办公文档范本医疗器械经营质量管理制度.docx
《办公文档范本医疗器械经营质量管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《办公文档范本医疗器械经营质量管理制度.docx(46页珍藏版)》请在优知文库上搜索。
1、医疗器械经营质量管控管理管控规章制度规章一*医药公司医疗器械经营质量管控管理管控规章制度规章目录1质量管控管理管控机构(质量管控管理管控相关有关人员)职责QX-OOl2质量管控管理管控规定QX-0023采购、收货、本协议合同支付资金服务管控管理管控规章制度规章QX-0034首营企业和首营品种质量审核规章制度规章QX-0045仓库贮存、养护、出入库管控管理管控规章制度规章QX-0056销售和售后服务管控管理管控规章制度规章QX-0067不合格医疗器械管控管理管控规章制度规章QX-0078医疗器械退、换货管控管理管控规章制度规章QX-0089医疗器械不良事件监测和报告管控管理管控规章制度规章QX-
2、00910医疗器械召回管控管理管控规章制度规章QX-OlO11设施设备维护及验证和校准管控管理管控规章制度规章QX-Oll12卫生和相关有关人员健康状况管控管理管控规章制度规章QX-O1213质量管控管理管控培训及考核管控管理管控规章制度规章QX-O1314医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管控管理管控规章制度规章QX-01415购货者资格审查管控管理管控规章制度规章QX-O1516医疗器械追踪溯管控管理管控规章制度规章QX-O1617质量管控管理管控规章制度规章执行情况考核管控管理管控规章制度规章QX-O1718质量管控管理管控自查规章制度规章QX-01819医疗器械进货查验记录规章制度规
3、章QX-O1920医疗器械销售记录规章制度规章QX-020文件编号质量管控管理管控机构职责颁发机构部QX-OOl总页数执行日期1编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期为建立符合医疗器械监督管控管理管控条例、国家食品药品监督管控管理管控总局关于施行医疗器械经营质量管控管理管控规范的公告(2014年第58号)、国家食品药品监督管控管理管控总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业本协议合同支付资金服务标准的通知的规范性文件,特明确质量管控管理管控机构或质量管控管理管控相关相关本次项目人的质量管控管理管控职责:一、组织制订质量管控管理管控规章制度规章,指导、监督规章制度规章的执行,并对质量管控
4、管理管控规章制度规章的执行情况进行检查、纠正和持续改进;二、相关相关本次项目收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管控管理管控;三、督促相关机构部门机构和岗位相关有关人员执行医疗器械的法规规章及本规氾;四、相关相关本次项目对医疗器械供货者、质量本协议合同支付资金服务、购货者资质的审核;五、相关相关本次项目不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;六、相关相关本次项目医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;七、组织验证、校准相关设施设备;八、组织医疗器械不良事件的收集与报告;九、相关相关本次项目医疗器械召回的管控管理管控;十、组织对受托相关质量本协议合同支付
5、资金服务的承运方相关质量本协议合同支付资金服务条件和质量保障能力的审核;十一、组织或者协助开展质量管控管理管控培训;十二、其他应当由质量管控管理管控机构或者质量管控管理管控相关有关人员履行的职责。管控管理管控相关有关人员职责1、公司总经理职责相关相关本次项目本公司的全面相关领导人工作:相关领导人和动员全体企业有关员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药质量本协议合同支付资金服务质量管控管理管控的法规、方针、政策等;定期召开工作会议,研究质量本协议合同支付资金服务质量工作方面存在的问题,经常过问质量工作情况,并对其工作给予有力的指导和支持。2、机构部门机构经理的职责各机构部门机构经理对本机构部门机构
6、的工作相关相关本次项目,在总经理直接相关领导人下,坚持质量第一的方针,正确处理质量与数量的关系,本着、用户至土的原则,指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条例等;协调各机构部门机构之间在质量管控管理管控方面存在的质量问题;对公司总经理相关相关本次项目C3、执行相关有关人员的职责3.1 采购相关有关人员的职贡采购相关有关人员需熟所经营商品的品种。所购进的物品必须为有医疗器械生产经营)企业许可址、质量本协议合同支付资金服务质量合格证、医疗器械注册证,不过期、不失效、不淘汰的医疗器械。3.2 销售相关有关人员的职责销售相关有关人员必须熟知所经营商品的
7、品名、编号、产地、价格、及商品性能,不得销售未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰得医疗器械。3.3 售后服务相关有关人员职责售后服务相关有关人员必须熟练掌握所经营商品的性能,熟知各种集成模块的作用、性能,熟记各种故障原因及维修方法,熟悉各用户情况,做到服务热情、周到仔细。3.4 财务相关有关人员的职责财务相关有关人员直接对总经理相关相关本次项目,要严格按照公司财务规章规章制度规章管控管理管控财务。严格、仔细核对各种单据,做到帐帐统一、帐证统一、帐实统一,要做到正确的反映公司拥有的资产和所欠债务,合理的计算经营所得,并能提供公司管控管理管控的会计信息。3.5 仓储保管相关有关人员的职责仓储保管
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 办公 文档 范本 医疗器械 经营 质量管理 制度