肿瘤血栓临床研究.ppt
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1、内容内容 肿瘤与静脉血栓栓塞症(肿瘤与静脉血栓栓塞症(VTE)抗凝药物应用于肿瘤患者抗凝药物应用于肿瘤患者VTE的防治的防治 肿瘤患者生存期的延长肿瘤患者生存期的延长静脉血栓栓塞症静脉血栓栓塞症(VTE)主要的致死性疾病之一主要的致死性疾病之一 每年每年VTE导致的死亡人数比乳腺癌或艾滋病死亡人数多导致的死亡人数比乳腺癌或艾滋病死亡人数多45倍倍1,2 在美国每年肺栓塞症(在美国每年肺栓塞症(PE)导致约三十万人死亡)导致约三十万人死亡1 VTE住院患者致死率住院患者致死率1=12%PE:老年患者中年死亡率达老年患者中年死亡率达 39%3 DVT:老年患者中年死亡率达老年患者中年死亡率达 21
2、%31.ACS.Breast cancer facts and figures.2001.2.Anderson,et al.Arch Intern Med 1991.3.Kniffin WD Jr,et al.Arch Intern Med 1994;154(8):861-6.4.Clagett,et al.Chest 1995;108:312S-334S.PE也许是住院患者中最有可能预防的致死性疾病4肿瘤与肿瘤与VTE流行病学流行病学 在所有在所有VTE中中:约 20%发生于肿瘤患者 VTE 提示患者可能患有隐匿性肿瘤 10%特发性VTE的患者2年内发现肿瘤 所有肿瘤患者中所有肿瘤患者中:1
3、5%发生有症状的VTE 约50%进行病理解剖的肿瘤病人患有 VTE 20%的肿瘤患者反复发生特发性VTE 25%的肿瘤患者发生双侧DVT 与未患肿瘤的与未患肿瘤的VTE患者相比患者相比:新发,复发VTE风险高 使用抗凝药物出血风险高 死亡风险高Naluri SR et al.JAMA.2008;300:2277贝伐珠单抗增加贝伐珠单抗增加33的症状性的症状性VTE风险风险VTE严重影响患者的生存质量严重影响患者的生存质量68,183 patients;32 countries;358 sitesFirst patient enrolled August 2,2006;Last patient
4、enrolled January 4,2007ENDORSE:WORLDWIDE(Lancet 2008;371:387-394)MedicalSurgical52%at risk for VTE(50%receive ACCPrecommended prophylaxis)64%at risk for VTE59%receive ACCP recommended prophylaxis42%at risk for VTE40%receive ACCP recommended prophylaxisENDORSE研究研究全球全球VTE预防现状预防现状肿瘤患者的肿瘤患者的VTE预防仍然被忽视预防
5、仍然被忽视1.Kakkar AK et al.Oncologist.2003;8:381-3882.Stratton MA et al.Arch Intern Med.2000;160:334-3403.Bratzler DW et al.Arch Intern Med.1998;158:1909-1912Cancer:FRONTLINE Survey1 3891 Clinician RespondentsRate of Appropriate Prophylaxis,%Major Surgery2Major Abdominothoracic Surgery(Elderly)3Medical
6、Inpatients4Confirmed DVT(Inpatients)5Cancer:SurgicalCancer:Medical4.Rahim SA et al.Thromb Res.2003;111:215-2195.Goldhaber SZ et al.Am J Cardiol.2004;93:259-262小结小结 肿瘤与肿瘤与VTE关系密切,发病率高关系密切,发病率高 VTE给肿瘤患者带来严重危害给肿瘤患者带来严重危害 VTE的防治须引起进一步的重视的防治须引起进一步的重视抗凝药物应用于肿瘤患者VTE的防治2010年年CSCO年会年会化疗肿瘤患者的血栓预防PROTECHT研究研究
7、研究对象研究对象 发生远处转移或局部进展的肿瘤患者 肺癌 乳腺癌 胃肠道肿瘤(胃、结肠、直肠、胰腺)卵巢癌 头&颈部肿瘤 ECOG 功能状态=2 (能下床活动患者)研究排除进行辅助化疗或新辅助化疗的患者1166 例接受化疗的肿瘤患者例接受化疗的肿瘤患者安慰剂安慰剂 随机化随机化*1:2那屈肝素那屈肝素3800 IU(0,4ml)OD从化疗起始日(第1轮化疗或新疗程)计划贯穿整个化疗过程或最高持续4个月 4个月时进行疗效分析&随访1年*那屈肝素组每随机入选1名患者,安慰剂组入选1名患者安慰剂对照、双盲、多中心、基于临床结果的研究化疗肿瘤患者的血栓预防PROTECHT研究设计研究设计化疗肿瘤患者的
8、血栓预防PROTECHT研究研究:那屈肝素组显著降低化疗患者的那屈肝素组显著降低化疗患者的血栓栓塞风险血栓栓塞风险 2个组中各发生11起静脉血栓栓塞事件 血栓栓塞事件中有15起发生在肺癌患者(那屈肝素组4%,安慰剂组8.8。NNT=22.7%)事件发生率P=0.033P=0.177P=NS运用低分子肝素对普外科手术患者进行运用低分子肝素对普外科手术患者进行VTE预防能降低病死率预防能降低病死率n速碧林与安慰剂在接受普外科手术的癌症与非癌症患者中的比较n4498名病人,多中心、随机、双盲试验n33.5%伴有癌症n那屈肝素(0.3 mL 每天一次)vs.安慰剂,至少7天Pezzuoli G et
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