临床输血相关的质控.ppt

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1、临床输血相关的质控 输血科的主要任务是为临床提供合格、输血科的主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以满足临床需安全的血液及血液制品，以满足临床需要。为保证血液安全，医院输血科应建要。为保证血液安全，医院输血科应建立质量管理体系，对输血科内部及临床立质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。输血的各个环节进行质量控制。和输血有关的规章制度和输血有关的规章制度 从从9090年代开始年代开始,卫生部颁布一系列有关输血的规卫生部颁布一系列有关输血的规章制度和技术质量标准章制度和技术质量标准 血站的基本标准血站的基本标准 血站管理办法血站管理办法医疗机构临床用血管理办法（试

2、行）医疗机构临床用血管理办法（试行）临床输血技术规范（临床输血技术规范（20002000年年1010月月1 1日）日）中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程 单采血浆站基本标准单采血浆站基本标准 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）和医院输血科有关的法规和医院输血科有关的法规 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法 临床输血技术规范临床输血技术规范 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法 医院感染管理规范医院感染管理规范 消毒管理办法消毒管理办法 医疗事故处理条例医疗事故处理条例临床输血全面质量管理采供血机构医疗机构临床科室输血科输血科室间

3、质评室内质控室内质控实验室血库 临床输血技术质量管理 服务功能质量管理 硬件设施质量管理 它主要包括三个层次的含义：运用多种手段，系统地保证和提高产品质量；控制质量形成的全过程，而不仅仅是制造过程；质量管理的有效性应当是以质量成本来衡量和优化的。因此，全面质量管理不仅仅停留在制造过程本身，而且已经渗透到了质量成本管理的过程之中。保证输血治疗的安全、高效；杜绝工作差错的发生；持续改进，提高输血工作的效率和质量；为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据；为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展。风险：风险：非专业人员非专业人员 未经培训考核未经培训考核要求：要求：资质合格的专业人员

4、资质合格的专业人员人员培训计划人员培训计划培训记录培训记录考核记录考核记录仪器设备仪器设备 基本设备基本设备贮血专用冰箱（贮血专用冰箱（44及及-20-20 以下低温冰箱）以下低温冰箱）试剂、标本冰箱试剂、标本冰箱离心机（可定时、定转速）离心机（可定时、定转速）显微镜显微镜水浴箱水浴箱血浆解冻设备血浆解冻设备其它（如血小板保存箱）其它（如血小板保存箱）设备管理设备管理 每台设备应有完整档案每台设备应有完整档案 安装记录安装记录 定期维护、校准定期维护、校准 使用记录使用记录 报废记录报废记录质量控制质量控制 设备设备贮血冰箱贮血冰箱 应有持续温度监控，有报警装置应有持续温度监控，有报警装置 有

5、有2 2套温度监控套温度监控 定时记录温度定时记录温度 定期温度校准定期温度校准 定期检查报警装置（是否能超温报警）定期检查报警装置（是否能超温报警）每周进行内壁消毒每周进行内壁消毒 每月做内壁、空气微生物培养每月做内壁、空气微生物培养标本、试剂冰箱标本、试剂冰箱 有温度记录，至少每天有温度记录，至少每天1 1次次 应定期消毒应定期消毒 离心机（血型或交叉配血用）离心机（血型或交叉配血用）定期监测、校准转速定期监测、校准转速 洗涤离心机的质控洗涤离心机的质控 加样枪加样枪 定期校准定期校准 可能损坏（如掉在地上）时校准可能损坏（如掉在地上）时校准 血小板保存箱、血浆解冻设备等血小板保存箱、血浆

6、解冻设备等 有温度监控有温度监控 定时温度记录定时温度记录 定时检查血小板振荡保存箱的振荡情况定时检查血小板振荡保存箱的振荡情况 定期维护、保养、温度校准定期维护、保养、温度校准 环境环境温度、湿度温度、湿度 符合仪器设备工作要求符合仪器设备工作要求 符合血液贮存要求（贮血室温度最好不高于室温，以符合血液贮存要求（贮血室温度最好不高于室温，以保证血液在短时间离开冰箱时其温度能维持在保证血液在短时间离开冰箱时其温度能维持在1010以以下）下）符合试验条件要求（盐水介质试验，要求室温，即符合试验条件要求（盐水介质试验，要求室温，即20-20-2424）微生物监测微生物监测 贮血室、发血区空气定期消

7、毒，每月进行空气培养，贮血室、发血区空气定期消毒，每月进行空气培养，须达到须达到IIII类环境要求类环境要求 实验室同检验科，每日对空气、物体表面进行常规消实验室同检验科，每日对空气、物体表面进行常规消毒毒风险：风险：运行不正常运行不正常转速不准转速不准温度偏差过大温度偏差过大过程控制措施过程控制措施建立执行建立执行仪器设备保养校仪器设备保养校验工作制度验工作制度建立执行建立执行常规仪器设备校常规仪器设备校验标准操作规程验标准操作规程及记录及记录专用仪器设备：专用仪器设备：专用储血冰箱、冰柜专用储血冰箱、冰柜融浆设备融浆设备血型血清学离心机血型血清学离心机血小板保存箱血小板保存箱风险：风险：非

8、法供血非法供血试剂质量不可靠试剂质量不可靠过程控制措施过程控制措施依法规定供血依法规定供血试剂的质控试剂的质控 确定质控的范围确定质控的范围 建立试剂质控的工作制度建立试剂质控的工作制度 制定相关的制定相关的SOP及试验记录及试验记录 试剂合格合法的证据试剂合格合法的证据原料：原料：规定来源的血液规定来源的血液试剂试剂 满足工作对空间的要求：满足工作对空间的要求：大小 人/物流 满足工作对清洁的要求：满足工作对清洁的要求：净化程度 清洁分区 清洁工作制度/SOP/清洁工作记录 满足工作对温湿度的要求：满足工作对温湿度的要求：明确规定出对温湿度的要求 满足要求的设备及温湿度记录 医生的抉择：风险

9、：风险：选择的血液制品不选择的血液制品不适用于患者适用于患者意外的输血反应意外的输血反应受血者投诉受血者投诉过程控制措施过程控制措施科学合理的选择血液制品科学合理的选择血液制品 提高疗效提高疗效 减少不良反应减少不良反应输血申请单填写输血申请单填写输血前告知谈话及其签字输血前告知谈话及其签字输血的医嘱记载输血的医嘱记载 护士的血标本采集：风险：风险：找错人采错标本找错人采错标本采标本方法错误采标本方法错误 标本不合格标本不合格标签标示错误标签标示错误/差错差错过程控制措施过程控制措施采集血标本的标准采集血标本的标准操作规程（操作规程（SOP）血标本的验收、交接和保存：风险：风险：搞错标本搞错标

10、本标本丢失标本丢失标本不符合要求标本不符合要求保存中标本长菌溶血保存中标本长菌溶血过程控制措施过程控制措施输血血标本验收交接标输血血标本验收交接标准操作规程（准操作规程（SOP）标本交接登记标本交接登记标本保存工作制度标本保存工作制度 血库计划预约血液：风险：风险：库血不能满足临床库血不能满足临床治疗需要治疗需要库存血过多造成过库存血过多造成过期报废期报废过程控制措施过程控制措施建立在回顾性统计基建立在回顾性统计基础上的用血计划础上的用血计划对突发事件用血的应对突发事件用血的应急措施急措施基于对各种疾病病种基于对各种疾病病种输血量的了解输血量的了解对应急和过期报废的对应急和过期报废的认识认识

11、血标本的验收、交接和保存：风险：风险：血液的破袋长菌和血液的破袋长菌和溶血溶血标签问题标签问题交接帐交接帐/血不符血不符过程控制措施过程控制措施血液验收交接的标准操血液验收交接的标准操作规程（作规程（SOP）血液入库的登记记录血液入库的登记记录储血冰箱清洁工作制度储血冰箱清洁工作制度医院血液保存运输的冷医院血液保存运输的冷链管理制度链管理制度 患者及供血者输血前血清学检查风险：风险：定错定错ABO及及Rh(D)血型血型未发现未发现ABO以外以外的意外抗体的意外抗体过程控制措施过程控制措施ABO血型正反定型实验的标血型正反定型实验的标准操作规程（准操作规程（SOP）及实验）及实验记录记录Rh(D

12、)血型定型实验的标准血型定型实验的标准操作规程（操作规程（SOP）及实验记）及实验记录录ABO以外意外抗体筛查实验以外意外抗体筛查实验的标准操作规程（的标准操作规程（SOP）及）及实验记录实验记录 特殊情况下的相容性输血：风险：风险：紧急情况下同紧急情况下同型库血不能满型库血不能满足临床治疗需足临床治疗需要要相容性输血得相容性输血得不到医生患者不到医生患者的认同的认同相容性输血后相容性输血后改回同型输血改回同型输血可能造成溶血可能造成溶血过程控制措施过程控制措施建立应急情况下建立应急情况下相相容性输血择血指南容性输血择血指南特殊情况下相容性输特殊情况下相容性输血择血记录及其说明血择血记录及其说

13、明 书写配血单、发血：风险：风险：配血报告单书写配血报告单书写不规范不规范配血报告单填写配血报告单填写错误错误发血发生错误发血发生错误过程控制措施过程控制措施配血报告单书写指南配血报告单书写指南发血标准操作规程（发血标准操作规程（SOP）取发血的血液验收、交接和运输风险：风险：取错血取错血未经验收取了不未经验收取了不合格血合格血出库后不能保持出库后不能保持冷链冷链出库到血液输注出库到血液输注延时太长延时太长过程控制措施过程控制措施 发发/取血验收交接的标准取血验收交接的标准操作规程（操作规程（SOP）血液发血液发/取及运输工作制度取及运输工作制度 床旁的临床输血：风险：风险：血液输给了血液输给

14、了错误的人错误的人错误的血液错误的血液输给患者输给患者不良的输血不良的输血反应反应输血后输血输血后输血者投诉者投诉过程控制措施过程控制措施 临床床旁输血的标准操作规程临床床旁输血的标准操作规程 临床输血工作制度及记录临床输血工作制度及记录 严重输血不良反应处理指南严重输血不良反应处理指南书写不良的输血反应信息反馈表书写不良的输血反应信息反馈表 为了确保输血安全，加强输血相容性检测质量管理，建立、健全输血实验室室内质控，是一项势在必行的工作。分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制 输血实验室特殊性输血实验室特殊性主要实验：血型鉴定、抗体筛查、交叉配血均为定性试验或半定量试验。室内质控品是

15、亟待解决的问题。血型鉴定的质控监测由于它的特殊性，目前仍是空白，仅凭操作者的经验和责任心控制实验质量。试剂质控意义：试验前作试剂质控，确保试验试剂的可靠性。输血实验室主要使用抗体试剂、红细胞试剂、配血试剂及试剂卡。批试剂质控：批试剂质控：责任人为业务组长 试剂验收 严格执行试剂采购制度接收试剂，检查试剂外包装、批号、效期、数量等登记后放入“待检试剂”冰箱内，及时行下述试验后于每合试剂上签字、记录后移入“检测试剂”冰箱备用。标准红细胞标准红细胞亲和力试验亲和力试验 标准血清标准血清效价测定试验效价测定试验 标准血清标准血清亲和力试验亲和力试验 凝聚胺试剂凝聚胺试剂室内质控室内质控 血型卡质控血型卡质控 日常试剂质控日常试剂质控 质控图：建立cut off值 血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集 抗体筛查：检测出有临床意义的抗体 交叉配血：不遗漏任何微弱凝集 方法学的改进能够完善室内质量控制。条码扫描技术应用于输血检测大大减少人为差错。柱凝聚技术、定量加样、半自动、全自动血型系统 从管理方面来说，输血相容性实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。输血实验室室内质控工作是靠全体人员共同努力来完成。