医院静脉药物配置的实践.ppt.ppt

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1、2023-12-61医院医院静脉药物配置静脉药物配置的实践的实践2023-12-62讲讲课提纲课提纲一、静脉药物配置中心定义二、PIVA国内外动态三、建立静脉药物配置中心的 目的与意义四、药师在PIVA中的作用五、质量控制与安全性的要求六、胃肠外营养药物的配置七、静脉药物配置规范化要求八、小结2023-12-63静脉输液的微生物污染静脉输液的微生物污染不可能被肉眼不可能被肉眼检测出，甚至检测出，甚至在严重污染的在严重污染的情况下！情况下！大肠杆菌-每瓶的存在数量2023-12-64一、静脉药物配置中心的定义一、静脉药物配置中心的定义nPIVA(Pharmacy Intravenous Admi

2、xture Services)：符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境n药学技术人员：受过培训/按照操作程序n项目：进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药配置n目的：临床药物治疗与合理用药服务2023-12-65静脉药物配置与药品生产区别静脉药物配置与药品生产区别n配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护士共同参与下提供的，不能用于销售。n生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于销售。GMP PIVA 封闭系统n药品生产 药品配置 药物输注2023-12-

3、66医院药学服务新亮点nPIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。n为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容。2023-12-67国家药事管理的规定n2002年1月21日，卫生部发布实施的医疗机构药事管理暂行规定中第28条规定：“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应”。n静脉用药物采用集中配置和供应的医疗机构，应设置静脉用药配置中心（室），由药学部门统一管理。n近年来，我国的上海、北京、江苏、山东和广东的多家医院已陆续建立了PIVAs。

4、2023-12-68国内较早开展静脉药物配置的医院上海静安区中心医院深圳流花医院上海第一人民医院分院北京朝阳医院上海第六人民医院北京协和医院上海中山医院北京积水潭医院上海儿童医学中心武汉市一医院上海仁济医院山东大学附属齐鲁医院上海瑞金医院解放军302医院南京市儿童医院南京军区南京总医院江苏省人民医院第二军医大学附属长海医院2023-12-69静脉药物配置中心的组成静脉药物配置中心的组成1、场所和设备场所和设备n地点：安排在靠近病区药房，便于管理和用药。n分布：一般包括排药间、准备间、配置间、成品间、药品周转库、办公区、更衣室等。n配置间：可分为细胞毒性药物、抗生素类药物配置间和静脉营养药物及其

5、它药物配置间。n设备：配备水平层流台、生物安全柜等净化设备，储存运输设备；办公打印设备和冷藏柜等。2023-12-610静脉药物配置中心的组成静脉药物配置中心的组成2、人员组成、人员组成n技术人员的知识技能、职称准入制度，保证静脉药物混合配置质量。n临床药师、药学技术人员及护理人员。n药师的工作：收方、审方、排药、审核、药品请领、药品保管、药品信息维护等，发现药品质量问题和不合理用药等情况及时联系，合理地处理。2023-12-611静脉药物配置中心的组成静脉药物配置中心的组成2、人员组成人员组成n 护理人员的责任是：核对药品名称数量，严格按照操作规范，根据处方要求，配置合格的药物，对工作间及用

6、具的清洁消毒，协助药师做好一些辅助工作。n为了提高配置的安全和有效性，需加强对配置人员的培训和资格认证。2023-12-612二、二、PIVA国内外动态国内外动态（一）国外动态（一）国外动态 1、国外发展2、国外静脉配制的趋势 配制的范围 地区性集中配置中心 配置规范的进展（二）国内动态（二）国内动态1、我国传统静脉配置药物存在的问题2、我国静脉药物配置中心的开展情况 2023-12-613国外发展国外发展n二十世纪三十年代，大约50%的药物是在药房自己生产的。n在五十年代到六十年代，制药工业的发展，自制制剂已经大大减少。n药师和医生发现，通过集中配制药物，可以改善对患者的治疗，需要根据个人情

7、况用药，这种情况称为配置(Admixtures)。2023-12-614国外发展国外发展n1969年世界上第一个PIVA建于美国俄亥俄州立大学医院。n目前，美国约有93%的盈利性医院、100%的非盈利性医院建有规模不等的PIVA sn欧洲、澳大利亚和日本也纷纷建立。n国际性国际性PIVAS 质量指导原则的发布质量指导原则的发布 -2000年 美国药典 24版,Section nASHP Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products,20002023-12-615国外静脉配制的趋势国外静脉配制的趋势 1

8、 1、配制的范围、配制的范围 n已从部分配置(如肠外营养、细胞毒性药物等)发展到全面配置。n根据药物的特性，采取协定处方，提前配置药物，按规定储存，保证在一段时间内安全使用，方便了药物批量配置。n用于对药物耐受性低的患者药物配置。n美国药典规定的一些药物。2023-12-616国外静脉配制的趋势国外静脉配制的趋势2 2、地区性集中配置中心、地区性集中配置中心 为诊所、社区卫生服务体系及小型医院提供服务，资源的共享。例如：美国Carilion配置中心为该地区四家医疗卫生系统服务，包括三家医院和一家社区健康服务中心（建设花费为80000美元，19921994年期间共配制70万袋，节约开支达4370

9、0美元）。2023-12-617国外某医院执行集中配制前后医疗成本对比 项目每月消费($)全年节省($)执行前执行后技术人员工作，正常工作日10,3339,8336,000技术人员工作，加班102181,000技术人员病假时间6151505,580药师工作，正常工作日18,66714,33352,008药师工作，加班290403,000药师病假时间3521602,304注射器浪费213561018,300供应10,6346,3295,660非肠道营养剂35,42831,01352,980质量保证0100+(1,200)+总计78,55662,586191,6402023-12-618国内动态国

10、内动态1.我国传统静脉配置药物存在的问题我国传统静脉配置药物存在的问题 n是由护士在无空气净化装置的治疗室内完成的。n病情较重，多药联用，新药层出不穷，药物之间的配伍越来越复杂。n医生相对缺乏必要的输液配伍知识，很难确保用药方案的合理性。n护士缺乏对药物稳定性概念的认识，不合理用药现象难以控制。因此，药物配置需要在药师指导下进行。2023-12-619国内动态国内动态1.我国传统静脉配置药物存在的问题我国传统静脉配置药物存在的问题从管理角度，各病区治疗室从药房领取大量静脉输液，缺乏严格管理，容易造成浪费现象严重。由于静脉药物配置在各自治疗室进行，科室太过分散，药剂科难于监控，临床药师的药学知识

11、和技能，没有施展的空间，药学服务工作也得不到切实的落实。因而，需要集中配置2023-12-620国内动态国内动态2 2、我国静脉药物配置中心的开展情况、我国静脉药物配置中心的开展情况 1999年在上海市静安区中心医院建立。此后广东、上海及其他省市相继建立。我国医疗机构药事管理暂行规定中指出：要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心，实行集中配置和供应。由于没有现成的标准可参照，各医院都根据自己的实际情况建立了静脉药物质量标准和操作规范。上海,广东等省市2007年均下发了PIVA质量管理规范（试行），由卫生行政部门督查落实。2023-12-621国内第一本静脉药物配置中

12、心实用手册于2005年初由瑞金医院等单位联合编写出版。书中系统地介绍了国外静脉药物配置中心的运作模式和国内外发展动态，同时介绍了配置中心的流程管理、化学治疗药物、静脉营养药物的配置、静脉药物质量标准和操作规范等内容。鉴于目前在国内尚无有关静脉药物配置中心方面的参考书，本书的出版，对已经建立和即将建立静脉药物配置中心的医院会有一定的指导作用和较大的参考价值。2023-12-622瑞金医院静脉药物配置中心n2003年7月成立，根据世界上比较先进的澳大利亚静脉输液配置标准建造。n面积600 M2，包括配置间、成品间、排药间、库房、打印区和办公区。n设备：n水平层流台6n生物安全台6n电脑、打印机20

13、23-12-623目前开展情况主要接受临床24小时长期医嘱和8：0013：00非“st”的临时医嘱中的静脉滴注和静脉推针。目前已经开展30个病区，约1000多张床位。日配置静脉输液可达2800多袋。传肺大楼药房，2台超净台，日配置输液800袋2023-12-624 三、建立静脉药物配置中心的意义三、建立静脉药物配置中心的意义1、输液是临床抢救和治疗病人的重要措施之一。加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连续性，提高患者用药的安全有效。2、实现医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变，体现以病人为中心的药学服务理念，提高医院的现代化医疗质量和管理水平。2023-12-625建立静脉配

14、置中心的意义建立静脉配置中心的意义3 3、减少药品浪费，降低医疗成本、减少药品浪费，降低医疗成本国外有调查发现，通过静脉配置中心，医疗资源和人力资源相对集中，显著降低医疗成本。通过集中化和标准化静脉输液混合药物方案，静脉药物配置中心可以将药品集中贮存和管理，防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费。2023-12-626药物配置中心如何减少药品浪费和降低成本药物配置中心如何减少药品浪费和降低成本 药品集中管理储存 防止“顺手牵羊”和药品过期失效 回收由于临时医嘱而浪费的药品 回收利用只用了部分的药品物流上2023-12-627静脉药物集中配制前后费用变化静脉药物集中配制前后费用变化项目项目每

15、月消耗（元）每月消耗（元）节省节省(元元)2001.9-2002.3集中配制前集中配制前集中配制后集中配制后护士工作日护士工作日325152481053935注射器注射器6902536810738瓶签、包装袋、封瓶签、包装袋、封口带口带03168-22176药品药品*0-276419348总计总计394173058261845公利医院调查报告2023-12-628药物配置中心如何减少药品浪费和降低成本药物配置中心如何减少药品浪费和降低成本 收集并分析用藥習慣 推廣合理用藥 更高血药浓度更高血药浓度,增强反应增强反应,更少药物更少药物 质量保证:减少法律纠纷 临床上临床上2023-12-629建

16、立静脉配置中心的意义建立静脉配置中心的意义4 4、加强职业防护、加强职业防护在传统的配置环境中，医务人员易受到某些危险药物危险药物的伤害。危险药物是指能产生职业暴露危险或危害的药物 在静脉药物配置时处置不当，药物悬浮粒或液滴会溢出，经呼吸道或通过皮肤沾染进入人体，造成危害。在静脉配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全柜、严格的操作规程登，可以对危险药物的储存、配置、运输、废弃物等诸多环节进行控制，减少对环境的污染和人体危害。2023-12-630建立静脉配置中心的意义建立静脉配置中心的意义5 5、提高护理质量、提高护理质量n我国医院住院病人80%以上接受输液，85%的护士用于输液工作的时间超过75%。n在以“病员为中心”医疗理念推动下，今后可能由药学专业人员承担更多的工作，从而护士有更多的时间用于为病人的治疗服务，提高了护士的工作效率2023-12-631n上海市第六人民医院的一项调查中，集中配置前，全院护士每天用于输液配置的时间约为150小时，合计约19人，集中配置后，仅需12人，节约人力近37%2023-12-632四、药师在四、药师在PIVAPIVA中的作用中的作用1、保证药