药物临床试验保存资料目录.docx

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药物临床试验保存资料目录保存资料目录份数1临床试验资料结题资料目录2临床试验协议书、打款银行回执单3研究方案及其修正案（已盖章）4伦理审查意见（本机构、组长单位）5NMPA药物临床试验批准或默许文书6启动会签到表记录及启动会资料7研究者授权分工表及签字样表（己签字）8研究者履历、GCP证书、执业证书9实验室正常值范围、实验室室间质评证书1011121314151617181920注：根据实际内容补充药物临床试验项目名称原始资料（一）知情同意书、研究病历、CRF（筛选号：S001-SXXX）

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