在全省预防接种异常反应鉴定-工作培训班上的讲话-安徽省卫生厅厅长.docx

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1、在全省预防接种异常反应鉴定工作培训班上的讲话安徽省卫生厅厅长、安徽省医学会会长高开焰（20XX年4月19日）同志们：预防接种异常反应鉴定办法于20XX年7月17日经卫生部部务会讨论通过，以卫生部第60号部长令公布，已于20XX年12月1日起实施。安徽省医学会为开展好我省预防接种异常反应鉴定工作，举办了本次培训班。本次培训班既是一次业务培训，又是一次工作会议，学习班的内容也十分丰富，既有预防接种异常反应政策法规方法的介绍，又有预防接种异常反应鉴定相关专业知识方面的讲座，使同志们对预防接种异常反应鉴定工作从政策、专业知识上有了新的了解，以便各市医学会能顺利组织开展工作。下面，我代表卫生厅就如何开展

2、全省预防接种异常反应鉴定工作，谈几点意见。一、充分认识预防接种在疾病预防控制工作中的重要作用预防接种是预防控制传染病最为经济有效的手段，实施免疫规划是传染病防治工作的重要组成部分。传染病防治法规定国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划；医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。疫苗流通和预防接种管理条例对预防接种工作作了更为明确的规定。这些法律法规都为依法开展预防接种工作奠定了良好的基础。另外，为进一步加强和完善预防接种工作的标准化、规范化管理，在我国预防接种工作的各个时期，卫生部也先后制定了一系列有关实施预防接种的规范化文件,对保障公民和儿童的健

3、康权益，起到了积极的作用。我国早在建国初期就开展了预防接种工作，20世纪60年代消灭了天花，1978年开始实施儿童计划免疫，使我国的预防接种工作由局部的、突击性的转变为覆盖全国范围、按规定免疫程序进行的常规接种，并先后实现了以省、以县、以乡为单位U童免疫接种率达到85%的目标。目前我国预防接种工作已经有了很大的发展，为了与国际接轨，本世纪初我们又引入了免疫规划的概念。自实施国家免疫规划以来，疫苗接种率逐年提高，疫苗可预防的传染病发病率已降至历史最氐水平，取得了令人瞩目的成绩，为了进一步贯彻预防为主卫生工作方针，体现党和政府以人为本的执政理念，促进社会和谐，温家宝总理在20XX年政府工作报告中提

4、出了扩大国家免疫规划，中央财政在20XX年度增加支出27亿元，20XX年支出30多亿元,实施扩大国家免疫规划。扩大免疫规划后，全国范围国家免疫规划疫苗种类由6种扩大到14种，预防的传染病由7种增加至15种。这项举措对于保障人民群众健康、增强国民身体素质，具有重大意义。同时，随着接种疫苗种类和接种剂次的增加，出现异常反应的几率也增加了。近年来因预防接种异常反应的纠纷而上访、群访的案例也屡有发生，造成不良的社会影响。因此开展预防接种异常反应鉴定工作的重要性也会越来越突出。二、开展预防接种异常反应鉴定工作意义重大预防接种是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病

5、的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制传染病的发生和流行。它既包括使用含有已知抗原成分的疫苗接种于机体，以抵御针对病原微生物的侵袭，起到防病作用（如注射麻疹疫苗、口服脊灰疫苗预防麻疹、脊灰的发病）；也包括使用已知抗体成分的免疫球蛋白（或抗血清）注射于机体，使机体被动地获得免疫力，预防传染病的发生。从免疫预防的角度来看，人类的传染病可以分为两种,一类是疫苗可以预防的传染病，另一类是目前还不能用疫苗预防的传染病。疫苗可以预防的传染病有以下共性：病原抗原型别单一，且很少发生变异；人是惟一的传染源，不存在除人之外的其他动物宿主；病后能获得较持久的免疫；使用的疫苗安全有效。接种疫苗可以有效

6、预防疾病，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗接种率的提高，相应传染病发病率的下降，接种疫苗后的不良反应也引起人们的高度关注。一般来说，用于制造各种疫苗的毒株，均是经过严格的选育，并经动物实验和少量人群观察，证明安全有效后才大量生产和广泛使用。所以由于生产疫苗的毒株所致接种后的严重反应是极少见的。但疫苗对于人体来说，毕竟是异物，加之个体差异，就可能发生一些反应。国家免疫规划疫苗接种是法定行为，带有一定的强制性，极少数人承担了发生疫苗相关严重不良反应的风险，但保护了绝大多数儿童的健康。对这种小概率不良反应所付出的代价,国家是应该予以补偿的，政府为此出台了一系列预防接种管理的法律法规，明

7、确规定预防接种是政府的职能，对预防接种不良反应的处理也有明确的规定。预防接种异常反应鉴定办法（以下简称办法）的出台，是为了进一步保护受种者的合法权益，便于及时处理预防接种引发的纠纷，保障预防接种工作可持续发展。根据办法的规定，接种疫苗发生严重不良反应主要有3种情况，即医疗事故、药品不良反应和预防接种异常反应。根据疫苗流通和预防接种管理条例第41条和办法第3条规定，涉及对医疗行为是否符合法律、行政法规和诊疗护理规范常规的判定以及对疫苗质量是否合格的判定应属医疗事故技术鉴定、疫苗质量检验的范围。为了明确处理途径，办法分别规定，因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原

8、因给受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的,按照医疗事故技术鉴定办法办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照药品管理法的规定，向药品监督管理部门申请处理。只有当疫苗没有问题，接种过程没有问题，相关各方均无过错而发生的不良反应才属于预防接种异常反应。接到疑似异常反应报告，首先开展的是调查诊断，这项工作是预防接种工作的一项重要内容，而调查诊断又是处理疑似异常反应的前提。1980年卫生部下发的预防接种异常反应和事故的处理试行办法和20XX年下发的疫苗流通和预防接种管理条例都对预防接种异常反应调查处理工作提出了明确要求。目前我省省、市、县三级异常反应调查诊断专家组，通常情况下，能对绝大多

9、数疑似异常反应作出明确诊断，使许多疑似异常反应尽量在基层及时得到处理解决。为了使预防接种异常反应鉴定与调查诊断衔接，办法规定，受种者或者监护人、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断有争议申请预防接种异常反应鉴定的，才可以申请预防接种异常反应鉴定。凡需要作出异常反应诊断的，应按照预防接种工作规范要求，由预防接种异常反应调查诊断专家组作出，任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。各级疾病预防控制机构要进一步加强对疑似预防接种异常反应的调查诊断工作，配合医学会做好鉴定工作，使扩大国家免疫规划工作更加健康有序地开展。三、医学会要尽快启动预防接种异常反应鉴定工作办法已于20XX年1

10、2月1日实施，办法明确规定：预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省级医学会负责，这是政府部门交给医学会的又一项新任务，医学会一定要从讲政治的高度竭力完成好政府交办的这项社会关注、群众关心、处理棘手的重要工作。办法是依据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，参照医疗事故技术鉴定办法制定的，鉴定程序与医疗事故技术鉴定程序相似。医学会有组织医疗事故技术鉴定的实践经验，虽然两种鉴定在程序、性质和内容上有所不同，但医鉴工作对于组织预防接种异常反应鉴定工作还是有很多值得借鉴之处的。预防接种异常反应鉴定工作同医疗事故技术鉴定工作一样要依靠专家的力量，同样要严格程序，遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事

11、求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确。医学会开展鉴定工作是落实国务院扩大免疫规划任务的一项重要任务，也是保护受种者权益的一项重要工作。当然，医学会承担此项工作确实压力很大，刚开始时会遇到一些问题和困难，但这绝不能成为我们不开展鉴定工作的理由。希望省医学会和各市医学会认真做好预防接种异常反应鉴定的前期准备工作，早日开展鉴定工作。四、要切实把本次培训班精神汇报好、传达好、贯彻好此次培训班不仅对大家进行了业务培训，而且就如何组织开展预防接种异常反应鉴定统一了思想，提高了认识，明确了任务。希望同志们充分认识这次培训班的重要性，回去后认真抓好培训班精神的传达贯彻。一是省医学会和市医学会要及时传达培训班

12、精神，进一步提高认识，统一思想，保证预防接种异常反应鉴定工作的顺利实施。二是要积极向当地卫生行政部门和政府汇报本次培训班精神，尽快落实鉴定机构、人员、经费问题。根据医学会的实际承受能力，出于节约开支、精简机构的目的，医学会以一套人马，两块牌子，内部分工负责”的形式，在原医鉴办的构架上，补充必要的人员编制，以预防接种异常反应鉴定工作办公室”与医鉴办合署办公，安排人员分工负责异常反应鉴定相关业务工作。经费方面要积极争取政府财政专项经费，暂争取不到财政专项经费补助的市，卫生行政部门要在预防接种专项经费中予以支持。省卫生厅正在积极和有关部门协调，争取尽快出台与办法相配套的实施细则和鉴定费收费标准。同志们：预防接种异常反应鉴定工作刚刚开始，随着工作的开展肯定会遇到很多新情况、新问题，只要我们勇敢的迎接挑战，开拓进取、虚心学习，不辱使命，及时研究归纳预防接种异常反应鉴定工作中遇到的新情况，探索预防接种异常反应鉴定工作中带有普遍性、规律性的新经验,不断积累经验，在实践中以相关法律法规为准绳,增强工作责任心，依法定程序来规范我们的鉴定行为，我们就没有克服不了的困难，就一定能把政府交办的预防接种异常反应鉴定工作做好，为保障人民健康、构建和谐社会作出新贡献。谢谢大家。