丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程.ppt
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1、有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)维持6个月以上伴ALT或ALT正常慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发展不成正比,即使没有明显症状,部分患者可能已经出现肝纤维化,甚至早期肝硬化HCV RNA检测(检测()HCV RNA检测(检测()已经自愈已经自愈 HCV的基因型检测的基因型检测 基因基因1型型 基因基因2/3型型 中华医学会肝病分会、感染病分会丙肝防治指南抗抗HCV检测(检测()鉴别患者鉴别患者基线特征基线特征制定治疗制定治疗方案方案治疗过程治疗过程抗抗HCV检测检测 评价病毒评价病毒学应答学应答筛查筛查诊断诊断评估病变评估病变程度程度评估
2、预后评估预后HCV RNA定性检测定性检测肝活检肝活检HCV RNA定量检测定量检测HCV基因型检测基因型检测HCV RNA定量检测定量检测2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南50%80%HCV急性感染者无法自愈急性感染者无法自愈抗抗-HCV酶免疫法(酶免疫法(EIA)适用于)适用于HCV筛查筛查第三代第三代EIA检测的特异度可达检测的特异度可达99%1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.J Hepatol,2011.96.1%96.0%0204060NAT或或RIBA确定的阳性
3、率确定的阳性率(%)8096.0%97.3%100美国美国Ortho3.8任芙蓉,庄辉,et al.Transfusion 2005;45:1816-1822.北京北京万泰万泰14.0上海上海科华科华10.0郑州郑州华美华美6.096.1%北京华大北京华大吉比爱吉比爱7.096.1%厦门厦门英科英科8.696.1%北京北京GKW10.0中华医学会肝病分会、感染病分会丙肝防治指南ALT检测值与丙肝病情进展情况并不平行,30%慢性丙肝患者ALT水平水平正常2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南有必要进行有必要进行HCV RNA检测的人群:检测的人群:抗抗-HCV阳性者阳性者
4、出现明显肝炎症状者出现明显肝炎症状者1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.J Hepatol,2011.美肝会、欧肝会推美肝会、欧肝会推荐的检测限为荐的检测限为50IUCobas Amplicor HCV Monitor v2.0(Roche)SuperQuant(NGI)LCx HCV RNA Assay(Abbott)Versant HCV RNA 3.0(bDNA,Siemens)Cobas Taqman HCV(Roche)Abbot Real-time HCV(Abbott)Versant HC
5、V RNA1.0(kPCR,Siemens)10102103104105106107108109WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准所有的检测过程都应该包括内参照样品目前,各种检测试剂使用的定量单位尚未统一(pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml),检测结果需要经过不同的公式换算国产HCV RNA检测试剂的检测下限均高于美肝会和欧肝会推荐的下限阈值(50IU),有待改进HCV RNA实时定量实时定量PCR检测的优势检测的优势无操作引起的污染更高的灵敏度和精确性定量线性范围更广可重复性提高自动化操作,效率更高尽可能避免人为误差抗-HCVHCV RNA解读阳性阳性急性或慢性HC
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