眼科药物溴芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：眼科药物澳芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试项目建设单位（盖章）：南京波普生物医药研发有限公司编制日期：2023年7月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称眼科药物溟芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试项目项目代码2301-320115-89-01-857394建设单位联系人*联系方式*建设地点江苏省（自治区）南京市江宁县（区）*号*地理坐标（118度55分12.755秒,31度56分50.946秒）国民经济行业类别医学研究和试验发展M7340建设项目行业类别四十五、研究和试验发展一98、研发（试验）基地一其他（不产生

2、实验废气、废水、危险废物的除外）建设性质团新建（迁建）口改建扩建技术改造建设项目申报情形回首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）项目审批（核准南京市江宁区行政审批局/备案）文号（选填）江宁审批投备（2023）17号总投资（Tjtl）2000环保投资（万元）15环保投资占比（%）0.75施工工期2个月是否开工建设0否是：用地（用海）面积（m2）1200（租赁建筑面积）专项评价设置情况无规划情况规划名称：江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）组织编制单位：南京江宁经济技术开发区管理委员会；审批文件名称及文号：/

3、规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书；审批机关：中华人民共和国生态环境部；审批文件名称及文号：关于江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书的审查意见（环审202246号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与江宁经济技术开发区总体发展规划(20202035)相符性分析本项目位于南京市江宁区*,属于江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响报告书规划范围，对照江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响报告书,项目与其相符性分析如下表。表11本项目与规划环评产

4、业规划相符性分析产业规划及布局详细内容本项目相符性产业规划坚持以实体经济为基石、以科技创新为引领，形成绿色智能汽车产业，智能电网产业和新一代信息技术产业等三大支柱产业、高端智能装备产业，生物医药产业,节能环保和新材料产业等三大战略性新兴产业、现代物流和高端商务商贸业，软件信息、科技和金融服务业，文化休旅产业等三大现代服务业，以及人工智能和未来网络等一批科技未来产业的“3+3+3+1”高端现代产业体系。本项目从事眼科药物溪芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试，属于医学研究和试验发展M7340,属于生物医药产业符合产业布局开发区本轮规划围绕主导产业集聚发展，成链发展、关联发展，进一步整合产业布

5、局，推动产业错位集聚发展。制造业分布主要集中在三大片区。其中江南主城东山片区主导产业方向：智能电网、绿色智能汽车产业、新一代信息技术、智能制造装备产业、轨道交通产业等；淳化湖熟片区的主导产业方向：生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等；禄口空港片区主导产业方向：航空及其配套产业、航空制造业、临空高科技产业等。服务业主要分布在五个片区，包括北部服务业片区、中部服务业片区、西部服务业片区、南部服务业片区和东部服务业片区。本项目从事眼科药物澳芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试，属于医学研究和试验发展M7340,属于淳化湖熟片区中生物医药,符合本项目从事眼科药物漠芬酸钠工艺开发转化及

6、相关医药分子砌块小试，属于医学研究和试验发展M7340,不在规划限制、禁止入园项目范围内。本项目租赁南京江宁(大学)科教创新园有限公司位于南京市江宁区*的现有闲置场所，符合项目所在地的发展规划要求。2、准入相符性分析对照江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响报告书(环审202246号)，本项目与江宁经济技术开发区准入相符性分析，如下表。表12本项目准入相符性分析类别要求本项目情况相符性淳化湖熟片区重点发展生物医药：生物药（抗体药物、抗体偶连药物（ADC）、全新结构蛋白及多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶点药物等）、新型化药（新机制、新靶点、新结构，新剂型、药物

7、缓控释技术、给药新技术等）、细胞与基因治疗（基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因编辑等）、新型疫苗（单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等）、研发服务外包与生产（临床前CRo、临床CR0,高端制剂研发与生产外包、CDMO等）、高端医疗器械（影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器械、慢病管理、医疗大数据AI、分子诊断等）；其他产业（再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前沿技术、精准医疗、人工智能等）、研发服务外包等；本项目从事眼科药

8、物演芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试，属于医学研究和试验发展M7340。属于生物医药符合新能源：光伏产业加快产业链下游产业发展。风电产业鼓励大型高效风电机组和关键零部件。节能环保和新材料：重点开发非金属陶瓷变压器、陶瓷永久电机、高低压潜水电机、小型绕组永磁耦合调速器、无刷永磁耦合重载软起动器等环保装备。新材料：依托现有产业基础，引进培育一批龙头骨干企业，加强与国际一流高校院所合作，推动关键核心技术攻关。鼓励发展生物相容材料、化合物半导体、纳米金属材料、增材制造、先进陶瓷等方向。聂箫I生物医药产业：落实南京市三线一单生态环境分区管控实施方案（2020年12月18日）管控要求：”禁止引入病

9、毒疫苗类研发项目；使用传染性或潜在传染性材料的实验室；P3、P4生物安全实验室；进行动物性实验；手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品等项目。生产类项目禁止引入原药类、发酵类生产项目”。开发区应做好与南京市“三线一单”动态更新的衔接工作，完善开发区生态环境准入要求。本项目不属于限制、禁止发展产业清单项目。符合新材料：禁止新引入化工新材料项目。制造业总体要求：禁止新（扩）建电镀项目，确属工艺需要、不能剥离电镀工序的项目，需由环保部门会同经济主管部门组织专家技术论证，通过专家论证同意后方可审批建设。禁止新（扩）建排放含汞、碎、镉、珞、铅等重金属以及持久性有机污染物的工业项目。禁止新（扩）建酿造、制革等水污染

10、重的项目，禁止新（扩）建工业生产废水排水量大于1000吨/日的项目。禁止建设生产和使用高VoCS含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。禁止引入燃用高污染燃料的项目和设施。3、与开发区规划环评审查意见相关内容相符性分析江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书已于2022年4月24日取得审查意见（环审202246号），项目与其相符性分析如表1-3所示。表13本项目建设与开发区规划环评审查意见相关内容相符性序号内容本项目情况相符性1坚持绿色发展和协调发展理念，加强规划引导。落实国家、区域发展战略，坚持生态优先、集约高效，以生态环境质量改善为核心，做好与各级国土空间规划和“三

11、线一单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单）生态环境分区管控体系的协调衔接，进一步优化规划布局、产业定位和发展规模。本项目位于南京市江宁区*,符合各级国土空间规划和“三线一单”要求。符合2根据国家及地方碳达峰行动方案和节能减排工作要求，推进经开区绿色低碳转型发展。优化产业结构、能源结构、交通运输结构等规划内容，促进实现减污降碳协同增效目标。本项目主要使用电能，属于清洁能源，符合节能减排的要求。符合3着力推动经开区产业结构调整和转型升级。从区域环境质量改善和环境风险防范角度，统筹优化备片区产业定位和发展规模；优化东山片区产业布局及用地布局，限制上海大众、卫岗乳业发展规模

12、，推进产业升级和环保措施提标改造。加快推进实施“优二进三”试点片区企业，以及百家湖、九龙湖片区用地效率低企业搬迁或转型升级工作，加快落实南京美星鹏科技实业有限公司、南京海欣丽宁长毛绒有限公司等企业的相关管控要求，促进经开区产业转型升级与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目位于南京市江宁区*,从事眼科药物溪芬酸钠工艺开发转化及相关医药分子砌块小试，属于医学研究和试验发展M7340,属于淳化-湖熟片区中生物医药，符合淳化-湖熟片区产业布局及用地布局。符合4严格空间管控，优化空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，加强对经开区内森林公园、地质公园等生态敏感区的保护，严禁不符合管控要求的各类开发建

13、设活动。取消南京大塘金省级森林公园、牛首一祖堂风景名胜区、江宁方山省级森林公园和汤山一方山国家地质公园等生态保护红线和生态空间管控区域内不符合管控要求的规划建设安排。本项目不涉及生态保护红线和生态空间管控区域，符合规划建设安排。符合5严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和江苏省关于大气、水、土壤污染防治和江苏省、南京市“三线一单”生态环境分区管控相关要求，制定经开区污染减排和环境综合治理方案，采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，推进挥发性有机物和氮氧化物协同减排，确保区域生态环境质量持续改善。本项目已向南京市江宁生态环境局申请总量，废水污染物化学需氧量、氨氮、总磷在江

14、宁科学园污水处理厂内平衡，废气污染物VOCs由江宁区大气减排项目平衡。符合6严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。在衔接区域“三线一单”生态环境分区管控要求的前提下，落实报告书提出的各片区生态环境准入要求，禁止与主导产业不相关且排污负荷大的项目入区。执行最严格的行业废水、废气排放控制要求，引进项目的生产工艺和设备、资源能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际先进水平，现有企业不断提高清洁生产和污染治理水平，持续降低污染物排放量。本项目符合规划中生态环境准入要求，属于主导行业，排放废水符合排放控制要求，且采取了有效治理措施。符合7加强环境基础设施建设。加快推进经开区污水处理厂、南区污水处理

15、厂扩建及经开区所依托的污水处理厂尾水提标改造，加快污水管网建设，提高经开区污水收集率；完善集中供热体系，加快推进淘汰企业自备锅炉。一般工业固废、危险废物应依法依规收集、妥善安全处理处置。本项目废水经园区污水处理站预处理后接入江宁科学园污水处理厂，本项目危险废物均委托有资质单位妥善处置。符合8健全完善环境监测体系，强化环境风险防范。完善包括环境空气、地表水、地下水、土壤、底泥等环境要素的监测体系，根据监测结果适时优化规划；强化区域环境风险防范体系，建立应急响应联动机制。提升环境风险防控和应急响应能力，保障区域环境安全。本项目健全完善环境监测体系，强化环境风险防范。项目建成后，建设单位拟制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案。符合本项目位于南京市江宁区*