驻留类化妆品温和性检测:基于体外重组3D表皮.docx
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1、ICS71.100.70Y42团体标准T/ZHCAXXX-XXXX驻留类化妆品温和性检测:基于体外重组3D表皮模型的组织活力法mildnesstestofresidualcosmetics-basedonTissueviabilitymethodofInvitroreconstructedskinmodel(征求意见稿)2021 -xx-xx 发布2021-xx-xx实施浙江省健康产品化妆品行业协会发布/i刖三本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意木文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙江省食
2、品药品检验研究院提出。本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会(ZHCA)归口。本文件起草单位:浙江省食品药品检验研究院、广东博溪生物科技有限公司、杭州捷诺飞生物科技有限公司、上海家化联合股份有限公司。本文件主要起草人:何立成,待定。驻留类化妆品温和性检测:基于体外重组3D表皮模型的组织活力法1范围本文件规定了驻招类化妆品温和性检测的一种体外测试方法。本文件适用于用体外重组3D表皮模型-EPiKUtisRHE模型对驻留类化妆品进行温和性测试。本文件可作为驻招类化妆品温和性宣称的实验室方法之一。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注H期的引用文件,仅
3、该H期对应的版本适用于本文件:不注H期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法化妆品安全技术规范2015版3术语及定义下列术语和定义适用于本文件1.1 1驻留类化妆品residualcosmetics除淋洗类产品外的化妆品。3.2温和性mildness皮肤长时间接触受试物,未引起可逆性炎性反应。3.3体外重组3D表皮模型reconstructedhumanskinmodel以人包皮细胞作为种子细胞,经过体外培养,与人表皮组织具有相似结构及功能的三维组织模型。3.4组织活力法reconstructedhumancornea-likeep
4、itheliumtestmethod将受试样品暴露在表皮模型上,接触一定时间后,计算模型的存活率。4试剂和材料1.2 1水:符合GB/T6682规定的三级水。1.3 TritonX-100:CAS号:9002-93-1,分析纯。1.4 3异丙醇:CAS号:67-63-0,分析纯。1.5 嘎哩蓝:CAS号:298-93-1,分析纯。1.6 磷酸盐缓冲液(DPBS):pH7.0-pH7.3,不含钙、镁离子1.7 1.0%TritonX-100溶液:吸取TritonTMX-100(4.2)10L,溶于990L水中,配制成体积分数为1.0%的TritOnTMX-100溶液。1.8 MTT溶液:称取唾理
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