最新：mNGS被写入胸内结节病与结核病临床鉴别与处置专家共识（全文）.docx

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1、最新：mNGS被写入胸内结节病与结核病临床鉴别与处置专家共识（全文）近日，中国防痍协会多学科诊疗分会、中国防痛杂志编辑委员会和中华医学会放射学分会临床多学科合作工作组联合组织全国多学科专家，在结合临床经验和总结国内外研究结果的基础上，研究制定并共同发表了结核病流行背景下胸内结节病与结核病临床鉴别与处置专家共识。摘要胸内结节病与结核病均以上皮样肉芽肿为常见病理学特征，两种疾病的影像学特征均表现为多样性，且临床表现具有一定的相似性，容易造成误诊和误治。共识从临床表现、影像学特征、支气管镜检查、病理学诊断与病原学检查等多方面对两种疾病的鉴别进行了分类阐述，强调了BA1.F结核分枝杆菌病原学检测对胸内

2、结节病与结核病临床鉴别诊断的重要意义。同时，确定了结节病患者中筛查结核分枝杆菌潜伏感染的目标人群，并就结核分枝杆菌潜伏感染的处置与管理给出了推荐意见，旨在精准施治，改善患者预后。一疾病负担据统计，我国约21.0%-40.4%的肺结节病曾被误诊为肺结核,印度误诊率也高达30.7%根据世界卫生组织（WHO）发表的2022年全球结核病报告,我国2021年估算结核病新发患者数为78.0万，发病率为55/10万,发病人数仅次于印度尼西亚（96.9万）和印度（295万）。我国结核分枝杆菌潜伏感染（1.TBI）人口基数庞大，15岁及以上人群潜伏感染率为203%,并随年龄增长呈现增加趋势。胸内结节病与结核病的

3、治疗方案截然不同，结节病首选糖皮质激素，而结核病则需进行抗结核治疗。如果出现误诊，糖皮质激素的不恰当使用可能会导致结核病恶化，而不必要的抗结核治疗则会增加结节病患者药物不良反应的发生。二.共识部分内容摘录I1.推荐意见4:BA1.F结核分枝杆菌分子生物学检测或培养应作为结节病与结核病鉴别的常规手段；BA1.F中的CD4+CD8T细胞比值对两者鉴别可能具有价值，诊断尚需结合临床。1. BA1.F结核分枝杆菌病原学检查由于痰结核分枝杆菌病原学检查阳性率较低，BA1.F结核分枝杆菌检查可以为结核病诊断提供重要的线索和依据。国内一项研究表明，BA1.F的GeneXpertMTB/RIF、宏基因组二代测

4、序mNGS和结核分枝杆菌培养诊断肺结核的敏感度分别为69.0%.59.9%.59.9%,远高于BA1.F涂片法（24.6%）。其中，GeneXpertMTB/RIF敏感度最高，mNGS还可同时检测NTM和其他致病菌，可以根据诊断需求选择应用。总之，在结节病与结核病鉴别时，推荐开展BA1.F结核分枝杆菌分子生物学检查或培养，优化BA1.F在两病鉴别中的应用。2. BA1.F细胞学与T细胞亚群分析肺结节病BA1.F淋巴细胞百分比一般大于15%,CD4+/CD8+T细胞比值（3.5）诊断结节病的敏感度为53%,特异度为94%多项研究表明，肺结核BA1.F的CD4CD8T细胞比值平均值在1.232.9

5、之间，略低于结节病组。I1.推荐意见7:结节病与结核病鉴别时，建议将分子生物学技术用于组织学标本结核分枝杆菌检测，但不能替代分枝杆菌培养作为诊断金标准，阳性结果需结合临床表现综合考虑。近年来，各种结核分枝杆菌分子生物学诊断技术在结核病与结节病的诊断与鉴别诊断中得到应用，如原位杂交.实时荧光定量PCR,线性探针和宏基因组测序技术等。其中，GeneXpertMTB/RIF用于快速诊断结核病得到了WHO官方政策建议，推荐其作为显微镜检查、培养或组织病理学的替代性诊断，可用于检测非呼吸道标本（淋巴结和其他组织）。有研究通过对测序原始序列中的低质量序列和接头污染进行了去除和过滤重新制定了NGS测序数据分

6、析标值深度10倍和覆盖率15%）,分别对44例结核病和47例结节病患者的活检组织标本进行结核分枝杆菌检测，改良NGS识别结核病的敏感度和特异度分别达到81.8%和95.7%,对快速区分结核病和结节病可能具有价值。I1.推荐意见：应采用结核科和呼吸科共同主导的多学科合作模式，开展结节病与结核病鉴别诊断、处置和随访工作。图：胸内结节病与结核病临床鉴别与处置流程美格医学助力临床精准抗结核：mNGS检测项目：MagiSeqmNGS项目检测范围基于能提供广域搜索、并持续更新的参考基因组数据库,包含约有60万+株微生物参考基因组，检测展示的结果主要来源于经过细致整理、可精确鉴定的微生物种类数据库，总共23

7、796种。其他包IS：支原体、衣原体、立克次氏体、埃立克体、S1.SE体等图：mNGS检测范围tNGS分枝杆菌版(45)检测项目:tNGS基于超多重PCR和二代测序技术的新型病原微生物检测方法，除鉴别病原微生物的种类外，能同时对特定物种的耐药基因及毒力因子基因进行分析，辅助临床医生制定精准诊疗方案。tNGS分枝杆菌版(45)解决了mNGS分枝杆菌检出率较低的问题，可精确检测到大部分致病的结核分枝杆菌复合群，非结核分枝杆菌和麻风分枝杆菌等三类分枝杆菌，助力临床精准抗感染。2.1细as检测列表中文名中文名中文名中文名中文名结核分枝杆BB牛分枝杆BB非洲分枝杆脓肿分枝杆BB物内分枝杆BB与分枝杆戈也

8、分枝杆BB液强分枝杆BS士分枝杆BB耻垢分枝杆BB奇美拉分枝杆BB堪萨斯分枝杆BB海分枝杆88病分枝杆发分枝杆Ie龟分枝杆BS中间分枝杆的擒分枝杆IB马赛分枝杯蟾蛤分枝杆BS玛尔分枝仟IB鼻血分枝杆BS日内瓦分校用B奥尔胡斯分校忏幽副胞内分枝杆伤口分枝杆IB罗讷河口分枝杆BB常Je内分枝杆IB马萨分枝杆SE洲分枝杆IB亚洲分枝杆博莱分枝杆BB外来分枝杆BB苏尔加分校杆BB沼;物枝杆BB的蔽分枝杆1布兰他分枝杆不产色分枝杆出众分黑克肖分枝行BS佛罗伦萨分枝杆BB产*5液分枝杆由比卡分枝杆BB慢生黄分枝杆古的分枝杆ID2.2结核耐药因列表耐因S耐药猫因类别因8耐取I别katG异烟联pncA0ttJ

9、*ginhArpsAOttMiamrpoB利福平rp1.C利索OmgyrAIKat诺丽类gyrBIK啕若冏类embB乙版TB1.atpE贝达0歌rps1.链霉素t1.yA氨基精音类UbiA乙胺丁龄/2.2三核耐融因列表用因名耐药因类别Hmi因名耐因类别erm大环内酯类ITS氨基糖昔类rr1.大环内酯类rpoB利福平embB乙胺丁S1.gyrA氟国若酮类gyrB氟嚎诺辨类/图：美格医学tNGS分枝杆菌版（45）检测范围结核分枝杆菌（MTB）及利福平（RIF）耐药核酸检测项目：XpertMTB/RIF使用半巢式实时荧光PCR技术，检测结核分枝杆菌复合群特有的利福平耐药基因，以诊断活动性结核，还可同时报告利福平耐药结果。具有高灵敏度与特异度，可直接检测痰、肺泡灌洗液、脑脊液等肺内与肺外的临床标本，是WHO唯一推荐的结核快速检测技术，检测阳性即可确诊。