甘露醇结晶处理方法总结.docx

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1、甘露醇结晶处理方法总结20%甘露醇注射液为临床常用的高渗性脱水剂，具有降低颅内压和眼内压等作用，常用于脑水肿、药物逾量蓄积排泄、眼内和肠道手术的术前准备等，对术后肾功能恢复也有一定帮助。甘露醇是山梨糖醇的异构化体，20。C时甘露醇在水中溶解度为1：5.5(18%)；20%甘露醇注射液是过饱和溶液，当室温15。C时极易产生甘露醇微粒或析出结晶。微粒的碰撞作用将使血小板减少，从而增加出血和局部供氧不足的风险，并导致静脉炎。为避免微粒或结晶对人体造成危害，临床上常采用加温的办法来复溶甘露醇结晶。水浴溶解为复溶甘露醇结晶的传统方法，即用热水直接浸泡甘露醇注射液使结晶溶解，简便易行。但该方法易造成标签脱

2、落或损坏，并使瓶体易破裂。为解决这些问题，设计新型甘露醇水浴加热溶解器，该装置容积大，温度可调控(3(10(C),60。C水浴IOmin即可使甘露醇结晶全部溶解，同时不会造成标签损坏，适用于静脉药物配置中心在短时间内大批量溶解甘露醇结晶QCX-I型甘露醇溶解结晶装置，通过水浴加热，自动循环水流，使水温保持在(702)t,甘露醇受热均匀，溶解效果较好。为探索不同温度下甘露醇结晶的溶解时间，有研究者使用电热恒温水箱加热甘露醇注射液，并设定不同温度档，然后测定20%甘露醇注射液在各温度下不同时间点的残余结晶量，结果显示，水箱温度越高，结晶溶解的时间越短。使用暖液袋来溶解甘露醇结晶，该装置可保持温度在

3、50。C左右，每次可放置250m1.规格的20%甘露醇软包装注射液10袋，23h即可完全溶解。该方法方便，操作简单，占用空间小，无需专人守护操作。恒温箱溶解甘露醇结晶是另一种有效的溶解方法，将干热恒温箱的温度调至6（C,用来溶解甘露醇结晶，大约5h即可完全溶解。用微波加热法溶解甘露醇结晶，结果显示在爆袋前未能将甘露醇结晶完全溶解。对热水浴法、暖垫法和恒温箱法这3种常用结晶溶解方法的溶解质量进行评价研究（质量测定包括：pH、不溶性微粒数、可见异物和甘露醇含量），结果显示，3种方法溶解的20%甘露醇注射液PH均符合标准，且可见异物率无差异。然而，热水浴组注射液直径210m和225Um的不溶性微粒数

4、均高于暖垫组和恒温箱组，且其甘露醇含量低于暖垫组和恒温箱组，这可能与热水浴法溶解结晶温度高、时间短有关。因此，暖垫法和恒温箱法溶解结晶的20%甘露醇注射液的质量优于热水浴法Q暖垫法优点是操作方便，占用空间小，但每次可复溶的甘露醇注射液数量较少；恒温箱法的优点是容积大，但同时也存在占用空间大的问题。实际使用时，可根据科室实际情况选择适当的结晶溶解方法。此外，将甘露醇注射液放置在泡沫盒内，并用丝绵包裹能有效预防甘露醇结晶。经验小总结：方法1.电热水壶利用生活中常见的电热水壶复溶甘露醇结晶，电热水壶为1.71.水位，高度18.5cm,自来水煮至沸腾考察标准时间5min,将软包装甘露醇装入一次性防护薄

5、膜手套内保护，然后放在煮沸水的电水壶口径中心处，以充分让甘露醇吸收水壶内散发出的热量蒸汽水分子，达到溶解晶体效果，笔者考察时间为8-IOmin,再用力振荡约5min以加速溶解。方法2：电热开水器将结晶的甘露醇放在电热开水器上方的顶部，一次可以放置10瓶,一般23h左右可以使结晶溶解，达到和煮沸相同的效果。优点：操作简便、安全、无成本Q适用于安置有电开水器的病区内。方法3：电热台板取办公用电热台板1块，接通电源。将需要溶解的甘露醇注射液放在台板上，再在甘露醇瓶上盖1块棉布，防止热量散发。加热1020min甘露醇结晶开始溶解，1.3h溶解完。优点：此方法类似于甘露醇加热袋。可供随时需要，操作方便，

6、就地取材。视台板大小及使用量可同时溶解多袋甘露醇，保温时间长。方法4：暖气片冬季暖气片表面温度可达80。C左右，将结晶甘露醇置于暖气片上,根据每个暖气包大小放置512瓶/袋Q为使效果更好，可在放置Ih后将瓶体摇晃翻转，一般2h便可使结晶溶解，达到和煮沸方法相同效果Q优点：操作简便、安全，零成本Q适用于北方地区的医院。方法5：暖液袋有采用暖液袋，规格30CmX40cm,功率45W,接通电源，可保持温度在50。C左右，每次可放置20%甘露醇25OnII规格的软包装注射液10袋，23h即可完全溶解Q溶解以后，放置在室温下晾凉，即可使用。优点：操作简单、安全实用，适合软包装注射液。方法6：甘露醇水浴加

7、热溶解器在使用甘露醇前Ih,将带有外层包装的甘露醇注射液（非PVC或PVC包装均可）放置在水浴锅中的篮筐内，一般一次投放大致当日用量,加水量是容积的50%80虬调控温度60（30IO（TC任选）。合盖，接通电源，IOmin即可使甘露醇结晶全部溶解。溶解后，提取篮筐沥水，撕开去掉外包装袋，贴签。优点：适用于静配中心，可在短时间内大批量甘露醇水浴加热溶解。方法7：恒温箱将干热恒温箱的温度调至6（C,用来溶解甘露醇结晶，大约5h即可完全溶解。优点：适用于没有蒸气锅炉的医院。方法8：电磁炉取电磁炉1个，治疗盘1个，首先往治疗盘内放入约20Om1.凉水,然后将结晶的甘露醇放入治疗盘内，插上电源，将电磁炉的模式调为热奶模式即可。优点：方法简便，时间较短，适用性强。方法9：预真空灭菌器利用脉动（或预真空）灭菌器消毒结束后，利用消毒锅内的余热和蒸汽发生器剩下的蒸汽来溶解结晶的甘露醇。将无菌包取出，把结晶的甘露醇水平放在消毒车架上层和中层上，每层每次可放4045瓶，一次可放8090瓶，一般需2h左右就能把结晶甘露醇溶解掉。方法10:高压蒸气锅将有结晶的甘露醇68瓶/次，用双层包布包裹，扎紧，用手托住瓶底放入高压蒸气锅内最上层，然后连同其他待消毒的物品，常规利用高压蒸气锅消毒即可。开锅时注意待冷却后方可取出。