全自动血细胞分析装置血液分析系统指导作业书.docx

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1、全自动血细胞分析装置XN-100O仪器操作程序书标准操作程序版本号：第1版发布日期：XX年8月16日批准人：XX医院检验科临检组全自动血细胞分析装置版本：BHYY-01XN-IOoO仪器执行日期LXX年8月16日标准操作程序共46页第2页文件编号制定日期文件版次正文页数附件份数第一版SySmCX小浚令-才干伞J作.才旨与书修订日期版次页次修订内容第一版全部发行章批准审核编制制定部门检验科临检室文件持有部门：检验科I缶检室目录一、原理及性能参数1二、维护和保养简易操作33四、维护和保养操作规程35文件编号编写者编写日期：XX年8月10日审核者审核日期：XX年8月14日批准者批准日期：XX年8月1

2、6日检隘科XN-100O仪器执行日期：XX年8月16日临检组标准操作程序共46页第4页1.检验目的XN-100O是临床检验科进行血液检查和体液检查的模块式全自动多项目血细胞分析装置。可对血液、体液细胞进行测定及结果分析。2.检验原理2.1测定原理对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定。对于红细胞数及血小板数，通过RBC检测部并采用鞘流DC检测方法进行测定。对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。1）鞘流DC检测方法在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。将稀释样品从样品喷嘴推出至圆锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，

3、通过孔隙的中央部。通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小板脉冲的发生。通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。此外，由于血球排成一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。2）使用半导体激光的流式细胞术个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。然后该样本将被送入贯流分析池中。这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧

4、向荧光则由APD光电二极管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息前向散射光、侧向散射光如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息.。向血球粒子照射激光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。散射光的强度受粒径及观测角度等的影响，而本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散射光。侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。随着染色浓度的增加，荧光强度也随之增长。通过测量荧光强度，可以得到有关

5、血细胞染色程度的信息。荧光向所有方向散射；本仪器检测侧向发出的荧光。3）SLS血红蛋白检测方法SLS血红蛋白检测方法与氧合血红蛋白检测方法一样，血液血红蛋白的转化反应迅速，且不含剧毒物，因此，适用于动化检测方法。此外，由于可进勺高铁血红蛋白的测定，因此，对于类用检疆科XN-100O仪器执行日期：XX年8月16日临检组标准操作程序共46页第5页控制血液般的含高铁血红蛋白的血液，也能进行正确的测定。2.2测定模式2.2.1手动模式手动进行样本的混匀后，将采血管放置于检体样本放置部。按下开始开关后，开始测定。2.2.1.1毛细管模式为手动测定类型，手动将检体稀释7倍后进行测定的模式。用于从耳朵、手指

6、采血的微量血的测定。将打开盖子的采血管放置于检体样本放置部，按下开始开关后，开始测定。2.2.1.2体液模式为手动测定类型，用于分析体液。只有在选定体液模式时才能使用2.2.1.3HPC测定为手动测定的一种。用来测定与HPC相关的项目。只在仪器提供HPC测定模式时才能执行。2.2.2进样器测定在此测定方法中，操作人员将试管装入试管架，仪器将自动执行运输和测定。一次最多可放置100个样本.2.3测定项目：依据具体血液分析装置的型号而定。2.3.1全血/低值白细胞/预稀释模式下的测定项目项目XN-20XN-10A1A2B1B2B3(B4WBC白细胞RBC红细胞HGB血红蛋白HCT红细胞比积MCV平

7、均红细胞体积MCH平均红细胞血红蛋白含量MCHC平均红细胞血红箧白浓度PLT血小板RDW-SD红细胞体积分布宽度标准差RDW-CV红细胞体积分布宽度变异系数PDW血小板体积分布宽度MPV平均血小板体积P-LCR大血小板比率PCT血小板比积NRBC#有核红细胞绝对值NRBC%有核红细胞百分比NEUT#中性粒细胞绝对值LYMPH#淋巴细胞绝对值MONO#单核细胞绝对值EO#酸性粒细胞绝对值BASO#嗜碱性粒细胞绝对值NEUT%中性粒细胞百分比LYMPH%淋巴细胞百分比MONO%单核细胞百分比EO%嗜酸性粒细胞百分比BASO%嗜聘性粒细胞百分比RET%网织红细胞绝对值/=RET#网织红细胞百分比/X

8、X医院全自动血细胞分析装置版本：BHYY-01检验科XN-100O仪器执行日期:XX年8月16日临检组标准操作程序共46页第7页项目XN-20XN-IOA1A2B1B2JB3B4IIRF未成熟网织红细胞比率/LFR低荧光强度网织红细胞比率/MFR中荧光强度网织红细胞比率/HFR高荧光强度网织红细胞比率/RET-He网织红细胞血红蛋白含量/2.3.2体液模式测定项目：项目XN-20XN-1OA1A2B1B2B3B4WBC-BF白细胞数一体液RBC-BF红细胞数一体液MN#单个核细胞绝对值PMN#多个核红细胞绝对值MN%单个核细胞百分比PMN%多个核红细胞百分比2.3.3HPC模式：其它项目与全血

9、模式相同项目XN-20XN-IOA1A2B1B2B3B4HPC#造血元细胞计数/3.性能规格3.1不精密度：当人体末梢血液（用于NRBC的有核红细胞样本及用于PLT的稀释人末梢血，以及用于RET-He的RET#为0.020X1017UL或以上的新鲜血液）或质控品重复分析10次或以上时表示为差异系数（95%可靠性）。对于NRBC、人体末梢血的异常样本至少重复分析5次以上。全血、HPC模式WBC小于等于3.0%（大于等于40XIO?/UL）RBC小于等于1.5%（大于等于400X10/HL）HGB小于等于1.0%HCT小于等于1.5%MCV小于等于1.0%XX医院全自动血细胞分析装置版本：BHYY

10、-01检验科XN-100O仪器执行日期:XX年8月16日临检组标准操作程序共46页第8页MCH小于等于2.O%MCHC小于等于2.O%PLT-I小于等于4.O%（大于等于IOoXlO*/uL）PLT-O小于等于6.0%（大于等于100107UL）PLT-F小于等于2.50%（大于等于IooXlO3/口l）；PLT-F小于等于5.O%（大于等于20Xl/uL）RDW-SD小于等于2.0%RDW-CV小于等于2.O%PDW小于等于10.O%MPV小于等于4.O%P-LCR小于等于15.O%PCT小于等于6.O%NRBC#小于等于25.O%,或者小于等于0.12X10uLNRBeVJ、于等于25.O

11、%,或者1.5NRBC为以内（WBC4.OOX1（/此以上）NEUT%小于等于8.O%（大于等于30.ONEUT%、WBC大于等于40Xl/uL）1.YMPH%小于等于8.O%（大于等于15.0LYMPH%.WBC大于等于40Xl/UL）MONO%小于等于20.0%（大于等于5.0MONO%、WBC大于等于40XIOVHL）E0%小于等于25.0%或土1.5E0%以内（WBC大于等于40X10”/UL）BASO%小于等于40.0%或土1.0BASO%以内（WBC大于等于40X10UL）NEUT#小于等于8.0%（大于等于12.OX10/UL）1.YMPH#小于等于8.0%（大于等于6.0X10

12、7UL）MONO#小于等于20.0机大于等于2.OX10VHDE0#小于等于25.0%或1.2X1017HL以内BASO#小于等于40.0%或0.6X10/L以内RET#小于等于15.0%（RBC3.00X10tiuL以上，RET%LoO至4.00%）RET%小于等于15.0%（RBC3.00X10*7UL以上，RET%LOO至4.00%）IRF小于等于30.0%（RBC3.00X10l7uL以上，RET%LOO至4.00%,IRF20.0%以上）1.FR小于等于30.0%（RBC3.00X10*7UL以上，RET%LOO至4.00%,LFR20.0%以上）MFR小于等于30.0l（RBC3.

13、00X10*7uL以上，RET%LOO至4.00%,IRF20.0%以上）HFR小于等于100.0%（RBC3.00X10*7UL以上，RET%LOO至4.00%）RET-He5.0%以下（RET#0.02Xl/UL以上）XX医院全自动血细胞分析装置版本：BHYY-01检验科XN-100O仪器执行日期：XX年8月16日临检组标准操作程序共的页第9页预稀释模式WBC小于等于5.O%（大于等于4X10uL）RBC小于等于4.5%（大于等于4XlOYuL）HGB小于等于3.0%HCT小于等于4.5%MCV小于等于4.5%MCH小于等于4.5%MCHC小于等于6.0%PLT小于等于12.0%（大于等于100107uL）NRBC#小于等于50.0%,或者0.25103uL以内NRBcvJ、于等于50.0%,或者3.0NRBC%以内（WBC4.OOXlO/uL以上）NE