医药制剂研发项目环境影响报告表.docx

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1、一、建设项目基本情况建设项目名称医药制剂研发项目项目代码2303-320113-89-05-716081建设单位联系人*联系方式*建设地点江苏省（自治区）南京市栖霞县（区）仙林乡（街道）且地路9号F6栋1015、1017室，F7栋606、608、610、612室地理坐标（120度5分20.015秒,32度31分50.088秒）国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98、专业实验室、研发（试验）基地（其他）建设性质r三建（迁建）口改建区扩建G技术改造建设项目申报情形区首次申报项目口不予批准后再次申报项目11超五年重新审核项目11重大变动重新报批项目项目

2、审批（核准/备案）部门（选填）南京市栖霞区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）栖行审备（2023）110号总投资（万元）500环保投资（万元）10环保投资占比（%）2施工工期2个月是否开工建设区否是：用地（用海）面积（m2）租赁面积共计838.14m2（其中F6栋522.14m2,F7栋316m2）专项评价设置情况无规划情况（1）规划名称：南京市栖霞区高新区（直管区）产业发展规划（2）审批机关：南京市栖霞区人民政府（3）审批文号：宁栖政复（2021）3号规划环境影响评价情况（1）规划环境影响评价文件：南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书（2）召集审查机关：南京市栖霞生态环

3、境局（3）审查文件名称及文号：关于南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书的审查意见（宁栖环办（2021）10号）1、与区域规划相符性分析根据南京市栖霞区总体规划(2010-2030年)，发挥栖霞区资源优势，大力推进产业结构的优化升级，培育壮大电子信息、装备制造、生物医药等先进制造业，大力发展科技创新、现代物流、旅游等现代服务业，加快发展现代都市型农业，该项目属于医学研究和试验发展项目，符合南京市栖霞区总体规划(2010-2030年)。规划及规划环境影响评价符合性分析根据南京市仙林副城总体规划(2010-2030),发挥仙林副城科技资源优势，大力推进产业结构的优化升级，培育壮大电子信

4、息、装备制造、生物医药等先进制造业，大力发展商业金融、商务办公、文化会展、旅游等现代服务业，形成南京重要的新兴产业增长极。打造南大科学园、紫东国际创意园、江苏生命科技创新园、金港科技孵化基地等科技服务平台，积极发展软件研发产业，该项目属于医学研究和试验发展，符合南京市仙林副城总体规划(2010-2030)o南京栖霞高新区(直管区)规划面积为1.82kn?,深入贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在“四个全面”战略布局指引下，以“科技支撑，创新驱动，技术引领，优化发展”为思路，构建“1个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息

5、科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业，搭建产学研一体化的新型创新创业体系，以转变经济发展方式为主线，以提高自主创新能力为核心，促进产业结构优化升级，优化创新创业环境，加快创新要素聚集，促进经济、社会、环境和谐发展，实现栖霞高新区的战略性跨越，最终将栖霞高新区建设成为以智力型为主导的智慧科创园区。本项目属于医学研究和试验发展，符合相关区域产业规划。本项目所在区域用地规划见附图12、与用地规划相符性分析该项目不属于限制用地项目目录(2012年本)、禁止用地项目目录（2012年本）中限制和禁止用地项目，不属于江苏省限制用地项目目录（2013年本）、江苏省禁止用地项目目录（2013年本）中限制和禁

6、止用地项目，属于允许建设项目，因此该项目符合相关用地规划。3、与规划环评相符性分析建设项目位于江苏生命科技创新园F6栋10151017室，F7栋606、608、610、612室。本项目与南京栖霞高新区（直管区）产业发展规划环境影响报告书审查意见相符性见表I-Io表1-1本项目与规划环评结论及审查意见相符性分析类别批复内容本项目情况相符性结论产业定位构建“I个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业”特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业。本轮规划主导产业为以科技研发为主，配置少量的组装、分包装等生产环节，禁止化学原料药和医药中间体的

7、中试放大及规模化生产，禁止引入含表面涂装、电镀的生产工序。本项目为M7340医学研究和试验发展，无化学原料药和中间体中试放大生产，符合产业定位。相符加强规划引导，严格入区项目环境准入执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及报告书提出的生态环境准入清单。本项目符合国家产业政策、规划产业定位，不在报告书提出的生态环境准入清单禁止范围，符合要求。相符完善环境基础设施，严守环境质量底线完善区域雨污分流、污水预处理与排放系统，推进区域水环境整治；加强固体废弃物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位统一收集处理。在明确高新区环境质量改善目标基础上，采取有效措施减少挥发性有机物、酸性废气等污染

8、物的排放总量，确保实现区域环境质量改善目标。本项目所在园区实施雨污分流，污水可依托园区配套装置，企业自行建设废气处理装置，减少污染物排放总量，符合要求。相符切实加强环境完善环境强化实验研发废水的污染控制，确保满足接管标准要求。新建项目必须严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度本项目废水经过园区污水预处理站处理后可以达到接管标准，满相符风险应急体系建设足接管要求。本项目严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度，符合要求。本次规划范围属于江苏省、南京市“三线一单”重点管控单元，按照江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案、南京市环境管控单元及生态环境准入清单要求执行。本项目严格执行江苏省“三线一单

9、“生态环境分区管控方案、南京市“三线一单生态环境分区管控实施方案，符合生态环境准入清单要求。相符空间布局约束落实江苏省生态空间管控区域规划、江苏省国家级生态保护红线规划管控要求。本项目不位于国家级生态红线和生态空间管控区域内。项目距最近的生态红线保护区域南京栖霞山国家森林公园南边界约507m,项目建设对南京栖霞山国家森林公园影响小，符合要求。相符生物技术和新医药产业;禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入动物胶制造项目；禁止引入环境风险较大或污染物较重的研发项目，如P3、P4生物安全实验室；禁止引入化学药品原料药、医药中间体中试放大和生产；禁止充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料

10、、新建2亿支1年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、神、铭等污染物排放的项目；禁止引入生产或排放放射性物质的项目；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；节能环保服务产业禁止引进与产业定位不相符的企业；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设本项目为医学研究和试验发展，不在禁止范围，符合产业定位要求。相符施；禁止引入含电镀工段项目；禁止使用高VOCs含量的涂料、胶黏剂、清洗剂、油墨等有机溶剂项目；禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、碎、格等污染物排放的项目；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设

11、施；1、园区严格执行市政府关于印发南京市打赢蓝天保卫战实施方案的通知（宁政发20197号）、南京市水环境质量限期达标规划（2019-2020年）（宁政发201998号）等方案要求，持续改善园区及周边大气、水环境。本项目不属于蓝天保卫战实施方案中严控的“两高”行业和严禁新增的行业，不属于污染攻坚战产能淘汰的行业。符合要求。相符污染物排放管控2、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目，按照相关文件要求进行总量平衡。本项目产生的污染物主要为挥发性有机物，按照南京市生态环境局关于明确现阶段南京市建设项目主要污染物排放总量管控要求的通知宁环办202117号文，实行2倍削减替代。相符3、区

12、域污染物控制总量不得突破下述总量控制要求：大气污染物排放量：二氧化硫0.467吨/年，氮氧化物0.747吨/年，颗粒物排放量0.6024吨/年，VOCS排放量9.673吨/年。水污染物排放量（外排量）：化学需氧量27.735吨/年，氨氮2.774吨/年，总氮8.321吨/年，总磷0.277吨/年。区域严格控制污染物总量排放。符合要求。相符4、大气环境质量达到环境空气质量二类区，环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改单中二级标准、环境影响评价技术导则大气环境（HJ222018）附录D其他污染物空气质量浓度参考限值等。长江等执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的II类标准

13、，九乡河执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）的IV类标准。声环境根据2022年南京市生态环境状况公报，全市环境空气质量达到二级标准的天数为291天，同比减少9天，达标率为79.7%,南京市政府将持续致力于环境空气的改善：全市水环境相符达到声环境质量标准（GB3096-2008）12、4a类区标准；土壤达到土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB366002018）筛选值中的第一类和第二类用地标准要求。质量持续优良；昼间噪声达标率为98.2%,同比上升0.9个百分点;夜间噪声达标率为93.0%,同比下降0.8个百分点。1、规划主导产业科研设计活动中可能涉及到危险物质有危

14、险化学品有甲静、乙醇、盐酸、硫酸、硝酸、纯碱、双氧水、氢氧化钠、乙酸乙酯、异丙醇、四氢吠喃等。对于符合企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）中要求的企业，要求其编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告。本项目建成后将按照企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）的要求修订环境风险应急预案。2、规划主导产业科研设计活动产生的有机废气和酸性废气，有针对性设置收集处置措施，加强废气管控；建筑内外墙装饰全面使用低（无）VoCS含量的涂料。禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。禁止建设不符合法律法规及行政法规、国家和地方产业政策限制、禁止

15、或淘汰类的项目。本项目仅产生少量有机废气，收集处理后顶楼排放。本项目建筑物墙装饰全面使用低（无）VOCs含量的涂料。本项目不生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂。本项目属于产业结构调整指导目录中鼓励类，不属于国家和地方产业政策限制、禁止或者淘汰类项目。符合要求。3、存储危险化学品及产生大量废水的企业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。企业不产生大量废水，存储危险化学品有专门的存放柜，且位于6楼，不会污染地下水和土壤。企业危险废物在贮存、转移、利用、处置过程中配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措环境风险防控相符相符相