留样管理制度(含5个表单).docx
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1、留样管理制度1 .目的:为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2 .范围:适用于原辅料、半成品、成品留样管理。3 .职责:检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。4 .正文:4.1 人员要求4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法。4.2 样品分类4.2.1 常规留样:成品均需每批作常规留样,原辅料首次进货(包括改版后的首次进货)必须留样;半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常规留样为留样备查品,作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用
2、样。4.2.2 长期留样4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样,其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时,作长期留样422.3更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长期留样4.2.2.4长期留样检验周期及项目4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察,直到产品有效期后一年。4.2.2.4.2 检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3留样数量与环境要求4.3.1 留样数量:常规留样一般应不低于一次全检量的1倍;长期留样根据样品性质和留样时间确定,
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