QP新产品开发与试作控制程序.docx
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1、1 .目的:1.1 为确保新开发产品,能满足客户对品质、成本、交期的要求而制定的。1.2 在设计阶段,朝“第一次就做好”目标迈进,使开发件或设变件在量产时能确保品质的稳定,防止错误,提高开发效率。1.3 为使产品在试作阶段,能有效管制,防止试作失败并累积经验,达到符合量产要求,所须准备工作。2 .范围:1 .1自新产品的研发或利用现有工艺及新增工艺的研发,做产品设计到工艺设计至可进入试作及量产前准备工作。2 .2试作前的设计变更及制作过程中的设计变更作业。2. 3从新产品订购原材料至样件开发完成至量产前为止的阶段均属于此范围。3.定义:3. 1APQP:新产品的先期品质策划。3.2试作:意指新
2、产品在所须的工艺设计、模具工装设计及制作过程。3. 3CFT:新产品开发质量策划小组。3.4 1SIR:初期样品检验。3.5 F.MEA:不良模式效应分析。3.6 量产:客户确认合格后方可进入大量生产阶段,各项资料移转给生产部门。4. 新产品开发与试作控制流程图:流程权责部门相关说明使用表单新产品开发信息管理及通知成立质量策划小组及任务职责分配营销部新产品开发与试作控制程序新产品开发任务书参与开发工作人员成立质量策划小组(含各部门)并分配职责/设计开发可行质量策划小组风险分析新产品可行性评估表新产品开发进度拟定、,质量策划小组A表产品策划输出质量策划小组新产品开发质量保证计划书产品策划阶段管理
3、评审质量策划小组会议记录产品规格与功能设计研发中心图纸管制程序电子文档管制程序设计图纸(BOM)产品构成设计及分析WOPC(工艺流程规划)质量策划小组EMEA分析管理程序BOM材料标准用量表质量策划小组OPC制造流程图工装设备规划及试验计划拟定质量策划小组CC&SC管制特性规定CC&SC管制特性计划清单CC&SC管制特性规划初始WD,FMEA原样件控制计划质量策划小组工模具管理与维护程序生产设备管理与维护程序采购与外包控制程序C、D表质量策划小组FMEA分析管理程序设计FMEA分析表质量策划小组控制计划原型样件流程图权责部门相关说明相关表单生管部质量策划小组全尺寸检查程序实验室管理程序功能试验
4、管理程序精密测记录表材质测试记录功能试验记录原型样件制作J/原型样件制作评价DFMEA的修订质量策划小组FMEA分析管理程序设计FMEA分析表质量策划小组S0P作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书J相关制程监查与作业指导书(初稿)营销部研发中心品管部生管部产能与负荷分析表成本分析表小组可行性承诺表需求设备一览表/制造可、;质量策划小组会议记录产品设计阶段管理审查质量策划小组产品构成分析与标准材料用量表(BOM)BOM(产品构成分析确定)质量策划小组流程程序图(FPC)流程线图(FD)OPC(工艺流程确定)质量策划小组CC&SC管制特性规定CC&SC管制特性清单CC&SC管制特性确定质
5、量策划小组L/0&M/H规划质量策划小组FME分析管理程序过程EMEA分析表PFMEA质量策划小组技术文件控制程序控制计划量产前量产前控制计划质量策划小组SOP作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书制程监查及指导书文件建立权责部门相关说明相关表单MSA&PPK计划质量策划小组量测系统分析程序控制图与制程能力分析规定MSA/PPK计划过程设计阶段管理审查新产品试作通知相关部门管理评审通知会议记录研发中心试模通知单质量策划小组工模具管理与维护程序生产设备管理与维护程序工装设备追踪跟催与进厂验收供应商初期样件检验与认可(PPAP)新产品试作实施J新产品试作评估质量策划小组供应商初期样件批准程
6、序样件管理程序质量策划小组全尺寸检查程序实验室管理程序功能试验管理程序精密测量记录表材质测试记录功能试验记录量具再现性与再性报告PPK记录MSA测量记录包装试验记录试作报告P1FMEA试作后修订及RPN再评估量产控制计划质量策划小组FMEA分析管理程序过程FMEA分析表质量策划小组生产件批准程序控制计划(量产)相关制程监查及指导书文件增/修订质量策划小组SOP作业指导书SIP产品交收检验卡SNP包装指导书质量策划小组总结签署质量策划小组品质规划小组总签署报告送样予客户PPAP研发中心生产件批准程序生产件保证书(PSW)外观承认报告(AAR)试产阶段管理审查相关部门会议记录流程图权责部门相关说明
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