机械公司产品审核管理程序.docx

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1、机械公司产品审核管理程序1适用范围及目的本程序文件适用于公司产品质量审核工作的开展制定并实施本程序文件的目的：通过规定产品质量审核的职责、管理程序、审核步骤和审核方法等，确保产品质量审核达到发现产品质量问题、缺陷并促进相关部门不断改进产品质量之目的。2术语和定义2.1 本程序文件采用GB/T190002000标准中的术语和定义。2.2 产品质量审核：是指为了获得产品质量信息，以顾客对产品质量评定的标准为依据，独立地检查评定产品质量的活动。3引用标准或文件ZC-乙CXWJl5-01-2012纠正措施控制程序ZC-Z.CXWJ13-01-2012不合格品控制程序ZC-Z.CXWJ15-01-201

2、2（实物）质量管理考核细则4职责4.1 总工程师、研发中心品质部主管A）研发中心品质部部长负责产品质量审核计划的审核，总工程师负责批准并领导产品质量审核工作。B）帮助解决产品质量审核中意见争执或对审核要求反应迟缓的问题。4.2 研发中心品质部A）制定本程序文件并组织实施B）负责制定并组织实施产品质量审核计划，对审核的各项工作进行管理。4.3 审核组按本程序准备、实施及报告审核计划，对审核的各项工作进行管理。4.4 有关职能部门必要时，协同品质部开展产品质量审核工作。4.5 受审核部门配合产品质量审核，并对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施。5管理程序5.1 审核计划5.1.1 在每次产品审核

3、前，品质部根据公司年度质量工作计划编制产品质量审核计划。5.1.2 产品质量审核计划的内容包括：A）审核的项目、目的、范围和依据B）受审核部门及审核时间、审核组长及审核组成员5.1.3 产品质量审核计划经营管理者代表批准后实施。5.2 审核前的准备5.2.1 审核组的组成：A）由品质部挑选受过审员培训及产品质量审核培训且获得内审得内审员证书并经总经理任命的内审员、专职检查员、有经验的质量、技术管理专家等组成审核组。B）品质部提出、管理者代表批准审核组组成并任命审核组长，由审核组长落实组员分工。C）品质部安排的审核员应与受审部门的工作无责任关系。5.2.2 品质部公司年度质量工作计划编制每次产品

4、质量审核计划，明确本次审核的目的和范围，经主管领导批准后提前3天下发受审核部门及审核组。5.2.3 审核组长按照每次产品质量审核活动计划的安排并按照产品质量审核记录表进行审核，作好审核记录。5.2.5 审核组长按照每次产品质量审核活动计划的安排并按照产品质量审核记录表进行审核，作好审核记录。5.3 审核的实施5.3.1 在审核员开展审核的过程中，受审核部门应指定专人或专业人员为联络咒给予配合。5.3.2 审核员应使用编制好的产品质量审核记录表，作为进行审核的工具。5.3.3 对审核中发现的问题，审核员应当场与当事人或联络员进行沟通，取得一致意见。5.4 审核报告541审核完毕的1个工作日内，审

5、核员向品质部提交产品质量审核记录表，由品质部组织编制产品质量审核报告。5.4.2审核完毕的4个工八日内，品质问提次审核报告，报告经品质部主管审核、管理者代表批准后由品质部发至相关部门主管。5.43品质部全系员根据报告提出的不符合项向责任部门下达纠正预防措施处理单，具体执行纠正措施控制程序。5.4.4对审核中发现的不合格品，由审核员负责通知审核部门，受审核部门按不合格品控制程序对不合格品进行处置。5.5 不合格项纠正措施验证。5.5.1 相关部门在接到纠正预防措施处理单后，应立即针对不合格项的具体情况制定纠正措施，具体执行纠正措施控制程序。5.5.2 针对相关部门不合格项执行纠正措施的状况，由品

6、质部组织跟踪验证并作出评价。5.5.3 品质部对不合格项纠正措施执行状况，填写不合格项/纠正措施执行情况一览表。5.5.4 审核结果应反映到公司质量月服中。5.6 考核根据对相关部门纠正措施执行状况的验证结果，由品质部按（实物）质量管理考核细则的规定提出考核意见报总经理批准后实施。5.7 审核记录保存产品审核相关记录由品质部保存，保存期限1年。5.8 质量审核的时机按申述计划进行，产品质量审核在产品交验收后进行。5.9 质量审核的内容、方法7.1 产品设计控制审核：依据产品设计控制程序，对产品的设计策划、输入、评审、验证、确认、工艺流程等工艺输出完整性、有效性以及与设计技术要求的符合性进行审核

7、。7.2 工艺控制审核：依据技术文件管理办法等程序文件，对工艺开发、工艺文件、检验文件、工艺流程等工艺输出完整性、有效性以及与设计技术要求的符合性进行审核。7.3 过程控制审核：依据程序文件审核检验文件、检验试验记录的完整性、有效性，与设计技术要求的符合性，现场操作与工艺文件的符合性，不合格品的处置；质量问题的整改情况，纠正预防措施的落实：生产、检验、试验设备配备是否合理、完整、有效。7.4 实物质量审核：检验、试验记录的完整性、真实性，记录与实物质量的符合性（现场随机抽取2台产品。）7.5 产品审核方法分为文件审核和现场审核。7.5.1 文件审核重点审核以下内容：文件是否有效，是否受控；修订

8、状态是否得到识别；是否按规定权限进行了编、校、审、批；文件是否按规定存档、发放到位；文件编制是否合理、完整（数据、参数是否一致）；文件是否通过了验证；文件的充分性、适用性、可操作性如何。752现场审核主要审核如下内容：文件的执行情况；记录的完整性、真实性；现场观察、收集客观证据询问作业者了解相关情况。8产品质量审核的步骤品质部审核策划根据审核时机提出审核品质部成立审核组领导批准审核组编制审核计划领导批准审核组审核组预备会议明确分工品质部下发审核计划通知审核审核组首次会议文件审核审核组现场审核过程控制、实物质量审核品质部提交审核报告领导批准、下发报告品质部下达纠正措施责任部门实施纠正品质部纠正措

9、施、跟踪验证提出考核9附表或附录附表1：年度第次产品审核活动计划附表2：年度第次产品质量审核记录表附表3：年度第次产品质量审核报告。10附加说明10.1本程序文件由株洲AA实业有限公司品质部提出并负责解释ZC-Z.CXWJ12-02-2012表Ol年度第次计划活动计划产品名称图号产品规格型号审核目的审核依据审核范围审核组长审核时间年月日产品审核组成员姓名职务（职称）主要分工审核时间/地点文件审核（首次会议）：时间：年月日地点：现场审核：地审核组预备会时间年月日地点：特别说明1、受审核部门主管应通知相关产品设计、工艺、质量、检验、试验人员参加首次会议并指派专门联络员配合审核工作。2、本计划需经主

10、管领导批准方为有效编制:审核:批准:年月日附表2：年度第次产品质量审核记录表（一）NO：产品名称:审核项目：产品设计产品图号（型号）：序号审核内容审核记录备注1设计策划设计策划输入采用的主要文件：会议纪要可行性分析报告设计任务书其他设计策划输出采用的主要文件：产品研发计划书有无不符合项记载：2设计输入符合程序要求不符合程序要求不符合项记载：3设计输出主要设计输出文件是否齐全（主要文件名称编号）不符合项记载：4评验确设审设证设认样品评审记录，产品技术鉴定、资料是否齐全？、记录是否完整？相关过程是否符合程序文件要求？不符合项记载：5设计更换设计更改是否得到有效控制，更换是否到位；重大设计更改是否有

11、评审验证记录？设计更改、业联更改是否发放到位，更改附图的发放控制，图纸管理是否符合程序文件要求？不符合项记载：审核人：审核日期：年月日年度第次产品质量审核记录表（二）NO：产品名称:审核项目：产品设计产品图号（型号）：序号审核内容审核记录备注1工艺开发工艺输出产品工艺文件（工艺流程图、作业指导书、工序流程卡）制定的合理性、完整性、适用性如何？资料是否齐全？能否满足设计的要求？是否进行了工艺评审、验证工艺文件清单（加工、组装工艺文件名称、图号）检验文件、记录清单（加工、组装、入库检验文件名称、图号）不符合项记载：2工装管理工装量具配置是否合理，能否满足产品质量要求，是否定期检定校准？工装图纸是否

12、归档？工装验证到位，有滞记录？工装管理是否符合程序文件要求？查验工装模具汇总清单不符合记载：3工艺验证工艺输出是否得到有效澜审、验证？验证是否符合程序要求？查验工艺验证的有关记录（首件评审记录、工艺验证表等。）不符合项记载：4工艺执行是否按要求进行工艺纪律检查？有没有记录？操作、施工人员是否按照工艺规程进行正确操作执行，（现场观察、询问、抽查）不符合项记载：5工艺更改工艺更改是否进行评审、验证？验证记录是否保存？工艺更改是否符合相关程序要求？不符合项记载：审核人：审核日期：年月日附表2：年度第次产品质量审核记录表（二）NO：产品名称:审核项目：产品设计产品图号（型号）：序号审核内容审核记录备注

13、1产品实现策划新投产产品是否制定了质量计划，计划的执行、落实、效果如何？（查验各部门质量计划执行情况）。质量计划名称、编号：不符合项记载：2关键工序特殊工序该产品是否有关键、特殊工序？关键工序、特殊工序的执行是否严格按照程序文件执行？相关记录是否保存？不符合项记载：3和控程件情验验及文行检试制序执况设计文件、工艺文件、检验文件的执行情况如何？各部门检查员是否依据相应文件进行检查？是否严格执行检验和试验控制程序？产品检验和试验状态标识情况如何？产品生产过程中执行首检、互检、专检状况如何？是否符合产品流通卡控制办法的规定，记录是否齐全、完整、规范？进货、过程（组装、加工）、终端检验文件是否齐全，检

14、验记录是否编制、齐全？对于新产品、新工艺等各事业部是否按程序要求组织了首件评审？有否保存记录？不符合项记载：4不合格品控制不合格品的处置是否符合文件？不合格品评审是否规范，记录是否完整？产品让步接受、返工返修、报废处理是否符合文件规定，记录是否完整？产品进货、过程、终端检验中发现的不合格品是否标识、隔离清楚，并有相应的记录？不符合项记载：审核人：审核日期：年月日附表3：NO：年度第次产品质量审核记录表（二）产品名称:序号审核内容审核记录备注5财追情客可性顾产溯况顾客财产是否按规定保管？产品贮存、防护是否按规定执行？各事业部库房能否提供每批次产品的批次、票号？不符合项记载：6产品防护产品的包装、搬运、贮存是否符合规定的文件要求？不符合项记载：7纠预措施执行情况较大的产品质量问题（文件规定）是否采取了纠正预防措施并进行了闭环控制管理？不符合项记载：8服客后顾意售务满产品制造过程、交付、运用中存在惯性质量问题是否得到整改？顾客对该产品存在那些不满意？或对该产品有何