新型体外诊断试剂类产品生产项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：新型体外诊断试剂类产品生产项目2023年7月建设单位（盖章）：江苏宜偌维盛生物技术有限公司编制日期:中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称新型体外诊断试剂类产品生产项目项目代码2111-320118-04-01-936791建设单位联系人*联系方式*建设地点江苏省南京市高淳经济开发区双高路86-6号标准厂房地理坐标(118度58分17.31秒，31度22分30.60秒）国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业T9、卫生材料及医药用品制造277；建设性质新建（迁建）改建口扩建口技术改造建设

2、项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南京市高淳区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选血高行审备2021228号总投资（万元）IOlOO环保投资（万元）10环保投资占比（%）0.01施工工期2个月是否开工建设否用地（用海）面积（m2）4450.94专项评价设置情况无划况规情规划文件名称：高淳新区总体规划审批文件名称：市政府关于高淳新区总体规划的批复审批文号：宁政复（2004）104号划境响价况规环影评情规划环境影响评价文件名：江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书审查机关：江苏省生态环境厅（原江苏省环境保

3、护厅）审批文件名称及文号：关于江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见（苏环审201516号）划规环影评符性规及划墙响价合1、与高淳经济开发区发展规划相符性分析根据高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书，江苏高淳经济开发区的发展以机械电子、新型材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，吸纳相关配套产业。以一类工业为主，适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。新区具体禁止入区的分析I工业类型如下：铸造、炼铁、炼钢、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造、化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天

4、然气除外）、采油工业、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。相符性分析：建设项目新型体外诊断试剂类产品属于卫生材料及医药用品制造，行业代码及类别为“C2770卫生材料及医药用品制造“，不在上述禁止入区的工业项目类型范围内。建设项目不属于三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目。因此，建设项目符合高淳经济开发区发展规划。2、与区域规划环评及其审查意见的相符性分析对照江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书及其审查意见，建设项目与其相符性见表1/。表1.1项目与规划环评及其审查意见（摘要）的相符性分析序号规划环评及其审查意见要求相符性分析1以机械电子、新型

5、材料、出口服装、绿色食品加工等为主导产业，以一类工业为主，适当发展二类工业，禁止三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目，例如化工、印染、电镀等。建设项目属于卫生材料及医药用品制造，不属于三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目。2规划利用高淳污水处理厂集中处理区内废污水，不再另建污水处理厂。区内不设置固废处置中心，危险废物送南京市有资质体废物处置中心处理。项目产生的生活污水经化粪池处理后，与经消毒预处理的清洗废水以及纯水制备浓水一起接管至高淳新区污水处理厂。危废委托有资质单位处置。3健全环境管理制度；新建项目须严格执行环境影响评价制度、落实项目“三同时”制度，推进建设项目竣工、环保验

6、收进程。项目为新建项目，建设单位将严格执行环境影响评价制度、落实项目“三同时”制度，推进项目竣工、环保验收进程4禁止以下工业类型入区，铸造、炼铁、钢铁联合加工、冶金工业、电镀、有色金属冶炼、铁合金冶炼、玻璃制造化学制浆造纸、化学农药制造、印染、火力发电（燃烧天然气除外）、采油工业、采矿工业、大中型机械制造工业、石油工业、化学工业、制革工业、建材工业等。项目为卫生材料及医药用品制造，不属于园区禁止项目类型5大力推行清洁生产审核；着力削减重点污染物排放；加强危险废物和化学品安全监管；强化点源污染治理；提升环境风险防范水平。项目产生的危废均委托有资质单位处置；项目产生的非甲烷总烧产生量极少，经初效+

7、高效（活性炭吸附）过滤后无组织排放；项目产生的生活污水经化粪池处理后，与经消毒预处理的清洗废水以及纯水制备浓水一起接管至高淳新区污水处理厂处理。综上，建设项目的建设符合江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书及其审查意见的要求。1、产业政策相符性分析建设项目为卫生材料及医药用品制造，行业代码及类别为“C2770卫生材料及医药用品制造”、对照产业结构调整指导目录（2022年本），建设项目不属于其中鼓励类、限制类和淘汰类；对照市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知（宁政发（2015）251号），建设项目符合其环境准入各项要求。对照江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书负面清单

8、，建设项目不属于禁止类项目，不在负面清单中。因此，建设项目的建设符合国家和地方现行产业政策要求。2、用地性质相符性分析建设项目属于卫生材料及医药用品制造，属于工业生产项目，建设项目所在地块用地性质为工业用地。因此，建设项目用地性质相符。他合分其符性3、“三线一单”相符性分析根据关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知环评2016150号，为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价（以下简称环评）管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”（以下简称“三线一单”）约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制（以

9、下简称“三挂钩”机制）,更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量。（1）生态红线相符性分析与江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发（2018）74号）、省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发（2020）1号）相符性分析建设项目位于高淳经济开发区双高路86-6号标准厂房，对照省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发（2018）74号），距离建设项目最近的国家级生态红线区域为东南侧的江苏游子山国家级森林公园，最近距离为4.8km。表12与江苏省国家级生态保护红线区域位置关系一览表生态空间保护区域名称主导生态功能范围国家级生态保护红线范

10、围面积(km2)与本项目ft国家级生态保护红线面积总面积江苏游子山国家级森林公园自然与人文景观保护游子山国家级森林公园总体规划中确定的范围（包含生态保育区和核心景观区等）24.1336.78项目东南侧4.8km建设项目位于高淳经济开发区双高路86-6号标准厂房，对照省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发（2020）1号），距离建设项目最近的江苏省生态空间管控区域为南侧的漆桥河清水通道维护区，最近距离为0.95kmo表13与江苏省生态空间管控区域位置关系一览表生态空间保护区域名称主导生态功能范围面积(km2)与本项g*国家级生态保护红线范围国家级生态保护红线面积总面积漆桥河清水通

11、道维护区水源水质保护高淳区境内漆桥河范围0.780.78项目东南ffiJO.95km综上，建设项目建设区域与该空间管控区域无相交区域，不占用南京市高淳区范围内的生态空间管控区域，不会导致南京市高淳区内生态空间管控区域服务功能下降。故本项目的建设符合省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发（2018）74号）和省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发（2020）1号）的相关要求。建设项目与南京市生态空间保护区域布局关系见附图4。与省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知相符性分析对照省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发

12、（2020）49号），建设项目所在地位于江苏高淳经济开发区，属于重点管控区域，对照南京市高淳区重点管控单元准入清单，江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求见下表：表14江苏省重点区域（流域）生态环境分区管控要求序号控别管类重点管控要求项目情况是否相符1空间布局约束坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针，以改善生态环境质量为核心，以保障和维护生态功能为主线，统筹山水林田湖草一体化保护和修复，严守生态保护红线，实行最严格的生态空间管控制度，确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改变，切实维护生态安全。项目做到了坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针，以改善生态环境质量为核心，以保障

13、和维护生态功能为主线，统筹山水林田湖草一体化保护和修复，确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改变，切实维护生态安全。符合2染排管空污物放拄坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。项目严格落实总量控制制度，大气污染物排放总量在高淳区内平衡，水污染物在南京荣泰污水处理有限公司内平衡，不突破生态环境承载力。符合3境险控环风防强化环境事故应急管理。深化跨部门、跨区域环境应急协调联动，分区域建立环境应急物资储备库。各级工业园区（集聚区）和企业的环境应急装备和储备物资应纳入储备体系。本次评价已要求企业编制突发环境

14、事件应急预案。符合4源用率求资利效要禁燃区要求：在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。项目以电为能源，不使用高污染燃料。符合长江流域1空间布局约束L加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘察项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。2.禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机

15、无机化工、煤化工项目，禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。3.强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和江苏省沿江沿海港口布局规划江苏省内河港口布局规划的码头项目，禁止建设未纳入长江干线过江通道布局规划的过江干线通道项目。4.禁止新建独立焦化项目。（1）建设项目位于南京市高淳区经济开发区双高路866号标准厂房，不在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内。（2）建设项目位于南京市高淳区经济开发区双高路866号标准厂房，不在长江干流和主要支流岸线1公里范围内。（3）建设项目不属于港口和码头建设项目。（4）建设项目行业类别为“C2770卫生材料及医药用品制造“，不属于焦化项目。符合2污染物排I.根据江苏省长江水污染防治条例实施污染物