省局备案信息表.docx

《省局备案信息表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《省局备案信息表.docx（2页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

省局备案信息表试验名称合同签订时间年月H预计试险完成时间年月a专业组药物名称产品类别中药口化学药制剂放射性药品生物制品口诊断药品其他注册类别口中药类口化药类口治疗用生物制品类口预防用生物制品类口体外诊断试剂第类（需准确分类，如中药1.1类）剂型?片剂口胶囊剂颗粒剂注射剂-大容量注射剂注射剂-小容量注射剂注射剂-冻干粉针口注射剂-粉针合剂口服溶液剂外用溶液剂口眼用制剂口鼻用制剂口耳用制剂口丸剂口散剂口糖浆剂软骨剂乳膏剂口气雾剂冲洗剂贴膏剂口滴丸剂酒剂酊剂口锭剂煎膏剂（膏滋）口胶剂口流浸膏剂与浸膏剂膏药凝胶剂口露剂茶剂搽剂口洗剂涂膜剂栓剂喷雾剂口糊剂口植入剂口粉雾剂膜剂口口服混悬剂口灌肠剂口涂剂口贴剂口注射用浓溶液口吸入制剂口口服乳剂其它研究阶段非临床研究口临床研究是否为创新药是否研究内容（可多选）口临床研究I口临床研究11临床研究UI口临床研究IV口生物等效性研究人体药代动力学研究口人体耐受性研究药物临床试验批件号（备案号）单位申办者信息组长单位主要研究者