器械公司医疗器械质量保证协议模板.docx

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1、医疗器械质量保证协议甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证医疗器械质量、维护企业形象，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范等法律、法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平的原则，经协商一致，签订以下医疗器械质量保证协议：一、甲方质量责任1.甲方负责向乙方提供其合法的医疗器械经营许可证或备案凭证、营业执照复印件（三证合一）并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。并对其提供的资料的真实性、有效性负责。2 .甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变更时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的医疗器械销售业务人员

2、“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。3 .甲方向乙方提供符合法定质量标准的合格医疗器械，医疗器械的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保医疗器械质量。4 .甲方所供整件医疗器械内必须附医疗器械合格证。5 .甲方供应医疗器械的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料：供应进口医疗器械时，须提供进口医疗器械注册证及同批号进口医疗器械检验报告书复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的医疗器械须提供医疗器械

3、注册证及同批号进口医疗器械检验报告书复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。6 .甲方提供的医疗器械因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。7 .医疗器械运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输物流公司送货，要保证医疗器械质量；医疗器械在运输途中所造成的损坏，由甲方负责。8 .甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明医疗器械的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。二、乙方质量责任1 .乙方在经营甲方提供的医

4、疗器械时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。2 .乙方在向甲方购进医疗器械时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方公章原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。3 .乙方应按医疗器械质量管理规范的有关规定储存甲方所供医疗器械，由于乙方储存不当造成的医疗器械质量问题由乙方负责。三、协议说明1 本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2 上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：代表: