江西同和药业股份有限公司投资者关系活动记录表.docx

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1、江西同和药业股份有限公司投资者关系活动记录表证券简称：同和药业证券代码：300636编号:投资者关系活动类型J特定对象调研分析师会议口媒体采访业绩说明会口新闻发布会口路演活动J现场参观其他（）参与单位名称及人员姓名1、中泰证券股份有限公司祝嘉琦（研究员）2、宝盈基金管理有限公司郝淼（权益投资部基金经理）时间2020年6月23日地点江西同和药业股份有限公司会议室公司接待人员姓名庞正伟（董事长、总经理）、周志承（副总经理、董事会秘书）、张波（证券事务代表）投资者关系互动/主要内容介绍1、问：公司经营是否受疫情影响？答：此次疫情对出运物流及公司运输成本有一定影响，当今全球经济形势下客户支付能力也受到

2、一定影响，总体来看公司经营情况受此次疫情影响较小。2、问：印度政府呼吁保障原料药与中间体自给自足对全球原料药市场格局有何影响？答：原料药自给自足或进口属于市场行为，应该由药品制造企业自行决定。目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药行业，国内的化学合成能力强、生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足、产业链完整稳定，中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。在特色原料药领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位：而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。但印度在上下游装备配套方面不如中国有优

3、势，许多生产设备还需要从中国进口。而往年印度原料药企业相对于中国原料药企业“零税负”的优势，也随着中国政府对出口退税政策的调整逐渐消失，原料药市场现有格局也将逐渐发生改变。3、问：公司未来品种布局，CMO项目规划？答：公司在前期选择产品以客户导向为主，随着公司产品增多，也开始进行产品系列的布局。我们综合考虑了公司未来发展需要、客户需求和公司的能力、特长等诸多因素对新产品的研发进行了战略的布局。除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药（抗癫痫类药物）、解热镇痛类药物、治疗精神障碍药（抗抑郁药）、循环系统用药（抗高血压药）增加了一些新品种外，还适当拓宽了门类,在抗凝血、抗痛风、抗糖尿病

4、、皮炎治疗、贫血治疗等类药物有多个新品种在研发中。目前公司有8个CMO项目，规模不大，主要是受产能制约，公司规划在二厂区发展更多CVO项目，但占比控制在30%以内，未来发展规划还是以公司自主研发的原料药品种为主。4、问：公司作为一家原料药企业的核心亮点有哪些？答：（1）质量管理体系得到了国际认可，产品国际注册证书多（以欧美日韩为主）、通过国际国内药监部门GMP现场检查次数多。公司经过多年发展，取得的产品注册数量较多，现已取得5个产品的CEP证书、2个产品的US-DMF批准、6个产品的KDMF注册证书、3个产品的日本注册证书、4个产品的台湾注册证书。公司多次通过国际国内药监部门的GMP现场检查，

5、其中美国FDA4次、日本PMDA4次、EUGMP2次，国内药监部门8次。（2）持续高比例研发投入，重视专利工作，产品储备充足。公司保持持续高比例研发投入，近三年公司研发投入占营业收入的比例为422%、9.49%、8.80%,平均达7.5%o公司已申请国内外发明专利26项，已获得授权17项（其中一项为欧洲专利）。公司产品储备充足，目前公司在产有8个品种，另有18个品种大部分己完成中试、报批，少部分为试验室品利（3）具备较强的生产制造能力。同和现有合成车间11个，反应釜500多个，体积从50立升到20000立升，总体积300多万立升。（4）安全环保规范，环保是亮点。公司成立以来，一直注重环保投入，

6、环保设施占地面积超过公司已建成总面积的25%。废水废气处理能力是公司一个明显的亮点，技术达到行业一流水平，具有不需借助园区污水处理站独立达标排放的能力。公司投入8000万元实施环保处理设施升级改造项目，该项目污水处理能力1500吨/天，废气处理能力30000立方/小时。公司的三废处理设施应用了多项尖端技术创新成果，达到行业领先水平，充分实现了源头控制、分类收集分类处置、废气超净排放处理，废水深度达标处理，为企业可持续发展奠定了坚实基础。（5）未来将兼顾国际国内市场。公司是外向型医药企业，主要目标市场为全球高端市场，包括欧美日韩等。这些市场具有药事法规健全、法规注册期限合理、需求量和价格较稳定的特征，对公司长远发展有利。随着近年国内制剂文号持有人制度和药品一致性评价制度的出台，以及对原料药GMP管理规范要求的不断升级，将非常有利于公司这类符合国际高端市场GMP管理标准的原料药制造企业。近几年，公司积极着手于开发国内市场，并已经与国内多家大中型医药企业关联申报多个制剂项目，待产品陆续获批上市后，将形成国内国外市场同步销售的良好格局。附件清单（如有）无