飞行检查问题汇总(过程、工艺、设备、卫生、检验、召回、仓储、采购)等.docx
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1、飞行检查问题汇总(过程、工艺、设备、卫生、检验、召回、仓储、采购)等飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中,成为了一种重要的监管手段。并且在检查中发现了各种不同的问题,严重的被勒令停产整改。一、生产过程控制及工艺篇1、未能提供投料记录、未建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录;2、生产投料记录信息不全,未记录投料的生产日期(批号)等信息;3、投料记录未标注计量单位,只标注数字,成品称量记录未标注计量单位;4、某原材料台账记录中出库日期及数量与相应投配料记录不对应;5、产品生产记录中分装原料无生产
2、批次信息;6、未能提供某产品的生产批次及数量;7、某产品生产工艺与申请许可时不一致;8、某产品工艺改进后,工艺文件未能及时更新,未将生产中漂洗环节设为关键控制点;9、作业指导书和质量管理文件未及时修订;10、某产品未执行作业指导书规定烘烤时间为3小时的要求;11、烘干工序作业指导书规定的烘干时间为2011)in-30min,生产记录中记录的烘干时间为80min-90mi11;12、某产品缺少生产关键工序记录;13、关键控制点记录与实际生产情况的时间不符;14、部分原辅料未经清洁或未脱包进入生产车间内;15、未提供某产品规定批次的生产投料记录;16、委托生产的产品未提供委托加工协议;17、缓冲间
3、灭菌设施不足,灌装车间与外包车间、调配车间、吹瓶间未实现有效隔离;18、原料拆包间未做有效缓冲和密闭,拆包环节卫生防护措施不当;19、无法提供某特定批次产品生产记录;20、生产车间某设备使用后未清洗,已结垢;21、某设备无定期维护保养记录;22、称量间物料桶内发现过期原料。二、厂房设施及设备篇1、生产车间“三防”欠完善,某车间门损坏,无法密闭,门窗未安装防虫害侵入的纱网或有损毁;2、有“三防”设施,但无除虫害灭工作应有的记录;3、成品包装车间更衣室洗手设施部分损坏,无干手、消毒设备。4、无生产设备、设施定期维护保养记录;5、仪器未检定,检验室无洗手更衣设施,缺评茶盘、审评杯碗等审评设备;6、预
4、进间洗手设施为手动水龙头。7、某生产车间风淋两侧门未配备互锁装置;8、生产加工场所物料入口除尘及防尘设施未配备。9、库房温度控制设施不能满足要求;10、生产厂区内温湿度计读数不准确,未经检定;11、某些车间缺温、湿度监测及记录;12、部分更衣室中的工作鞋靴消毒设施为小尺寸、可移动的白色塑料框,无法保证清洗消毒效果;13、车间物流口防护装置不规范;14、某车间干手设施及紫外灯不能正常使用或洗手设施损坏;15、车间紫外线杀菌装置安装不规范;16、烘干车间干燥生产设备处墙面发黑,包装车间地面不平整;17、成品仓库防鼠措施不足;18、包材仓库防蝇防虫窗纱损坏;19、未提供防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情
5、况及除虫灭害记录;20、某车间没有通风设施或排风设施欠缺;21、原料仓通风不足。22、某些车间窗台闭合不严密,存在积水、渗水、积尘及墙皮脱落问题;23、一楼拆包间与蒸煮间直接连通,三楼调味茶车间存在杂物间,无上锁封闭管理;24、酒精消毒设施不能正常使用。25、缺存放废弃物设备。26、溶剂车间房顶照明设施无防爆裂防护措施;27、部分设备及管道卫生差且缺少相应标识;28、生产车间室外路面一排水口排水不畅;29、加工车间屋顶有脱落破损现象;30、原料库房设备检修口密封不严;31、生产车间内地漏无封盖;32、某车间墙面有空洞与室外直接相通;33、分装工序与外包装喷码工序未有效隔离;34、生产车间紫外线
6、灯吊装过高;35、某食品烘烤车间内设有卫生间。三、卫生管理篇1、部分直接接触食品及原料的设备和容器未及时清洁消毒;2、未能提供针对生产环境、设备设施的卫生监控制度及记录;3、内包间消防门未加贴封条,存在人流、物流交叉污染的风险;4、烘干间人流、物流有交叉污染;5、车间卫生整体存在不足;6、更衣间内天花板处有蜘蛛网;7、清洁用具存放在生产车间内;8、生产车间内生产工具未做标识并离地存放;9、生产车间地面发现蚂蚁和死嶂螂;10、生产车间入口员工更衣柜内放有杂物,未见工作服清洗保洁制度和要求;11、更衣室人员消毒设施设置不合理,自动烘干机在车间入口的相反方向,现场未见手部消毒池;12、消毒用酒精桶上
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