最新:CSCO原发性肝癌诊疗指南内科治疗部分.docx
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1、最新:CSCO原发性肝癌诊疗指南内科治疗部分摘要为进一步规范我国肝癌临床诊疗行为,中国临床肿瘤学会基于循证医学证据、专家意见等于2022年更新并发布了原发性肝癌诊疗指南(2022年版),笔者针对新版指南中对于肝癌内科治疗策略更新进行研读。原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因1-3,严重威胁我国人民的健康。原发性肝癌根据其病理分型可分为肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC肝内胆管癌和混合型肝细胞癌-胆管癌,其中HCC发病率占比最高(85%90%)4-6o近几年来,HCC治疗领域高质量大型临床研究及突破性研究成果层出不穷,基于循证医学证据、兼顾可
2、及、结合专家意见,中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyOfCIinicaIOncology,CSCO)在原发性肝癌诊疗指南(2020版)的基础上,更新并发布了原发性肝癌诊疗指南(2022年版)(以下简称mCSCO新版指南)7o相较于国内其他规范8,此次CSCO新版指南新增了多种国内外最新的晚期HCC内科治疗方案,更改了部分方案的推荐等级和证据等级,也为HCC患者提供了更多更优的治疗选择和希望。尽管外科手术治疗仍是HCC治疗的基石,但HCC尤其是晚期HCC的内科治疗策略在HCC治疗领域发挥着举足轻重的作用,因此笔者针对CSCO新版指南关于HCC内科治疗更新内容进行解读。1晚期HCC一线
3、治疗策略更新得益于近年来靶向治疗、免疫治疗方面突飞猛进的研究进展9-14,此次CSCO新版指南在全身治疗,尤其是晚期HCC治疗策略上有较大更新,在原有的索拉非尼、奥沙利粕为主的系统化疗,仑伐替尼、多纳非尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的I级专家推荐药物基础上,新增了以下3项联合方案。1.1 CSCO新版指南在I级专家推荐药物基础上新增3项联合方案1.1.1 新增信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物方案此方案的相关研究ORIENT-32研究15对未经系统治疗的不可切除中国HCC患者的随机对照研究结果显示,联合治疗组(信迪利单抗联合贝伐珠单抗)的总生存期(overallsurvivall0S)和无进展
4、生存期(progressionfreesurvival,PFS)显著优于索拉非尼组;在安全性方面,联合治疗组的34级治疗相关不良事件(treatment-relatedadverseeventsJRAE)发生率与索拉非尼组相当。该联合方案在2021年已经获得国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批准用于不可切除或转移性HCC的一线治疗。1.1.2 新增阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗方案CSCO新版指南更新后,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合方案也可以用于一线治疗,从此前的11I级专家推荐改为I级专家推荐。此方案的相关研究RESCUE研究口
5、6是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗的11期研究,晚期HCC患者按照既往是否接受过系统治疗分为一线治疗组(70例)和二线治疗组(120例工在2021年美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年会上,研究更新了生存数据的结果:一线、二线治疗组的中位总生存期分别为20.1个月和21.8个月。目前,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期HCC的HI临床研究已经完成,并获得了预期的阳性结果,显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性17o1.13 新增度伐利尤单抗联合替西木单抗方案此方案的相关研究HIMALAYA研究18是度伐利尤单抗联合替西木
6、单抗对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的全球In期临床试验,其试验结果显示:较对照组索拉非尼单药治疗,该联合方案给患者带来了持久的免疫应答和生存获益,显示出免疫治疗独有的长拖尾效应;在安全性方面,联合方案治疗的TRAE发生率低于索拉非尼单药组,且未增加严重肝毒性和出血风险。联合方案的出色疗效表现得益于二者联合的独特协同增效作用机制,不仅比索拉非尼标准治疗效果表现更佳,且总体安全性和耐受性良好,体现出色的治疗价值,为晚期HCC患者带来新的治疗选择。1.14 新增11级专家推荐药物除I级专家推荐药物外,CSCO新版指南还新增了以下3类11级专家推荐药物。1.14.1 新增度伐利尤单抗HIMALAY
7、A研究18在度伐利尤单抗联合替西木单抗对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者时,也加入了度伐利尤单抗单药组与索拉非尼对比,结果显示,度伐利尤单抗单药治疗患者的耐受性也优于索拉非尼单药治疗患者,不失为晚期HCC患者的有效治疗选择之一。1.14.2 新增阿可拉定一新型中药提取药物阿可拉定也称淫羊蕾素,是一种从中药淫羊蕾中提取的经酶解产生的单分子药物,具有多靶点抗炎症及抗肿瘤免疫调节生物学活性。一项多中心、随机对照的In期临床研究19比较了阿可拉定软胶囊与华蟾素片一线治疗晚期HCe患者的有效性和安全性,结果表明,阿可拉定可显著提高富集人群的生存获益,且与华蟾素对比,阿可拉定的不良反应发生率也较低。对于预
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