蒙诺临床研究.ppt

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1、蒙诺临床研究蒙诺临床研究心血管心血管肾脏肾脏FOPSPREVEND ITFACETPHYLLISFAMISFESTESPIRAL蒙诺氨氯地平降低蒙诺氨氯地平降低2型糖尿病高血压患型糖尿病高血压患者蛋白尿对比试验者蛋白尿对比试验蒙诺主要临床试验蒙诺主要临床试验 高血压高血压 血脂异常血脂异常 高胰岛素血症高胰岛素血症 糖尿病糖尿病 吸烟吸烟FACET PREVEND IT FOPSFAMISPHYLLISFEST动脉粥样硬化动脉粥样硬化心衰心衰终末期心脏病终末期心脏病缺血缺血冠状动脉疾病冠状动脉疾病危险因素危险因素斑块破裂斑块破裂血栓形成血栓形成收缩力丧失收缩力丧失梗死梗死扩张与再塑扩张与再塑蒙

2、诺主要临床试验蒙诺主要临床试验心血管事件链心血管事件链蒙诺主要临床试验简介（蒙诺主要临床试验简介（1）试验名称试验名称治疗药物治疗药物入选患者入选患者目的目的主要终点主要终点结论结论临床意义临床意义FOPs蒙诺757例老年高血压老年高血压患者评价蒙诺治疗老年高血压患者降压疗效和安全性血压控制血压控制蒙诺治疗老年高血压患者单药控制率（80%),耐受性好75老年患者肾功能减退，蒙诺治疗老年高血压患者疗效确切，无须调整治疗剂量PREVEND IT蒙诺VS普拉固864例微量蛋白尿微量蛋白尿患者评价蒙诺，干预无高血压、高血脂的微量蛋白尿患者蛋白尿及心血管事件情况蛋白尿降低蛋白尿降低 和心血管事件心血管事

3、件蒙诺显著降低蛋白尿和心血管事件(中风)蒙诺早期干预微量蛋白尿患者，可以显著降低患者心血管事件FaCET蒙诺VS氨氯地平380例2型糖尿病型糖尿病高血压患者评价ACEI、CCB降压和对心血管事件影响重大心血管重大心血管事件事件（中风、急性心梗、住院心绞痛蒙诺、氨氯地平降压相似，但蒙诺降低心血管危险51降压强弱不是评价降压药物的唯一标准，降低心血管事件更为重要蒙诺主要临床试验简介（蒙诺主要临床试验简介（2）试验名称试验名称治疗药物治疗药物入选患者入选患者目的目的主要终点主要终点结论结论临床意义临床意义PHYLLIS蒙诺VS利尿剂VS普拉固508例高血压患者高血压患者评价蒙诺及利尿剂降压同时对颈动

4、脉斑块影响IMT(CBMmax)蒙诺具有降压之外的调脂作用，相比利尿剂能延缓颈动脉粥样硬化蒙诺应该作为高血压合并血脂升高患者治疗首选，有颈动脉斑块患者治疗首选蒙诺主要临床试验简介（蒙诺主要临床试验简介（3）试验名称试验名称治疗药物治疗药物入选患者入选患者目的目的主要终点主要终点结论结论临床意义临床意义FAMIS蒙诺285例急性心肌梗死急性心肌梗死后接受溶栓治疗患者评价蒙诺对急性心肌梗死后接受溶栓治疗患者长短期疗效死亡及死亡及心衰发生率心衰发生率蒙诺显著降低死亡及心衰发生率安全性和耐受性好早期蒙诺治疗对急性心肌梗死后接受溶栓治疗患者具有短期及长期疗效，安全性、耐受性好FEST蒙诺308例心衰心衰

5、患者评价蒙诺与安慰剂相比，对心衰症状及心衰恶化影响心衰恶化心衰恶化蒙诺显著降低心衰恶化及所有事件蒙诺显著改善心衰症状，减少事件蒙诺在老年性高血压中的研究蒙诺在老年性高血压中的研究FOPSThe Fosinopril in Old Patients Study背景背景对象：年龄60岁 血压：第1组：舒张压95-110mmHg 第2组：舒张压80-94mmHg，收缩压160-219mmHg用药：20mg 蒙诺 每天清晨口服一次分别在第3、6、12周进行随访如果收缩压160mmHg,舒张压90mmHg,则可在第6周调整药物将蒙诺剂量加大1倍或加用双氢克尿塞(HCTZ)12.5mg结果结果1：良好的降

6、压疗效：良好的降压疗效第1组血压血压(mmHg)180160140120100800 3 6 12周周174/101mmHg149/88mmHg结果结果1：良好的收缩压下降：良好的收缩压下降血压(mmHg)180160140120100800 3 6 12周周第2组收缩压收缩压182/86mmHg151/80mmHg结果结果1：良好的降压达标：良好的降压达标12周后血压正常患者百分比82%84%100%80%60%40%20%0%第第1组组第第2组组肾功能和年龄的关系肾功能和年龄的关系 25%年龄大于年龄大于60岁的老年人肌酐清除率正常岁的老年人肌酐清除率正常 大多数大多数ACEI通过肾脏排泄

7、通过肾脏排泄,肾功能的下降会增加活性药物蓄积的危险肾功能的下降会增加活性药物蓄积的危险 蒙诺双通道排泄无需调整剂量直接处方蒙诺双通道排泄无需调整剂量直接处方（女（女 性性0.85）（72 x 血肌酐浓度）血肌酐浓度）（140-年龄）年龄）x 体重体重CrCl=结果结果2：良好的安全性：良好的安全性肌酐清除率肌酐清除率50mL/min50-79 mL/min80mL/min病人数(%)245422平均肌酐清除率(mL/min)40.063.796.5性别(男/女;%)21/7935/6563/37胃肠道副反应(%)8.85.82.4疲乏/衰弱(%)3.31.00.5 胃肠道副反应和疲乏、衰弱胃肠

8、道副反应和疲乏、衰弱 没有统计学差异没有统计学差异福辛普利急性心肌梗塞研究福辛普利急性心肌梗塞研究FAMISThe Fosinopril in Acute Myocardial Infarction Study第一个评价早期蒙诺治疗对已接受溶栓治疗的急性心梗患者远期疗效的大规模临床研究背景背景对象：急性心梗并接受溶栓治疗的病人（285）用药：蒙诺治疗组和安慰剂对照组 观察期:2年终点设定终点设定 主要终点：蒙诺治疗三个月后预防前壁心梗患者左心室容量增加的疗效和安全性 次要终点：蒙诺降低死亡和中、重度心力衰竭的远期疗效蒙诺减少未出现急性心衰的AMI患者远期发生心力衰竭的疗效结果结果1：蒙诺对左室

9、收缩功能障碍：蒙诺对左室收缩功能障碍(射血分数射血分数0.05+与安慰剂组相比，P0.05不良反应的总发生率在两组没有显著性差异，不良反应的总发生率在两组没有显著性差异，P0.05FEST 研究研究 背景背景对象：（308例）NYHA 分级 II IIILVEF35%ETT 1 11 分钟用药：随机接受福辛普利(初始剂量10 mg，可耐受则调整至40 mg)或安慰剂，每日一次服用利尿剂，同时服用或不服用地高辛终点设定终点设定主要终点主要终点事先定义的心衰恶化的临床事件(死亡,中断研究,住院，急诊就诊,使用利尿剂)次要终点次要终点 NYHA 分级，症状和最长 ETT的改变Erhardt et a

10、l.Eur Heart J.In press.结果结果1:福辛普利对运动时间的影响福辛普利对运动时间的影响 Erhardt et al.Eur Heart J.In press*终点时与基线相比的变化均值.时间(秒)40200*P=.10福辛普利(N=147)安慰剂(N=146)结果结果2:治疗对提示心衰恶化治疗对提示心衰恶化的事件的影响的事件的影响 Erhardt et al.Eur Heart J.In pressP=.002P=.001P=.002P.00124201612840%增加利尿剂的使用增加利尿剂的使用/急症就诊住院退出研究死亡福辛普利 安慰剂有助于降低心衰患者治疗总费用有助于降低心衰患者治疗总费用结果结果3:福辛普利对福辛普利对NYHA分级的影响分级的影响 Erhardt et al.Eur Heart J.In pressP=.00820 10 0 10 20 30 40 50%恶化%改善福辛普利(N=151)安慰剂(N=153)4131432