实验室五大要素培训.pptx

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1、实验室管理培训检测结果的保证检测结果人员设备物料方法环境人员 受到培训，且有效；受到培训，且有效；保证初期能力。 持证上岗；持证上岗；证明初期能力 学历、专业、经历；学历、专业、经历；系统性 受到充分监督；受到充分监督；能力保持稳定并能稳步提升。设备 正确配置：项目、精度、范围、频次等 正确安置：环境、人机 建立档案：故障等备查。 校准、确认：溯源性 定期核查：校准状态稳定性 维修、维护保养：状态正常 报废：新旧更替物料 采购：指定技术指标、厂家等信息 耗材：验收 与检测结果相关的：校准、确认 辅料：简单验收，如外观、说明书等方法 方法=检测标准+作业指导书等。 方法均需确认 需评估不确定度

2、需对人员的实施情况进行监督。环境 环境的正确配置 环境的保持和维护 废弃物的处置 交叉污染的识别和防护质量控制实验室比对: E=X1-X2 /U能力验证活动: Z3空白分析 可能时利用相同的或不同的方法进行重复检测由同一操作人员或两个以上人员对保留样品进行重复检测在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查组成考核组实地观察考核分析一个物品不同特性结果的相关性；非固定场所仪器比对试验（适用于非固定场所测试项目）非固定场所与实验室固定场所间检测结果的比对试验质量控制图质量控制图1.空白：试剂空白一般每制备批样品或每20个样品做一次，样品的检测结果应消除空白造成的影响。高于接受限

3、的试剂空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染，检测结果不能被接受。当经过实验证明试剂空白处于稳定水平时，可适当减少空白试验的频次。当检测方法对空白有具体规定时,应满足方法要求。2.实验室控制样品：实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS的测试频率。3.加标：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次，且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显

4、著改变样品基体。4.重复检测：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当地减少重复检测频率。5.实验室间比对和能力验证工作应采用数据统计的方法对所开展的能力验证进行评估，可用Z比分法对检测能力验证评估，验证评估结果应由技术鉴定小组或其指定人做成报告，尤其是需改进的方面应详细记录改进结果。能力验证工作：必须CNAS-RL02能力验证规则中规定的参加能力验证活动的频次要求。且实验室应根据检测工作量、检测方法的稳定性、内部质量控制情况、人员、设施、设备等变化请款确定参加能力验证和实验室间比对的频率。6.运用“校核方法”对检测结

5、果进行控制实验室应积极运用“相同或不同方法进行重复检测、实操考核”等方式开展内部能力校核工作。通过定期对“校核方法”的有效性加以评审，以便从中得出改进和提高检测工作质量的方法。7.应积极探索应用现代数理统计方法，用于有效地提高检测工作质量的研究。对于检测频次较高的项目，检测室应制定质量控制图，质量控制图和警戒线应基于统计原理。当发现质量控制数据将要超出警戒线时，应及时制定纠正措施，以防止报告错误的结果。8.非常规检测项目，应加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。9. 所有有关能力验证计划、检测记录、检测结果和评审报告应记录入质量监控评审表并予以归档保存。应将所有合作者的资料收集并予以登记保存。