药包材委托检验业务办理指南2022版.docx
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1、药包材委托检验业务办理指南(2022版)为提高药包材委托检验工作效率及客户服务质量,我所结合实际工作制定以下业务办理指南:一、业务流程二、需提供以下资料及样品序号资料项目份数说明1技术委托合同一式两份提交原件O可在我所官网“下载中心”下载电子模板。2委托书一份申请单位盖章原件。需要注明委托检验的具体理由,不能模糊简写如“因业务需要”。可在我所官网“下载中心”下载参考模板。3*企业质量标准一份提交复印件,申请单位加盖公章,对资料负责。如为国家药包材标准则不需提供。4样品每批检品数量为一次全检量的3倍(分成3个包装送样)样品包装应完整,必须贴有标签,标签内容至少包括:品名、批号、规格、生产单位、有
2、效期,有特殊贮藏条件要求的,应注明储存条件。5*生产原料1份申请检验红外光谱项目的产品,需提供生产原料。注:*号项为非必须资料。三、“技术委托合同”填写说明样品名称:按照产品标示名称填写,产品名称应与执行标准名称一致。批号:按包装标示填写。包装材料:根据直接接触样品的最小包装材料填写。型号规格:按标示规格填写。外观:勾选“完整”。是否添加着色剂/遮光剂:按样品实际情况勾选。送样包装X数量:按实际送样包装填写,如20米/卷X3卷。标示的生产单位或产地:填写标示生产单位名称全称。检验目的:根据实际情况,可勾选“委托”、“复验”或勾选“其他”后填写委托原因。检验依据:填写收载该品种质量标准的标准名称
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