药物分析解析练习题.docx
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1、药物分析练习题1 .药物分析是研究检测药物的()、鉴定药物的()、检查药物的()和测定药物O的原理和方法的一门应用学科。(答案:性状、化学组成、杂质限量、组份含量)2 .药物分析研究的对象是Oo(答案:药物)3 .对药品质量进行严格检查的目的是为了保证用药的OO(答案:安全、有效、合理)4 .药物分析课的基本任务是讲授药物分析O和进行O的培养训练。(答案:基本理论知识体系、基本操作技能)5 .国内生产的药品进行常规检验时,以现行()和()为依据。(答案:中国药典、局(部)颁标准)6 .药物分析工作者从大量的样品中取出少量的样品进行分析时,应考虑取样的(、)和(),不然就失去了检验的意义。(答案
2、:科学性、真实性、代表性)7 .中国药典检查项下包括O四个方面的内容。(答案:有效性、均一性、纯度要求、安全性)8 .哪个不属于药物分析课所研究的内容的是O药物的鉴别药物的检查药物的含量测定9 .药物分析的主要方法是O化学分析法和仪器分析法(正确答案)化学分析法和物理常数测定法仪器分析法和物理常数测定法物理常数测定法和常量分析法10 .药品质量内涵包括是()真伪(正确答案)纯度(正确答案)品质优良度(正确答案)适应症IL药物分析研究的对象不包括()原料药制剂化学结构不明确的天然药物(正确答案)药物的降解产物12 .当取样的件数x=324时,应以下哪种取样方法取样O每件取样xl/2+1x/213
3、 .当取样的件数x=256时,应取的样品件数为O25617(正确答案)9314 .判断一个药物的质量是否符合要求,必须全面考虑O三者的检验结果。鉴别、检查与含量测定(正确答案)性状观测、检查与含量测定性状观测、鉴别与含量测定性状观测、鉴别与检查15 .从大量样品中取少量样品进行分析,要求取样的基本原则是()真实、合理均匀、合理(正确答案)科学、均匀科学、真实16 .检验报告中没有的内容为O供试品名称外观性状取样日期送检人签名(正确答案)复核人签章17 .实验记录完成后,需复核,复核后的记录属内容和计算错误,应由谁负责()检验人复核人(正确答案)送检人检验人和复核人18 .实验原始记录书写错误可
4、允许修改,修改后由()操作者签名(正确答案)校对者签名操作者和校对者签名审核者签名19 .以下对药品检验工作程序的描述正确的是()取样、外观性状观测、检查、鉴别和含量测定,写出检验结果和检验报告书。取样、外观性状观测、鉴别、检查和含量测定,写出检验结果和检验报告书。(正确答案)取样、外观性状观测、鉴别、含量测定和检查,写出检验结果和检验报告书。取样、鉴别、外观性状观测、检查和含量测定,写出检验结果和检验报告书。20 .中国药品质量标准是以O为主体的国家药品质量标准体系。(答案:中国药典)21 .我国生产的药品进行检验时,是以()和()为依据。(答案:中国药典、局颁标准)22 .监督管理药品的职
5、能部门有Oo(答案:各级食品药品监督管理机构)23 .(、)是药品关键的质量特征,可概括为(、)。(答案:疗效确切、使用安全,毒副作用小、有效性、安全性)24 .药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品(、)和监督管理部门共同遵循的O依据。(答案:生产、经营、使用、检验、法定)25 .写出下列国家药典的英文缩写:(1)中国药典O;(2)美国药典O;(3)英国药典O;(4)日本药局方Oo(答案:ChRUSP、BP、JP)26 .现行使用的中国药典主要内容包括(、)五部分(答案:凡例、品名目次、正文、附录、索引)27 .国家药品质量标准分为()和(),二者均属于国家药品质量标准
6、,具有O的法律效力。(答案:中华人民共和国药典、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准(简称局颁标准)、等同)28 .现行中国药典第二部收载的药品外文名称采用Oo(答案:英文名)29 .O是药典的总说明,是药典的重要组成部分;O是药典的主要内容,叙述所收载药品或制剂的OO(答案:凡例、正文、质量标准)30 .下列哪个不属于药品监督管理机构的是O国家食品药品监督管理局广州市医药研究所(正确答案)广东省食品药品监督管理局广卅市食品药品监督管理局31 .我国药品管理法指出,“药品必须符合Owo国家药品标准(正确答案)地方标准企业标注局颁标准32 .对药品进行检验的法定专业机构O广东省食品药品监督管理局
7、广东省工商局广州市食品药品监督管理局33 .中国药典中收载的乙醵是指()95%乙醇(正确答案)无水乙醇50%乙醇70%乙醇34 .中国药典规定,氢氧化钠的浓度为0.1molL,下列正确的是O0.09molL0.1038molL(正确答案)0.1063molL0.0921molL35 .中国药典规定某原料药的含量百分数为100%则是指O95%-100%100%-105%90-105%99.5%100.4%(正确答案)36 .中国药典规定取磺胺喀混约0.5g精密称定是指O0.45-0.5g0.5-0.55g0.450.55g(正确答案)0.5g37 .中国药典凡例中规定,室温系指O98100070
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