药物临床使用注意事项.ppt.ppt

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1、药物临床使用注意事项药物临床使用注意事项 一、用药的基本知识一、用药的基本知识v药物的概念药物的概念v药物的分类与来源药物的分类与来源v用药的目的用药的目的v合理用药合理用药v相关的政策法规相关的政策法规v与临床处方相关的药品分类与临床处方相关的药品分类 药物的定义药物的定义v药物药物是指用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节是指用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等

2、。剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。实际上，在国内药物与药品这两个名词常相互通用，实际上，在国内药物与药品这两个名词常相互通用，在含义上没有严格的区别，只不过药物的适用范围更在含义上没有严格的区别，只不过药物的适用范围更广一些，而药品又有某些产品的属性。广一些，而药品又有某些产品的属性。药物的分类和来源药物的分类和来源1.1.我国按理论体系分：我国按理论体系分：中药（传统药）中药（传统药）：指按我国传统医药理论用于防治疾病的药物。来源：自然界（动物、植物、矿物）。来源：自然界（动物、植物、矿物）。分类：按药理作用或功效、药用部位、化学成分、分类：按药理作用或功效、药用部位、化学成

3、分、自然系统及其它。自然系统及其它。西药（现代药）西药（现代药）：指按现代医药理论用于防治疾病的药物。来源：部分来源于自然界。来源：部分来源于自然界。人工合成，如化学药品。人工合成，如化学药品。生物制剂，如疫苗、抗菌素、生物制剂，如疫苗、抗菌素、抗毒血清等。抗毒血清等。分类：通常按药理作用分类。分类：通常按药理作用分类。2.2.药物来源：药物来源：天然药物天然药物 合成药物合成药物 基因工程药物基因工程药物 药物开发的几个阶段药物开发的几个阶段用药的目的用药的目的v预防、诊断和治疗病症。预防、诊断和治疗病症。v调节机体生理机能。调节机体生理机能。v增强体质，增进身体和心理健康。增强体质，增进身

4、体和心理健康。v有计划地繁衍后代。有计划地繁衍后代。v非法滥用：兴奋剂、吸食麻醉药品、精神药非法滥用：兴奋剂、吸食麻醉药品、精神药品成瘾。品成瘾。合理用药的概念合理用药的概念v合理用药合理用药：就是以当代药物和疾病的系统知识：就是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。用药物。v但是迄今为止，对合理用药概念的界定并不明但是迄今为止，对合理用药概念的界定并不明确，对其深刻内涵的理解仍然停留在字面上。确，对其深刻内涵的理解仍然停留在字面上。v合理用药概念的本质上是动态发展的。合理用药概念的本质上是动态发展的。合理用药要求合理

5、用药要求v19851985年内罗毕国际合理用药专家研讨年内罗毕国际合理用药专家研讨会提出合理用药要求：对症开药，供会提出合理用药要求：对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均正确无误，剂量、用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，安全无害。药品必须有效，质量合格，安全无害。合理用药标准合理用药标准19871987年年WHOWHO的合理用药标准有的合理用药标准有5 5条条:v开具处方的药物应适宜；开具处方的药物应适宜；v在适宜的时间在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应以公众能支付的价格保证药物供应;v正确地调剂处方；正确

6、地调剂处方；v以准确的的剂量，正确的用法和用药日数服用药物；以准确的的剂量，正确的用法和用药日数服用药物；v确保药物质量安全有效。确保药物质量安全有效。政策法规政策法规v 药品管理法药品管理法v 药品管理法实施细则药品管理法实施细则v 药品分类管理制度药品分类管理制度v 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定v 处方管理办法处方管理办法v 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例v 药品不良反应报告和监测管理药品不良反应报告和监测管理办法办法v 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则v 国家基本药品目录国家基本药品目录v 基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录

7、 v 卫生部卫生部 （医政司）（医政司）/国家食品国家食品药品监督管理局药品监督管理局v。与临床处方相关的药品分类与临床处方相关的药品分类v处方药与非处方药（处方药与非处方药（OTCOTC）v按付费方式分类：自费、医保、医保按付费方式分类：自费、医保、医保(限制性限制性)v按临床管理分类：按临床管理分类：普通药普通药 限制性使用的普通药限制性使用的普通药 麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 放射性药品放射性药品 戒毒药品戒毒药品二、临床用药相关知识二、临床用药相关知识v临床用药相关参数临床用药相关参数v药物基本剂型、给药方式及特点药物基本剂型、给药方式及特点v药物

8、不良反应药物不良反应v药物相互作用药物相互作用v特殊患者的用药特殊患者的用药 临床用药相关参数临床用药相关参数v半衰期半衰期v血浆蛋白结合率血浆蛋白结合率v生物利用度生物利用度v起效时间起效时间v达峰时间达峰时间v血药浓度血药浓度v年龄年龄v体重体重v体表面积体表面积v肌酐清除率肌酐清除率药物基本剂型、给药方式及特点药物基本剂型、给药方式及特点v基本剂型基本剂型 ：全身用药剂型：全身用药剂型：口服口服合剂、糖浆、片剂（糖丸、缓合剂、糖浆、片剂（糖丸、缓控释）、粉剂、胶囊控释）、粉剂、胶囊，舌下（片剂、气雾剂），直肠给，舌下（片剂、气雾剂），直肠给药（栓剂、直肠灌注），吸入剂（气体、蒸汽），注射

9、药（栓剂、直肠灌注），吸入剂（气体、蒸汽），注射（皮下、肌肉、静脉内、输注）（皮下、肌肉、静脉内、输注）局部用药剂型：局部用药剂型：皮肤（软膏、霜剂、洗剂、糊剂），皮肤（软膏、霜剂、洗剂、糊剂），感觉器官（滴眼剂感觉器官（滴眼剂/软膏、滴耳剂、滴鼻剂），口服软膏、滴耳剂、滴鼻剂），口服/局局部（片剂、合剂），直肠部（片剂、合剂），直肠/局部（栓剂、灌肠剂），阴道局部（栓剂、灌肠剂），阴道（片剂、卵形剂、霜剂），吸入剂（片剂、卵形剂、霜剂），吸入剂/局部（气雾剂、粉剂）局部（气雾剂、粉剂）给药方式及特点给药方式及特点口服剂型 ：不确定的吸收和首过效应，逐步见效：不确定的吸收和首过效应，逐步见效

10、：低峰值，不确定的吸收，胃肠道刺激：低峰值，不确定的吸收，胃肠道刺激 方便：处理（儿童、老年）方便：处理（儿童、老年）注射 疗效：见效快，无首过效应，剂量准确疗效：见效快，无首过效应，剂量准确 安全性：可能过量，无菌要求高安全性：可能过量，无菌要求高 方便：疼痛，需要经专业训练的工作人员，比口服费用方便：疼痛，需要经专业训练的工作人员，比口服费用高高舌下含服和气雾剂 疗效：作用迅速，无首过效应疗效：作用迅速，无首过效应 安全性：容易过量安全性：容易过量 方便：气雾剂使用困难，片剂易使用方便：气雾剂使用困难，片剂易使用给药方式及特点给药方式及特点直肠制剂 疗效：不确定的吸收，无首过效应，疗效快速

11、疗效：不确定的吸收，无首过效应，疗效快速 安全性：局部刺激安全性：局部刺激 方便：恶心、呕吐和给药困难方便：恶心、呕吐和给药困难外用制剂 疗效：局部浓度高，有限的全身渗透疗效：局部浓度高，有限的全身渗透 安全性：抗生素过敏，少见副作用安全性：抗生素过敏，少见副作用 方便：部分阴道给药较困难方便：部分阴道给药较困难吸入气体和蒸汽 疗效：见效快疗效：见效快 安全性：局部刺激安全性：局部刺激 方便：需经训练的工作人员处理方便：需经训练的工作人员处理注射剂常见给药途径及特点注射剂常见给药途径及特点给药途径给药途径吸吸 收收 方方 式式用途用途注注 意意 事事 项项剂剂 量量静脉给药静脉给药(IV)不需

12、经过吸收不需经过吸收,起效迅起效迅速速可用于急救可用于急救,可调整剂量可调整剂量,高分子量的蛋白或肽类需高分子量的蛋白或肽类需用此方法。适于给予大剂用此方法。适于给予大剂量液体或刺激性药物量液体或刺激性药物(经经稀释后使用稀释后使用)产生药品不良反应的可能性增产生药品不良反应的可能性增大大,一般需要缓慢滴注。不适用一般需要缓慢滴注。不适用于油溶液、不溶性药物于油溶液、不溶性药物(混悬混悬液液)一般一般5 60ml,多多至数千毫至数千毫升升皮下注射皮下注射(SC)水溶液吸收迅速水溶液吸收迅速,贮库贮库型制剂吸收缓慢持久型制剂吸收缓慢持久适用于不溶性混悬液及埋适用于不溶性混悬液及埋植剂植剂不适于大

13、容量溶液。因不适于大容量溶液。因刺激性药物可能引起疼刺激性药物可能引起疼痛或坏死痛或坏死12ml肌内注射肌内注射(IM)水溶液吸收迅速水溶液吸收迅速,贮库贮库型制剂吸收缓慢持久型制剂吸收缓慢持久适用于中等量药液适用于中等量药液,油溶油溶液、混悬液和中药制剂液、混悬液和中药制剂,或或某些刺激性物质某些刺激性物质抗凝药物不宜采用抗凝药物不宜采用,可能干扰某可能干扰某些诊断试验的结果些诊断试验的结果(如肌酸激如肌酸激酶酶)5ml皮内注射皮内注射(IC)药物吸收缓慢药物吸收缓慢常用于过敏性试验或诊断常用于过敏性试验或诊断制剂制剂 0.2ml脊髓腔注射脊髓腔注射 严格控制质量严格控制质量,其渗透压与脊髓

14、其渗透压与脊髓液相等液相等10ml动脉给药动脉给药直接进入靶组织直接进入靶组织某些抗肿瘤药物及造影剂某些抗肿瘤药物及造影剂减少刺激减少刺激,提高局部药物浓度提高局部药物浓度药物不良反应药物不良反应v药物不良反应（简称药物不良反应（简称ADR)ADR)系指合格的药品在正常的用法用量下出现的有系指合格的药品在正常的用法用量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。害的和与用药目的无关的反应。v严重不良反应严重不良反应 引起死亡引起死亡 致癌致癌 致畸致畸 ,致出生缺陷致出生缺陷 对生命有危险并能导致人体永久的或显著的伤残对生命有危险并能导致人体永久的或显著的伤残 对器官功能产生永久损伤对器官功能产生永

15、久损伤 导致住院或住院时间延长导致住院或住院时间延长药物不良反应药物不良反应药源性疾病：药源性疾病：药物引起的药品不良反应时间较长或发生的药物引起的药品不良反应时间较长或发生的程度比较严重，造成某种疾病状态或组织器官发程度比较严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性，器质性的损害，与药品不良反生持续的功能性，器质性的损害，与药品不良反应不同的是药源性疾病并不限于正常的药物用法应不同的是药源性疾病并不限于正常的药物用法用量，它还包括过量和误用药物所造成的损害。用量，它还包括过量和误用药物所造成的损害。药物热：药物热：药物热即是药物本身引起的发热。在临床上药物热即是药物本身引起的发热。在临

16、床上常与疾病所引起的发热相混淆而不易鉴别。常与疾病所引起的发热相混淆而不易鉴别。药物不良反应药物不良反应v不良反应与不良事件区分不良反应与不良事件区分 不良反应（不良作用）是一种不良的结果，不良反应（不良作用）是一种不良的结果，它是由药物的某种性能引起的，而不良事件是患它是由药物的某种性能引起的，而不良事件是患者服药时发生的一种不良结果，它的发生不一定者服药时发生的一种不良结果，它的发生不一定与这种药物有关或根本无关，这是一个重要区别与这种药物有关或根本无关，这是一个重要区别点。点。v信号信号(signal)(signal)对某一不良事件和药物之间可能的因果关系对某一不良事件和药物之间可能的因果关系所作的信息报道，这种因果关系以往完全不清楚所作的信息报道，这种因果关系以往完全不清楚或文字记载不完整。或文字记载不完整。起动信号通常需要一篇以上报道，取决于事起动信号通常需要一篇以上报道，取决于事件的严重性和信息的质量。件的严重性和信息的质量。药物不良反应药物不良反应A A型药物不良反应型药物不良反应：剂量相关的不良反应：剂量相关的不良反应 特点：特点：为药理作用增强所致。常和剂量有关，可以