁岁10岁儿岁儿童因碘缺乏引起的甲状腺疾病发生率仍达童因碘缺乏引起的甲状腺疾病发生率仍达9.6。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况我国居民普遍钙摄入不足，儿童问题则更加我国居民普遍钙摄入不足，儿童问题则更加突出，儿童钙摄入量仅为膳食推荐供给量的突出，儿童

6、钙摄入量仅为膳食推荐供给量的40左右。左右。钙和维生素钙和维生素D的缺乏可引起骨骼发育不良，的缺乏可引起骨骼发育不良，导致生长发育迟缓和佝偻病。导致生长发育迟缓和佝偻病。据统计，我国据统计，我国03岁儿童佝偻病患病率为岁儿童佝偻病患病率为16.9。儿童维生素儿童维生素A缺乏问题也不容忽视，夜盲症缺乏问题也不容忽视，夜盲症和角膜干燥症在一些地区仍有发生，有些农村地和角膜干燥症在一些地区仍有发生，有些农村地区儿童亚临床维生素区儿童亚临床维生素A缺乏高达缺乏高达60。我国儿童微量营养素缺乏的原因我国儿童微量营养素缺乏的原因 1.每日摄入量不足的问题，如钙、维每日摄入量不足的问题，如钙、维生素生素A、

7、维生素、维生素B2等；等；2.有生物利用的问题，如铁的摄入量有生物利用的问题，如铁的摄入量不低，但缺铁性贫血仍很普遍。不低，但缺铁性贫血仍很普遍。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素营养状况 对河南省新乡市对河南省新乡市313名健康初产孕妇营名健康初产孕妇营养状况进行的调查显示，她们每日平均摄养状况进行的调查显示，她们每日平均摄入的钙、锌、铁，分别仅达中国营养学会入的钙、锌、铁，分别仅达中国营养学会推荐营养素供给量的推荐营养素供给量的47.7%、54.7%、86.7%；孕中期妇女贫血率为；孕中期妇女贫血率为35.2%。一、中国居民的微量营养素营养状况一、中国居民的微量营养素

8、营养状况二、充分熟悉相关的规定和技术文件二、充分熟悉相关的规定和技术文件1.卫生部卫生部/国家食品药品监督管理局对营国家食品药品监督管理局对营养素补充的管理的有关规定养素补充的管理的有关规定2.判断标准：中国营养学会推荐膳食摄判断标准：中国营养学会推荐膳食摄入量入量-2000有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂卫生部关于营养素补充剂管理有关问卫生部关于营养素补充剂管理有关问题的通知题的通知(征求意见稿征求意见稿)2002年年6月月17日日为加强营养素补充剂的管理，规范营为加强营养素补充剂的管理，规范营养素补充剂评审工作，现就营养素补充剂养素补充剂评审工作，现就营养素补充剂有关问

9、题通知如下：有关问题通知如下：有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂1.以补充以补充维生素、矿物质维生素、矿物质为目的的产为目的的产品，列入营养素补充剂进行管理。品，列入营养素补充剂进行管理。2.以以膳食纤维、蛋白质或氨基酸膳食纤维、蛋白质或氨基酸等营等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按按普通食品进行管理普通食品进行管理，不得宣称具有保健，不得宣称具有保健功能；功能；如声称具有保健功能的，按保健食如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。品有关规定管理。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂3.营养素补充剂应符合以下

10、要求：营养素补充剂应符合以下要求：3.1 营养素补充剂营养素补充剂不得以提供能量为不得以提供能量为目的目的。3.2 营养素补充剂只能宣传补充营养营养素补充剂只能宣传补充营养素。素。3.3 营养素补充剂必须取得保健食品营养素补充剂必须取得保健食品批准证书后方可生产销售。批准证书后方可生产销售。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂3.4 营养素补充剂由营养素补充剂由一种或多种维生一种或多种维生素或矿物质组成素或矿物质组成；产品形式为片剂、胶囊、；产品形式为片剂、胶囊、冲剂或口服液；冲剂或口服液；冲剂每日食用量不得超过冲剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过克，口服液每

11、日食用量不得超过30毫升。毫升。3.5 营养素补充剂包装应便于消费者营养素补充剂包装应便于消费者食用和保持产品的稳定性，并在其标签和食用和保持产品的稳定性，并在其标签和说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入量、贮藏方法和注意事项等。量、贮藏方法和注意事项等。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂 3.6 营养素补充剂中所加入的营养营养素补充剂中所加入的营养素及每日推荐摄入量应在素及每日推荐摄入量应在营养素补充剂营养素补充剂中营养素名称和用量表中营养素名称和用量表(见附件见附件)规定的规定的范围内，所加入的范围内，所加入的辅料应主要是以提高产辅料应

12、主要是以提高产品工艺性能或者改善产品的口味为目的。品工艺性能或者改善产品的口味为目的。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂 3.7 营养素补充剂中的营养素补充剂中的营养素原料和辅营养素原料和辅料料应提供其来源及质量标准；化学合成的营应提供其来源及质量标准；化学合成的营养素原料应为养素原料应为食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准、卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营养素原料种类，并符合相应的规定，养素原料种类，并符合相应的规定，否则，否则，应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理学评价，并提供人体

13、安全摄入量的科学证明。学评价，并提供人体安全摄入量的科学证明。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂3.8 申报者应提供申报者应提供营养素补充剂中营养素营养素补充剂中营养素的定量检验方法。的定量检验方法。3.9 营养素补充剂产品质量标准中维生素营养素补充剂产品质量标准中维生素含量范围值为：含量范围值为：0.8标示值标示值1.8标示值，标示值，矿物质含量范围值为：矿物质含量范围值为：0.75标示值标示值1.25标示值；产品中每种营养素含量的实标示值；产品中每种营养素含量的实测值必须在该产品质量标准范围值之内。测值必须在该产品质量标准范围值之内。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开

14、发营养素补充剂标示值是指生产企业在其产品标签和说标示值是指生产企业在其产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。确定数值，不得标示为范围值。3.10 含有三种以上含有三种以上(含三种含三种)维生素、矿物维生素、矿物质的营养素补充剂，方可称为复合或多种营质的营养素补充剂，方可称为复合或多种营养素补充剂。养素补充剂。说明：说明：1.营养素补充剂的用量指成人用量。营养素补充剂的用量指成人用量。2.儿童用量根据中国营养学会推荐的儿童用量根据中国营养学会推荐的RNI表中某营养表中某营养素成人用量与儿童各年龄段用量比例做相应调整。素

15、成人用量与儿童各年龄段用量比例做相应调整。有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂 营养素补充剂中营养素名称和用量表营养素补充剂中营养素名称和用量表名称名称 最低量最低量 最高量最高量钙，钙，Ca 300 mg/d 1000 mg/d镁，镁，Mg 100 mg/d 300 mg/d钾，钾，K 1000 mg/d 3000 mg/d铁，铁，Fe 5 mg/d 20 mg/d锌，锌，Zn 5 mg/d 20 mg/d硒，硒，Se 20 g/d 100 g/d铬，铬，Cr 50 g/d(3价价)150 g/d铜，铜，Cu 0.5 mg/d 1.5 mg/d有针对性地开发营养素补充剂有针对

16、性地开发营养素补充剂附件附件(讨论稿讨论稿)：营养素补充剂中营养素名称和用量表营养素补充剂中营养素名称和用量表名称名称 最低量最低量 最高量最高量视黄醇当量视黄醇当量 400 gRE/d 800 gRE/d维生素维生素D 2.5 g/d 10 g/d维生素维生素E*10mg -TE/d 300mg -TE/d维生素维生素K 40 g/d 100 g/d*维生素维生素E以以-生育酚当量计生育酚当量计有针对性地开发营养素补充剂有针对性地开发营养素补充剂附件附件(讨论稿讨论稿)：营养素补充剂中营养素名称和用量表营养素补充剂中营养素名称和用量表名称名称 最低量最低量 最高量最高量维生素维生素B1，VitB1 1mg/d 20mg/d维生素维生素B2，VitB2 1mg/d 20mg/d维生素维生素PP，烟酸，烟酸 5mg/d 15mg/d烟酰胺烟酰胺 5mg/d 50mg/d维生素维生素B6，VitB6 1mg/d 10mg/d叶酸叶酸 100 g/d 400 g/d维生素维生素B12，VitB12 1 g/d 10 g/d泛酸泛酸 2mg/d 20mg/d胆碱胆碱 150mg/d 2000m