2022局部进展期与局部复发直肠癌全盆腔脏器切除术后的外科结局和生活质量对比（全文）.docx

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1、2022局部进展期与局部复发直肠癌全盆腔脏器切除术后的外科结局和生活质量对比（全文）对比局部进展期直肠癌，局部复发直肠癌患者往往需要更广泛的手术，手术时间更长，失血量更多，术后恢复时间更长；但尽管如此，他们的生活质量与局部进展期直肠癌患者相当。以上经验来自澳大利亚的局部复发直肠癌手术量最大的中心。摘要背景：虽然全盆腔切除术仍然是局部进展期直肠癌和局部复发直肠癌的唯一治疗选择，但两者在手术和生活质量结果方面差异的证据有限。目的：本研究旨在比较局部进展期直肠癌和局部复发直肠癌患者的全盆腔切除手术结果，并确定其生活质量的差异或预测因素。设计：这是一项队列研究。设定：这项研究是在澳大利亚悉尼皇家阿尔弗

2、雷德王子医院进行的。患者：这项研究包括在2008年7月至2019年3月期间接受全盆腔切除术的局部进展期直肠癌和局部复发直肠癌患者。主要结局指标：主要观察指标包括ShortForm36第2版和肿瘤治疗功能评估-结直肠评分。结果：本研究共纳入271例患者。局部进展期直肠癌患者RO切除术率较高（P=0.003）,新辅助放化疗率较高（P0.001）,并有更大的中位总生存期（75.1vs45.8个月），尽管后者具有临床意义，但在统计学上不显著。局部复发直肠癌组患者失血量较高（0.001）,住院时间延长（P=0.039）,手术时间延长（P=0.002）o他们也有较高的平均基线机体成分评分和癌症治疗功能评估

3、-结直肠评分；然而，在术后12个月的任何时间点，两组在并发症或生活质量结果方面没有显著差异。局限：该研究来自一个专业的有经验中心，这可能限制了其推广性（译者注：该医院是全世界单中心开展全盆腔脏器切除最多的医院之一）。结论：局部复发直肠癌患者往往需要更广泛的手术，手术时间更长，失血量更多，术后恢复时间更长；但尽管如此，他们的生活质量与局部进展期直肠癌患者相当。1、前言局部进展期直肠癌（IoCa1.Iyadvancedrecta1.cancer,1.ARC）与局部复发直肠癌（1.oca1.1.yrecurrentrecta1.cancer,1.RRC）患者通常会出现疼痛、排便、排尿、性功能障碍等严

4、重症状1o对于这些相当进展的肿瘤与大多数复发性结直肠癌，唯一的治疗方案是多脏器整块切除（即全盆腔脏器切除术，pe1.vicexenteration,PE）。阴性切缘对患者远期生存与生活质量至关重要，也与术后并发症有关2。目前，PE成为控制局部复发、提高生存率的首要选择3-5,使得1.ARC患者五年生存率提高至52%60%,1.RRC患者五年生存率提高至28%40%5凡尽管1.ARC与1.RRC是同一种器官来源的不同疾病状态，但手术可切除性与复发肿瘤的病理生理学特征和失去先前的TME解剖平面有关。比较PE后这两种疾病的手术结果与生活质量(Qo1.),可更好的向患者告知手术干预可能得到的结果。尽管

5、在过去的十年中，外科学领域中关于生活质量的文章显著增加，但就1.ARC与1.RRC患者一同或分开对生活质量进行分析的研究相对较少367。止匕外，目前没有研究直接比较这两种疾病的生活质量4-6,8。据作者所知，目前只有一项研究比较了1.ARC与1.RRC患者PE的手术结果9o本研究目的在于比较1.ARC与1.RRC患者的手术结果,分析1.ARC与1.RRC患者生活质量的差异及其预测因子。2、方法研究设计本研究为一项队列研究，前瞻性收集2008年7月至2019年3月在澳大利亚悉尼的阿尔弗雷德王子皇家医院(Roya1.PrinceA1.fredHospita1.,Sydney,Austra1.ia)

6、接受PE的连续的直肠癌患者的数据,也是一项前瞻性生活质量研究的一部分。本研究已经获悉尼卫生健康区域人类伦理研究委员会批准(X19-0215&2019/ETH10689)o纳入与排除标准诊断为1.ARC与1.RRC,且知情同意参与前瞻性生活质量研究的患者纳入本项研究。1.ARC定义为在盆腔核磁共振成像(MR1.)上确诊为T4期直肠癌，且毗邻结构受累的肿瘤。1.RRC定义为原发性直肠癌初次治疗至少六个月后发生的局部复发。其他排除标准包括手术时患者18岁，以及因其他进展期盆腔恶性肿瘤或癌症以外的疾病接受全盆腔脏器切除术的患者。与本中心先前发表研究一致，PE定义为切除直肠肿瘤与直肠，以及2个及以上盆腔

7、内器官切除50%和/或骨和神经血管切除叫患者被分为两组(1.ARCvs.1.RRC)患者招募与生活质量测量所有患者在专业多学科团队会议上进行讨论，会议上回顾了患者的临床病史和影像学资料11O常规检查包括胸部、腹部和盆腔的CT扫描;盆腔MRI和正电子发射断层扫描PETo被诊断为可切除疾病的患者由负责的外科医生进行评估，该医生也同时负责患者招募。潜在入组患者将获得一份问卷信息包，包含参与者信息登记表、知情同意书、生活质量问卷，这些装在一个回邮费用已付的信封里。患者需寄回签过字的知情同意书与填写好的生活质量问卷参与本研究，并根据自己的喜好选择通过邮寄信件、电子邮件、电话进行随访。生活质量测量是以前瞻

8、性地纵向收集同样的问卷。从2008年到2019年，在基线收集生活质量评分，随后每6个月收集一次到5年。本研究中仅使用基线、6个月与12个月的评分。使用收集的数据限制在12个月内，因为可能存在其他问题导致数据的波动,包括肿瘤转移等。临床数据库定期收集相关的临床数据，包括患者人口学数据、手术资料、病理数据与并发症。主要结局测量方式包括基本情况表(生活质量调查简表36,第二版（SF-36v2）与一张疾病特异性生活质量评分表（肿瘤治疗功能评估-结直肠（Functiona1.AssessmentofCancerTherapy-Co1.orecta1.,FACT-C）oSF-36v2是一个经过充分验证的可

9、靠生活质量评估工具，由36个问题组成。问卷包括功能健康和幸福干的的8个多项目量表。止匕外，它还可以合并为生理评分（PCS）与心理评分（MCS）。每个部分的得分范围从i3oFACT-C评分是评估结直肠癌生活质量的可靠且有效的量表U,由27个与躯体、社会、情感与功能健康相关的项目及另外10个关于结直肠癌的问题组成。FACT-C总分在0与136之间。对于这两种工具，高分表示更好的生活质量电围手术期结局性别、年龄、新辅助治疗情况、切缘情况、是否需要切除主要神经与骨骼、是否需要会阴皮瓣重建、估计失血量（m1.）、住院时长（日）、术后并发症和手术切除所涉及的体腔，这些因素作为临床因素进行比较。新辅助治疗包

10、括新辅助化疗和/或放疗。RO切除定义为显微镜下切缘0.5mm无肿瘤残留，R1.定义为显微镜下边缘有肿瘤残留,而R2定义为肉眼可见边缘有肿瘤残留。住院时长1.OS定义为术后在医院住的时间。生存时间从最后一次随访日期或死亡日期到手术日期计算。统计分析所有统计分析使用SPSSforWindowsVersion26（IBMCorporation,NewYork,USA）进行。研究6个月和12个月临床变量与生活质量得分之间的相关性。分类数据表示为频率（）,连续数据表示为平均值（标准差，SD）。使用独立t检验比较连续变量。适合情况下使用卡方检验或Fisher精确检验分析分类变量。使用1.ogistic回归

11、进行单变量分析。单变量分析中P0.2的变量进入多变量1.ogistic回归。年龄、新辅助放化疗和手术切缘被纳入模型，以最小化潜在的混杂因素。为了避免重复，如果一个包含多个方面的变量的户0.2,子变量数据应舍去。比方说，在单因素分析中，如果骨切除的户0.2,则不将耻骨和觎骨切除的数据纳入多因素分析,以防数据重复。同样，如果单因素分析中神经切除的P0.2,则不将闭孔神经与坐骨神经的数据纳入多因素分析。使用K叩Ian-Meier曲线进行生存分析。P0.05被认为具有统计学意义。3、结果患者特征2008年7月至2019年3月，共有271例直肠癌患者接受了PE治疗。I1.1.例1.ARC患者（41.0%

12、）,160例为1.RRC患者（59.0%）。共有245名患者（1.ARC95例，1.RRC150例）完成了基线生活质量问卷调查。10名患者未及术后6个月死亡（1.ARC7例，1.RRC3例）。32例患者未及术后12个月死亡（1.ARC12例，1.RRC20例）。68.5%（161名）患者在术后6个月反馈了生活质量问卷其中55M62.5%）为1.ARC患者，106例（72.1%）为1.RRc患者；62.4%（133名）患者在术后12个月反馈了生活质量问卷，其中49例（59.0%）为1.ARC患者，84例（64.6%）为1.RRc患者；表1总结了直肠癌患者的人口学特征。1.ARC患者明显比1.RR

13、C患者年轻（P=0.047）o更多1.ARC患者接受新辅助放化疗（P0,001）1.ARC组RO切除率明显更高（88%vs.74%,P=0.003）。相反，1.RRC组闭孑1.神经切除空13.8%vs.10.8%）与坐骨神经切除率（n=15%vs.7%）较高，但无统计学意义。1.RRC组的失血量（P0.001）、住院时间（P=0.039）和手术时间（P=0.002）也显著增加（表1）。此外，在1.RRC组中，接受新辅助放化疗的患者与未接受新辅助放化疗的患者生活质量没有差异（基线PCSP=0.475,基线MCSP=0.528,基线FACT-C评分P=0.825）。I.人18人0学仲1+术BI1.

14、1.与变aUMItf1.as(N-mj1.AKC(J-)UUKI5-IM)rTMttUM41X65Ji4J61.324M?客”IWW4)“2?18-Jin913f3U城财Ck化IM(723)18(M.)M(1O.12IS(23)M11?IM?130)I1.t?4：)cn226(4(100Kff160590)61CS99(4130229俯几”，切除34C1.XS)u0s*(B40.4,3ttQ”仰除12(1.1.)S(?J24(I50.051成良61*）2140(2SQ2M打介“1”(M4)*WInoe)91W)413(JI3IHHM，4AS：；81火BISgmM6，B81OKHW2J.4I5.22T.M1OOJ9东KH)10.1.3.*93J.210.6*360.002术C发XSI(X4)1.1.(91)ISO93”0.6M磨OOQM(M.7)W(MT)61O1.P0.151*IR27)69(SK6)IS6,S。皿公IS993)64：57.7)U1.：UOj120.6M6PJ(Oi61(510)m2。）011IM(WJ)125o.o附丫414*1013162：4J1.HJOoO1.g431164*4*rM0*1I4Og1.rcc东伊A?个9171.4