岗位职责完.docx
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1、岗位职责完题目质量管理体系审核组织职责种类职责文件编号DYT-ZZ-OOl版本04制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门总经理、公司各有关部门、质量负责人共1页第1页目的:明确质量管理体系审核组织质量职责,确保质量体系审核能按期完成。根据:药品经营质量管理规范及事实上施细则与公司规章制度责任人:总经理、质量负责人、各部门负责人1、职能建立公司的质量管理体系,审核公司的质量管理体系运行情况,实施企业质量方针,落实企业质量目标,保证企业质量管理体系不断完善。2、职责2.1组织并监督公司员工实施药品经营质量管理规范等药品管理的法律、法规与行政规章。2.2审核公司的质
2、量管理体系。2. 3落实公司的质量方针与质量目标,组织并监督实施。2.4负责拟定公司质量管理部门的设置方案,制定各部门的质量管理职能。2.5审定企业质量管理制度。2.6研究与确定公司质量管理工作的重大问题。2.7制定公司质量奖罚措施。2.8负责提议对各部门岗位质量管理执行情况的奖罚。3、职权在公司质量方针与目标的修订、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究确定等工作中给予领导权利。4.质量管理体系审核组织受总经理领导,有直接行使质量决议权。题目质量部职责种类职责文件编号DYT-ZZ-002版本04制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日期分发部门质量部共2页第1页
3、目的:明确质量部的职责与权限根据:药品经营质量管理规范及事实上施细则与公司规章制度责任人:质量部1、职能根据公司质量方针与目标,组织建立与运行企业质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的操纵与改进,指导、监督GSP的实施;定期审核质量管理体系,持续完善质量管理体系。2、职责2. 1督促有关部门与岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP;2.2 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;2.3 负责对供货单位与购货单位的合法性、购进药品的合法性与供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;2.4 负责质量信息的收集与管理,并建立药品质量档
4、案;2.5 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;2.6 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;2.7 负责药品质量投诉与质量事故的调查、处理及报告;2.8 负责假劣药品的报告;2.9 9负责药品质量查询;2.10负责指导设定计算机系统质量操纵功能;题目:质量部职责编号:DYT-ZZ-002版本号:04共2页第2页1.11 负责计算机系统操作权限的审核与质量管理基础数据的建立及更新;1.12 组织验证、校准有关设施设备;1.13 负责药品召回的管理;1.14 14负责药品不良反应的报告;1.15 组织质量管理体系的内审与风险评估;
5、1.16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系与服务质量的考察与评价;1.17 组织对被委托运输的承运方运输条件与质量保障能力的审查;2. 18协助开展质量管理教育与培训;3. 19公司规定其他由质量管理部门履行的职责。4. 职权具有药品经营配送全过程中的业务质量操纵与指导权利;在企业内部具有对药品质量管理的裁决权与公信权。4、受总经理直接领导,业务收质量负责人指导,指导与监督采购、储存、销售、配送、入库、出库复核及往来单位账务,监督办公室对企业全员的培训及继续教育工作。题目供应部职责种类职责文件编号DYT-ZZ-003版本04制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室执行日
6、期分发部门供应部共2页第1页目的:明确供应部职责与权限。根据:药品经营质量管理规范及事实上施细则与公司规章制度责任人:供应部1、职能确保药品购进、销售、储存与保管工作中的数量准确、票据完整、药品质量安全,与购销渠道正确合法,配送及时准确。2、职责2.1负责药品采购供货企业与品种的考察,以质量作为选择经营药品与供货单位的首要条件,按需购进,择优采购。2.2负责收集供货企业与品种的资质,协助质量部建立药品供货单位档案,按规定进行首营企业、首营品种的初步审核,严格执行药品购进程序,确保从审核合格的供货单位购进药品,保证购进药品的质量可靠性。2.3负责与供货企业签订购货合同,并协助质量部与其签订质量保
7、证协议书。2.4负责索取购进药品的合法票据,并做好药品购进记录、入库记录。2.5负责药品保管工作,定期对库存药品进行盘点,确保帐、货相符,负责在库药品分类、分区色标管理与效期管理,确保在库药品储存安全。2.6分析销售与库存,优化经营药品与库存药品结构。2.7掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。2.8每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。2.9负责对仓储设施、设备进行保护、保养,确保所有设施、设备运行良好。2.10发现质量有问题的药品,立即停止发货,并立即通知质量管理部处理。题目:供应部职责编号:DYT-ZZ-003版本号:04共2页第2页2.11负责药品出库复核及有关
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