工程变更控制程序.docx

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1、文件修订记录版本/版次修订日期修订章节修订内容纪要修订者AO1 .目的确保工程变更能及时符合客户及生产单位需求，且使各部门能在最短时间内获得正确之变更资讯，特制定本程序。2 .适用范围所有产品的生产地点、产品设计、原物料、工程资料、生产工艺、包装方式、质量管理系统等各项的变更均属其范围。3 .职责3.1 研发中心：3.1.1 对于公司现有的材料体系无法满足新品开发所涉及的材料。原供应商的产品品质不稳定或无法保证正常供货所涉及的材料替换，为降低材料成本所涉及的材料替换工程变更的提出。针对改善内部生产品质或客户质量投诉所进行的材料替换工程变更的提出。3.2工程部：3.2.1圈定新材料工程变更的执行

2、范围，确认工程变更的相关审批部门及审批的进度管理。3.2.2组织评估变更验证计划的可行性、适宜性；验证结果的充分性、有效性。3.3生产部：3.3.1工艺的改善所涉及的材料以及设备替换，包括各辅材和新设备投入使用的工程变更的提出。3.3.2 执行与制造有关的变更验证。3.3.3 评估变更的制造可行性及生产管理风险。3.4品质部：3. 4.1评估检验标准、检验方法变更的可行性、适宜性、有效性。3. 4.2完成由工程变更导致的检验规范、检验标准更新。3.5 营业中心：3. 5.1客户需求变更时，代理客户提交变更申请。3.5.2评估工程变更对客户端的影响，判定是否需要通知客户，特别是发生材料更换、检验

3、标准及生产地点变更时。3.6 采购部：3.6.1 评估工程变更是否对已开出的采购订单有影响，并确认数量及处理方式。3.6.2 材料变更时，评估新旧材料成本差异及采购的难易程序。3.6.3 评估供应商或外协厂的变更需求，及时向内部传递信息。3.7PMC：3. 7.1确认物料、在制品、库存品数量，评估变更对生产日程及客户交货承诺的影响。4. 7.2安排批量性变更验证，排定生产日程。3. 7.3跟踪量产变更后物料、在制品、库存品处理结果，并将信息反馈给提出变更部门4.定义4. 1.1ECR:EngineeringChangeRequest,工程变更申请4. 1.2ECN:EngineeringCha

4、ngeNotice,工程变更通知4. 1.3RunningChange：缓慢导入，边做边改，用完旧产品、旧物料后更改。4. 1.4MandatoryChange：立即更改,切入范围依据实际情况定。5. 1.54M：人(man)、材料(material机器(machine)方法(measure)o5.工作程序5. 1：人员的变更5.1.1 人员变更的原则：当那位员工要调岗位时，工序能正常生产，并能确保产品质量。5.1.2 人员变更指引：A：针对个别工位，如：QC/测试员等岗位，建立代任者制度，要求每个岗位至少有两个人会单独操作:每个员工至少会两个岗位的操作，并记录在“XX课培训一览表”，若此表内

5、容有改动时，作业者部门担当应对作业者所在岗位进行确认，以保持内容一致。B：代任员工操作后，要在相应岗位记录的备注栏中注明“代任”。5. 2机器的变更：6. 2.1机器变更指生产设备及测试用机器变更。5.2.2机器更换生产顺序:作业或测试工程提出设备更换一设备购买设备安装一设备进行试生产，工程部、品质部对生产的产品进行确认，确认OK时使用新设备，确认NG时再调试再确认，直至产品OK为止才能使用新设备。5.3 材料变更：5 .3.1产品主要材料指：塑胶材料、卡座、线材、开关及各种电子部品材料，因材料的变更可能对产品的性能、质量有重大的影响。6 .3.2变更指引（具体见5.7&5.8）5.4 工艺的

6、变更,5.4.1 变更原则：工序中的某项工艺影响到生产效益或按现行工艺生产对产品质量有所不足。5. 4.2更改指引：A：制程工序或工程部提出更改一工程部、品质部、工序探讨更改方法一试验验证（品质部/工程部），验证OK时小批量试产，试产OK后正式发行变更通知。验证NG时，再检讨更改方并进行再验证。B：简单的工艺更改，一般对产品效益或质量有提升的（很小或不会影响），制程工序或品质部提出更改一工程部、品质部及制程工序一起讨论一直接发变更通知.5.5 其它变更：5. 5.1其它变更指生产途中发生突发事件导致机器停止而生产中断的，如停电等。如发生以上事情时重新生产前，品质部必须实施首件检查，首件检查合格

7、后才能进行量产，以保证产品质量。5.6 ：4M1E变更由变更提出单位填写4MIE变更联络单经工程主管指定变更确认担当部门，工程部对变更作最终判定，品质部对变更的结果跟踪。5.7.ECR的处理:5.7.1根据以上变化点，各部门对产品的设计改善、COSTDOWN.材料的代用、产品的工程资料等均可以工程变更申请单（ECR）提出变更申请，经部门经理审查后会签各相关部门，再交研发经理确认后转化成ECN处理，然后由研发资料文员发行。5.7.2客户对产品的设计变更、产品的工程资料等有变更需求时，营销中心以工程变更申请单（ECR）提出送交营销中心经理签核后，转交研发中心进行ECN处理。5.7.3工程部如对产品

8、进行工程变更以改善品质或工程资料做修正及对新产品进行工程变更时，不须提出ECR,负责工程师经工程经理同意后，即可进行后续ECN管理。5.8.ECN的处理5.8.1生产地点变更时，必要时向客户提供变更后的生产地点介绍及产品相关测试报告,待客户正式批准后方可变更。5.8.2部品、材料变更时：A：工程部核对此物料的工程图是否有变更，有变更必须对其相应的电子档进行更改，并要求厂家重新送样承认。B：研发中心核对与此物料有关的所有成品、半成品的BOM表，必要时对其相关成品及半成品的BOM表作相应的变更；变更后的相关环保资料和测试资料必须符合公司要求。如该产品规定变更时要送客户承认的，必须送客人承认，待客户

9、正式批准后，方可实施变更。C：采购负责查询在途库存数量，包括厂商库存，仓库负责查询厂内库存数量，并将具体数量在工程变更通知单（ECN）上填写。D：工程部须在ECN上注明变更以前之相关物料及成品、半成品之处理方式。E：如因为是供应商停止生产而导致供应商变更时，采购必须要求原有供应商提前2-3个月联系，采购收到联系后，以ECR变更方式发出变更申请，并把变更资料分发给ERP系统管理员，由系统管理员在对应机种的BoM表上，追加备注说明该部品要更换供应商。5.8.3生产工艺变更时，必要时将变更后内容和变更后符合规定的程序及确认结果提交客户，得到其正式批准后方可变更。5.8.4如果是客户提出的变更，EeN

10、执行之前必须由营业中心通知客户作确认并会签后方可发行。5.8.5所有变更应从环境方面考虑，以做到减小对环境造成的破坏，做到绿色环保的要求，以提高环境绩效。5.8.6所有变更工程部必须详细记录变更内容于工程变更通知单（ECN）上，通知各相关部门执行变更要求,原件由文控存档保存。5. 9.ECR&ECN的编号管理：工程变申请（ECR）及工程变更通知（ECN）由工程文员统一编号。6. 10.变更之执行和确认：品质部收到工程变更通知单（ECN）后，应按所变更后之事项对执行状况进行跟踪确认。5 .IL变更之注意：为了做好认证产品的管理，如零部件因厂商更换等因素变更时，需立即通知认证机构进行报备，而结构或测试仪器设备等重大变更时需将变更原因等相关资讯递交给认证机构进行评估确认，以上变更经工程项目负责人验证后，把相关资料交安规工程师，由实验室转交认证机构进行评估确认。6 .参考文件6. 1文件控制程序7. 2记录控制程序7.记录表单8. 1工程变更申请单（ECR）8.2 工程变更通知单（ECN）8.3 XX课培训一览表8.4 4MIE变更联络单