召回的处置流程.docx

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召回的处置流程（一）药品（医用耗材）管理部门对可能存在安全隐患的药品（医用耗材）进行调查评估，确认药品（医用耗材）存在安全隐患的，应当决定召回，并立即通知有关药品（医用耗材）经营企业、使用部门停止销售和使用，必要时还应当发布院内警示，提醒临床科室和患者关注被召回产品存在的健康危害。（二）召回时限要求一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。（三）药品（医用耗材）召回后，管理部门应起草调查评估报告，内容应当包括以下内容：1 .召回药品（医用耗材）的具体情况，包括名称、批次等基本信息等：2 .实施召回的原因；3 .调查评估结果。（四）经核查和评价，有证据证明召回不彻底、或者需要采取其他更为有效的措施的，应重新召回或者在更广范围内召回。（五）应将召回结果或评估情况及时与药品（医用耗材）供应商沟通，取得药品（医用耗材）供应商的支持和协作，必要时向医院主管部门以及药监和卫生行政管理部门报告。药品召回处置流程: