黑龙江省中药白及配方颗粒.docx
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1、白及配方颗粒BaijiPeifangkeli【来源】本品为兰科植物Bletillastriata(Thunb.)ReiChb.f.的干燥块茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取白及饮片50OOg,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为11.0%19.5%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成IOoOg,即得。【性状】本品为浅灰白色至灰黄色的颗粒;气微,味微苦。【鉴别】取本品2g,研细,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水IOml使溶解,用乙醛振摇提取2次,每次20ml,合并乙醛液,挥至ImL作为供试
2、品溶液。另取白及对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯-甲醇(6:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为2.2m);以乙屑为流动相A,以0.01
3、%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.30ml;柱温为30;检测波长为280nm理论板数按1,4-二4-(葡萄糖氟)茉基卜2-异丁基苹果酸酯峰计算应不低于5000o时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)04152085804-6203080706143039706114-1539-80612015-168020参照物溶液的制备取白及对照药材1g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,加热回流30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,浓缩至近千,残渣加80%甲醇20ml溶解,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取(含量测定)项下的对照品溶液,作为对照品参照物溶液。供试品溶
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