中药材生产质量管理规范延伸检查技术参考.docx
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1、XX市中药材生产质量管理规范延伸检查技术参考XX市药品监督管理局二。二三年七月XX市中药材生产质量管理规范延伸检查技术参考结果判断原则附录1中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见(2019年10月20日)附件2“十四五”中医药发展规划(2022年国家发展和改革委员会)附件3药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2019年修订)附件4中医药法(2016年中华人民共和国主席令第59号)附件5林草中药材生态种植通则(林改发(2021)59号)附件6林草中药材野生抚育通则(林改发(2021)59号)附件7林草中药材仿野生栽培通则(林改发(2021)5
2、9号)附件8中华人民共和国农民专业合作社法(2006年10月31日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过,2017年修订)附件9野生药材资源保护管理办法(1987年国务院令第96号)附件10Gig牧法(2005年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过,2022年修订)附件U野生动物保护法(1988年11月8日第七届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过,2018年修正)附件12国家重点保护野生动物名录(2021年发布)附件13国家重点保护野生植物名录(第一批)附件148濒危野生动植物种国际贸易公约附件15种子法(2021年中华人民共和国主席令第105号)附件
3、16农作物种子生产经营管理办法(2016年农业部令第5号公布,2022年农业农村部令第2号修订)附件17肥料登记管理办法3(2000年农业部令第32号)附件18农药管理办法(2017年国务院令第677号)附件196饲料和饲料添加剂管理办法(中华人民共和国国务院令第609号)附件20兽药管理办法(2020年国务院令第726号)附件21中药材产地加工技术规范(SB/T11183-2017)附件22中药材包装技术规范(SB/T11182-2017)附件23中药材仓储管理规范(SB/T11094-2014)附件246中药材仓库技术规范(SB/T11095-2014)附件25关于印发“十四五”土壤、地下
4、水和农村生态环境保护规划的通知(环土壤(2021)120号)附件26农产品产地安全质量适宜性评价技术规范(NYT2149-2012)附件27环境空气质显标准3(GB3095-2012)附件28土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB15618-2018)附件29农田灌溉水质标准(GB5084-2021)附件30生物有机肥B(NY884-2012)附件31医疗用毒性药品管理办法(国务院令第23号)附件32病死畜禽和病害畜禽产品无害化处理管理办法(农业农村部令2022年第3号)附件33中药饮片标签管理规定(2023年第90号)附件346畜禽规模养殖污染防治办法(2013年国务院令第64
5、3号)附件35dXX市规范产地加工(趁鲜切制)中药材管理工作指导原则附件36中药材气调养护技术规范(SB/T11150-2015)附件37植物检疫办法及植物检疫办法实施细则(农业部分(修订草案征求意见稿)附件380药品管理法实施办法(2002年国务院令第360号发布,2019年第二次修订)附件39G中药品种保护办法(1993年国务院令第106号发布,2018年修订)附件40CXX市中医药办法(2021年11月25日XX市第五届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过)附件41关于印发“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划的通知(环土壤(2021)120号)附件42关于印发成X地区XX经济
6、圈生态环境保护规划的通知(环综合(2022)12号)中药材种子检验规程(GB/T41221-2021)附件436XX市中医药发展“十四五”规划(X府办发(2022)IOl号)附件44关于加快中医药特色发展的若干政策措施(国办发(2021)3号)附件45中药中有古残留物限域制定指导原则(中国药典2020-9302)附件46中药材GAP实施技术指导原则(中药材GAP基地建设应当明确的禁止内容)附件47中医药办法(2003年中华人民共和国国务院令第374号)XX市中药材生产质量管理规范章节条款内容第章总则1.1为落实中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,推进中药材规范化生产,保证中药材质量
7、,促进中药高质量发展,依据中华人民共和国药品管理法网中华人民共和国中医药法,制定本规范.1.2本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求,适用于中药材生产企业(以下简称企业)采用种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖方式规范生产中药材的全过程管理,野生中药材的采收加工可参考本规范.参考内容:1 .农民专业合作社依据中华人民共和国农民专业合作社法网,农民专业合作社是指在农村家庭承包经营基础上,农产品的生产经营者或者农业生产经营服务的提供者、利用者,自愿联合、民主管理的互助性经济组织.中药材生产企业:包括具有企业性质睇植、养殖专业合作社或联合社.2 .生态涮直(一股含野生抚育和仿野领培)
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