第14章胶囊剂ppt课件名师编辑PPT课件.ppt
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1、中药药剂学中药药剂学第十三章第十三章 胶囊剂胶囊剂 中药药剂学中药药剂学第十三章第十三章 胶囊剂胶囊剂 学习目的要求:学习目的要求:1 1掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法;特点与制法;2 2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定评定第一节第一节概述概述一、含义:一、含义:系指药物装在明胶制成的系指药物装在明胶制成的硬质空胶囊或弹性软胶囊中所制成的硬质空胶囊或弹性软胶囊中所制成的固体制剂固体制剂。二、胶囊剂的分类二、胶囊剂的分类 1.1.硬胶囊剂:硬胶囊剂:药物填充于空心硬胶囊药物填充于空心硬胶囊中制成的制剂。中制成的制剂。2.2.软胶
2、囊剂(胶丸):软胶囊剂(胶丸):油类药物、液体油类药物、液体药物、混悬药物密封于软胶囊中制成药物、混悬药物密封于软胶囊中制成的制剂的制剂3.3.肠溶胶囊:肠溶胶囊:药物装(封)于在胃中药物装(封)于在胃中不溶、在肠液中溶化的囊材中不溶、在肠液中溶化的囊材中.4.4.直肠用胶囊直肠用胶囊(胶囊栓)胶囊栓)5.5.阴道用胶囊阴道用胶囊 6.6.缓释胶囊缓释胶囊 三、硬胶囊剂特点:三、硬胶囊剂特点:1.1.空囊材主要由明胶制成两节,上空囊材主要由明胶制成两节,上节囊帽、下节囊身配套;节囊帽、下节囊身配套;2.2.掩盖药物不良气味、服用方便;掩盖药物不良气味、服用方便;3.3.崩解较片剂、丸剂快,生物
3、利用崩解较片剂、丸剂快,生物利用度高;度高;4.4.提高药物稳定性。提高药物稳定性。5.5.可制不同缓释颗粒装胶囊,定可制不同缓释颗粒装胶囊,定时定位释药(药物用高分子材料包时定位释药(药物用高分子材料包衣制成小丸控释药物);衣制成小丸控释药物);6.6.注意:液体、易溶性注意:液体、易溶性 、易吸湿、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂的药物不易制成硬胶囊剂.四、软胶囊剂(胶丸)的特点:四、软胶囊剂(胶丸)的特点:1.1.囊材软、可塑、弹性;囊材软、可塑、弹性;2 2形状大小多样化;形状大小多样化;3 3油及不溶解明胶的液态药物可制成油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊软胶囊;4 4固体药物用油调成
4、混悬液制备固体药物用油调成混悬液制备;5 5剂量小,难溶于水的药使其溶于油剂量小,难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊中制成软胶囊;6.6.吞咽比硬胶囊更方便。吞咽比硬胶囊更方便。五、肠溶胶囊特点:五、肠溶胶囊特点:空胶囊经肠溶材料如空胶囊经肠溶材料如CAPCAP(邻苯二甲(邻苯二甲酸醋酸纤维素)、酸醋酸纤维素)、Eudragit LEudragit L、EudragitSEudragitS(丙烯酸树脂)等高分子材(丙烯酸树脂)等高分子材料处理料处理 ,使其在胃中不溶、在肠中溶,使其在胃中不溶、在肠中溶解释药。解释药。CAPCAP:含:含48%48%的醋酸基,胰酶可消化;的醋酸基,胰酶可消化;E
5、udragitLEudragitL、S:pH6.8S:pH6.8以上溶解;以上溶解;六、胶囊剂的质量要求六、胶囊剂的质量要求1.1.不粘结、不变形、不破裂不粘结、不变形、不破裂;2.2.硬胶囊内容物应干燥、疏松(结块影硬胶囊内容物应干燥、疏松(结块影响崩解度)响崩解度);3.3.软胶囊要求软胶囊要求:(1)(1)填充介质用油填充介质用油;(2)(2)内容物含水量不超过内容物含水量不超过5 5;(3 3)有机溶剂不能做填充物)有机溶剂不能做填充物(使胶囊使胶囊壳软化溶解壳软化溶解););(4)(4)内容物内容物pHpH应在应在4.54.57.5,(7.5,(强酸性使强酸性使明胶水解而渗漏明胶水解
6、而渗漏;强碱性引起明胶强碱性引起明胶变性影响药物释放变性影响药物释放)(5)O/W(5)O/W乳剂不宜填充软胶囊乳剂不宜填充软胶囊第二节第二节胶囊剂的制法胶囊剂的制法一、硬胶囊剂的制法一、硬胶囊剂的制法步骤步骤:填充填充胶囊的封口胶囊的封口打光打光除粉除粉中药中药合适空胶囊规格合适空胶囊规格细粉或颗粒细粉或颗粒处理处理(提取、粉碎)提取、粉碎)成品成品(一一)空心胶囊空心胶囊1.1.主要原料:主要原料:药用明胶药用明胶:动物胶原蛋动物胶原蛋白温和断裂后的产物白温和断裂后的产物u 两种来源两种来源:骨明胶:骨明胶:脆性大、坚韧、透明度差脆性大、坚韧、透明度差 皮明胶:皮明胶:有弹性、透明度好;有
7、弹性、透明度好;两者混合使用两者混合使用提高囊材的胶冻力和粘提高囊材的胶冻力和粘度度.A A型明胶:型明胶:酸法处理制得,等电点酸法处理制得,等电点 pH8-9;pH8-9;B B型明胶型明胶:碱法处理制得,等电点碱法处理制得,等电点 pH4.7pH4.75.05.0 生产上用混合胶投料生产上用混合胶投料.u两种类型两种类型:药用明胶质量:药用明胶质量:1.1.明胶冻力:明胶冻力:决定空胶囊的强度决定空胶囊的强度冻力(冻力(g g):):6.67%(w/w)2306.67%(w/w)230;2.明胶粘度:影响空胶囊壁的厚度明胶粘度:影响空胶囊壁的厚度粘度(粘度(mmmm2 2/s):6.67%
8、(w/w)/s):6.67%(w/w)、604.5mPa604.5mPaS S 3.3.含铁量含铁量:15 00 0 1 2 3 4 5000 00 0 1 2 3 4 5号号 容积(容积(mlml1010):1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.2 0.130.27 0.2 0.13常用常用:0-3:0-3号号 (二)、填充药物二)、填充药物1.1.选择空胶囊:选择空胶囊:药物不同、密度、颗药物不同、密度、颗粒、容积不同,应先试装粒、容积不同,应先试装;或图或图14-114-12 2胶囊内药物处理:胶囊内药物处理:(
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