难溶性抗肿瘤药物的白蛋白载药系统的研究与开发.docx

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难溶性抗肿瘤药物的白蛋白载药系统的研究与开发通过高通量筛选出来的化合物，绝大多数其本身的溶解度都很差，这就需要制剂学的手段对药物的溶解度进行进一步改造。近年来，以白蛋白为载体的给药系统获得了FDA的认证。由美国AbraxisBioScience公司开发的Abraxane白蛋白结合型注射用紫杉醇获得FDA批准上市，成为首个白蛋白纳米微粒载药系统的成功案例。白蛋白作为内源性物质，相对于其他载体材料具有不可比拟的优势，可降低微粒对巨噬细胞的亲和力，延长循环时间，提高靶向性。本课题研究的多西他赛致药系统的意义在于，把白蛋白纳米微粒运用于多西他赛药物递送，保持了白蛋白纳米微粒致药系统增溶、低毒、靶向等优势以外，还在制备方法上进行创新，克服了传统纳米微粒制备过程的局限性，进一步简化了制备工艺，提高了载药系统的安全性，为多西他赛体内递送提供了一个全新的思路和解决方案。目前，该关键技术已经获得多项中国专利，一项美国专利和一项日本专利，意味者该方法具有良好的新颖性。这些专利保证了该技术在专利保护期内的独有性，意味着使用该技术的产品未来拥有着一定的市场独有权，显示了巨大的市场潜力与优势。进一步研究证明，该技术方法的可应用范围广。