大同市医疗器械经营重点监管品种目录.docx

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1、附件大同市医疗器械经营重点监管品种目录类别重点品种（类）目录目录编码管理类别一、无菌类神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品03-13III麻醉穿刺包（针）08-02-02III血袋10-02-01III动静脉穿刺器10-02-03III输血器10-02-04III血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品10-04III心肺转流器具10-06III注射、穿刺器械中的第三类产品14-01III血管内输液器械-输液泵14-02-01III血管内输液器械-无源输注泵14-02-04III血管内输液器械-输液器14-02-05III血管内输液器械-静脉输液针14-02-06III类别重点品种（

2、类）目录目录编码管理类别血管内输液器械-血管内留置针14-02-07III动静脉采血针22-11-01III二、植入材料和人工器官类用于血管的吻合器（带钉）02-13-01III可吸收缝合线02-13-06III外固定及牵引器械中的第三类产品04-13III骨水泥定型模具（包含植入体内的组件）04-16-01III植入式心脏起搏器12-01-01III植入式心律转复除颤器12-01-02III植入式神经刺激器12-02-01III植入式位听觉设备12-03-01III骨接合植入物13-01III运动损伤软组织修复重建及置换植入物13-02III脊柱植入物13-03III关节置换植入物13-04

3、III骨科填充和修复材料13-05III类别重点品种（类）目录目录编码管理类别神经内/外科植入物13-06III心血管植入物13-07III耳鼻喉植入物13-08III整形及普通外科植入物13-09III组织工程支架材料13-10III其他13-1111I眼科植入物16-07III口腔植入及组织重建材料中的第三类产品17-08III三、体外诊断试剂类人传染高致病性病原微生物（第一、二类危害/第三、四级防护）检测相关的试剂684011I与血型、组织配型相关的试剂6840III其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂6840III四、角膜接触镜类接触镜16-06-0111I类别重点品种（类）目录目录编码管理类别五、防护类防护口罩14-14-01II防护服14-14-02II六、仪器设备类呼吸设备中的第三类产品08-01III麻醉机08-02-01III急救设备中的第三类产品08-03III电位治疗设备中的第三类产品09-01-0111I血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品10-03III心肺转流用泵10-05-01III