“三品一械”监督抽验工作绩效考评细则.docx

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1、“三品一械”监督抽验工作绩效考评细则总分：94分得项目考评内容分数考评要求扣分标准分情况抽样、抽验工作落实情况（3分）验计划实施方案3按抽验计划要求，应制定本辖区实施方案。实施方案应具有可操作性，并均衡安排抽样时间。无实施方案的不得分。未将全年任务按时间分解的扣1分。未按分解时间执行的扣2分。3考抽样6评情况二、抽样程序及文书管理（12分）凭证及封签填写规范性6抽样凭证及封签必须按要求填写，字迹清楚、书写规范；抽样信息完整、准确。检查发现一处填写不规范或信息不全的扣1分。抽样样品6抽样样品应与抽样凭证和实物相符，样品量要满足复验要求，检查发现抽样凭证与样品有不相符的或样品量不能满足复验需求的，

2、6管理封样应严密，不应有每发现1批扣1分；封缺陷。样有缺陷的，每发现一批扣1分。人员监督检查和抽样人员制定培训计划、培训内3培训3应进行专业知识法律容，有记录、有考核，情况法规和抽样技能校训每缺1项扣1分。基本基本药物全品种全覆5药物5盖，未抽到品种有记现场检查每少一个品种抽验录。扣1分，扣完为止。情况三、抽完成应按时完成省抽验计完成任务每低于计划5样工作工作5划下达的任务量。符现扣1分；中药材（饮完成情的数合抽验批次比例的控片）超过计划中规定比况（31量制要求例的不得分。分）抽验抽样工作应加强针对以全省抽验不合格率前8不合10性，力求最大限度地三年平均值为基础数，格率提高不合格品种的检每低于

3、平均值1个百分情况出率。点扣1分。.抽样应尽可能地扩大抽样基层单位抽样的批数占8覆盖8的覆盖面，增强监总批数的比率，不低于率情督的威慑力。60%,每低出平均值1况个百分点，扣1分检四、检1.检5检验部门签收检品后未按规定时间完成又未5验验过程验周一般应在50个工作上报原因的每发现一次考(40期日内发出检验报告扣1分。评分）书，有特殊原因的应情上报药监部门。况监督抽验的药品，不按11监督抽验的药品，至监督要求检验的一次扣少应检验主要项目1分；仅做性状项出具（鉴别和含量测定项报告书或当抽样量不足2.检等）。抽验药品无特时未检验鉴别和含量测验项12殊情况不得仅做性状定等主要项目出具报告目项出具报告书

4、。按法书的制剂1批扣1分;定标准检验，并使用检验标准执行错误一次国家下发的有效对照扣3分；使用不符合规品和标准品。定的对照品和标准品一次扣3分。3.验论检结10检验结论表述符合要求，检验结果准确；不合格报告书在规定时间内要按程序逐级上报：市所3日内上报市局，市局应及时上报省局。检验结论错误，每批扣5分；检验结论表述不符合要求,每批扣1分；不合格报告书在规定时间内未按程序逐级上报一次扣1分。104.复验8受理复验的药品检验所应在收到留样之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，报告同级药品监督管理部门批准。受理情况和检验报告书必须按规定程序上报。受理复验的药品检验所无特殊理由未在25日内作

5、出复验结论的一次扣1分；复验受理情况及报告书不按规定程序上报的,每一次扣1分。85.留样管理5留样应按样品规定的条件和相关要求保存。在规定留样期内，留样样品应按规定条件保存，发现1批留样保存不符合规定扣1分。5五、抽验数据报表情况（10分）,数据上报的准确性3药品抽验结果数据上报必须按抽验计划要求上报。上报数据应准确无误，不得虚报和瞒报。检验标准、检验结果填错一项每次扣1分；每次上报数据不吻合的扣1分；有虚报或瞒报的不得分。2数据上报的时限性3每季度后第一周内上报前季度的抽验检验结果明细表及各类报表。半年及年终上报一次不上报扣2分，一次不按时上报扣1分；每漏报一项扣1分。1药品检验统计表质量分析和总结上报4半年及年终上报抽样工作总结及药品质量分析报告。一次不上报扣2分，不按时上报扣1分；内容不符合要求扣1分。4经费使用情况六、经费支出情况（4分）抽样经费2不得挪用、截留。发现挪用、截留检验经费不得分。2检验经费2不得挪用、截留。发现挪用、截留检验经费不得分。2注：1、以上各项分数，按单项计算扣完为止。2、基层单位：乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生所、个体诊所和零售店等。3、抽验不合格率以考评药品监督抽验为主，全省药品抽验不合格率前三年平均数为5.16%o