关于实施药品批发企业信用风险分类管理的工作方案(征求意见稿).docx
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1、云南省药品监督管理局关于实施药品批发企业信用风险分类管理的工作方案(征求意见稿)为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革优化营商环境决策部署,构建以信用为基础的新型监管机制,提升“双随机、一公开等监管工作效能,优化监管资源配置,营造诚实守信、公平竞争的市场环境,按照国家市场总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见(国市监信发20226号)精神,结合我省药品批发企业(含药品零售连锁总部)监管实际,制定本方案。-、总体要求(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大、二十大精神,全面落实党中央、国务院关于深化放管服”改革优化营商环境决策部署,坚
2、持问题导向,加快转变政府职能,围绕推进国家治理体系和治理能力现代化,建设高标准市场体系,创新和加强事前事中事后全链条全领域监管,依法依规推进企业信用风险分类管理工作,科学研判企业违法失信的风险高低,根据监管对象信用风险等级和行业特点,实施分级分类监管,针对突出问题和风险隐患加强抽查检查,实现监管资源合理配置和高效利用,推进精准监管、有效监管、智慧监管、公正监管,提升监管综合效能,更好服务经济社会高质量发展。(一)基本原则1.准确定位,服务监管。企业信用风险分类管理主要服务于监管工作,为监管数字赋能、信用赋能,实现政府协同。分类结果作为省药品监督管理局有效配备监管资源,不作为对企业的信用评价。2
3、.明确标准,科学分类。科学建立企业信用风险分类指标体系,动态管理指标和权重,整合和运用涉企信息,依靠信息化手段实施及时、自动分类,客观反映企业信用风险状况,动态管理。3.强化应用,分类施策。根据企业信用风险状况和监测预警结果,合理确定监管重点、监管措施、抽查比例和频次等,逐步实现差异化、精准化监管。4.协同高效,共享共用。依法依规协同推进企业信用风险分类管理工作,充分归集企业信用风险信息,推动企业信用风险分类结果共享共用,实现监管效能普遍提升。(三)工作目标将企业信用风险分类管理理念和方式充分运用到我省药品批发企业,运用企业信用风险分类结果科学配置监管资源,提高监管及时性、精准性、有效性,做到
4、监管对违法失信者无处不在”,对诚信守法者无事不扰,以公正监管促进公平竞争、优胜劣汰。建立适于药品批发企业的信用风险分类管理工作机制,对全省药品批发企业实施科学分类,逐步实现企业信用风险分类结果在监管工作中常态化运用。到2024年底,实现药品批发企业分级分类监管机制的完善和健全,及与其他部门的监管协同。力争用3年左右的时间,全面实施药品批发企业信用风险分类管理,有效实现企业信用风险监测预警,努力做到对风险早发现、早提醒、早处置。二、科学实施分类,精准研判企业信用风险(一)建立企业信用风险分类指标体系。按照市场监管总局建立企业信用风险分类指标体系,实现我省药品批发企业信用风险分类标准相对统一。指标
5、内容包括企业静态信息、动态信息、公共信息等三方面内容,科学赋予指标权重,并根据监管实际及时更新调整,持续优化完善。(二)全面有效归集企业信用风险信息。省药品监督管理部门按照企业信用风险分类指标体系要求,通过国家企业信用信息公示系统(以下简称公示系统)及日常监管信息全面、及时归集企业信用风险信息,包括企业的登记注册、备案、行政许可、行政处罚、列入经营异常名录和严重失信主体名单等信息;协调推动有关部门将履职过程中产生的行政许可、行政处罚、严重失信主体名单、抽查检查等涉企信息依托公示系统有效归集;探索运用行业协会、大型平台企业等有关方面掌握的涉企信用风险信息,进一步夯实企业信用风险分类基础。依托市场
6、监管总局通过公示系统,采用总对总方式归集的中央部门掌握的涉企信用风险信息推送至我省市场监管局,充实省药品监督管理局对药品批发企业的信用风险信息。(三)统筹建设企业信用风险分类管理系统。省药品监督管理局将以公示系统为依托,按照统一的企业信用风险分类管理信息化技术方案和标准规范,建设企业信用风险分类管理系统,并与监管工作平台做好对接,为企业信用风险自动分类和分类结果共享共用提供技术支撑。(四)按照信用风险状况对企业实施自动分类。省药品监督管理局统一负责对全省药品批发企业进行信用风险分类,按照信用风险状况由低到高将企业分为信用风险低(A类)、信用风险一般(B类)、信用风险较高(C类)、信用风险高(D
7、类)、信用风险极高(E级)五类。不断加强对企业经营行为和运行规律的分析,综合运用大数据、机器学习、人工智能等现代科技手段,对各类涉企信息进行汇聚整合、关联分析和数据挖掘,依托信息化系统进行自动分类。企业信用风险分类结果记于企业名下,按月动态更新,供全省市场监管部门及相关部门共享共用,并按照统一的数据规范推送至市场监管总局。三、探索和不断完善药品批发企业信用风险分类管理系统(一)药品批发企业信用风险分类指标设计。药品流通企业信用风险分类指标体系参照国家市场总局通用性企业信用风险分类指标体系设立,从企业静态信息、动态信息、公共信息五个基础维度评估,含3个一级指标、10个二级指标。(详见附件)O(二
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