各级部门质量责任制.docx
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1、标题各级部门质量责任制起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共4页第1页目的:明确公司相关部门质量工作中的责任和权利范围:适用于公司与药品质量相关的职能部门职责:相关职能部门负责人内容:一、质量领导小组质量责任制1、具体负责综合质量管理工作。2、深刻理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量决议、决定及指示,协助质量管理部组织本公司体系的建设和运行。3、负责编制、管理并督促质量管理制度的实施。4、负责编制公司质量方针目标,并组织展开实施检查和诊断。5、负责组织质量教育。6、负责公司信息管理,保证质量信息的传递反馈通畅、准确、及时。7、制定各级质量指标,组织
2、质量考核工作。8、协助总经理组织公司工作会。二、质量管理部质量责任制1、具体负责药品经营质量工作。2、负责起草、编制药品质量管理制度和质量责任制等文件并指导、检查、督促实施。3、负责编制、分解、实施公司质量计划的指标。4、负责经营品种的质量审核、监督购进合同质量条款的实施。5、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受公司内部有关部门关于质量技术问题的咨询。6、组织召开公司质量分析会,协助公司领导组织召开重大事故处理会议。7、负责规范公司、原始记录、统计报表等,建立公司质量档案资料,掌握质量基础数据,编制上报公司质量报表。三、质量检验部门质量责任制1 .具体负责药品质量检验工作,对公司经营药品的质
3、量检验工作全面负责。2 .建立质量标准档案,严格按法定标准进行检验。3 .加强检验场所、设施、设备、仪器建设和管理,不断提高检验检测能力,使之适应质量控制的需要。4 .组织检验人员的业务学习,建立健全检验操作规程,加强对检验人员的业务考核工作。5 .对所有检验情况进行详细记录,并加强统计分析,为公司质量工作和质量分析会提供质量分析报告。6 .出具检验报告书,加强检验印章管理。7 .指导有关人员做好不合格品的隔离工作,防止产品混批等质量问题。8 .负责计量管理工作。四、采供部质量责任制1 .具体负责药品购进过程的质量管理工作。2 .对供货单位进行资格论证,杜绝与非法经营单位发生业务往来。3 .会
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