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1、医院基本用药供应目录调整办法(2021版)为满足临床用药需求,促进临床合理用药,根据山东省人民政府办公厅关于印发山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案的通知(鲁政办发(2019)26号)、国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)的通知(国卫医函(2020)487号)、山东省卫生健康委关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年版)的通知(鲁卫医字(2021)3号)及相关法规规定,结合医院用药实际,制订本办法。一、总体要求(-)医院基本用药目录,按照防治必需、质量优先、价格合理、使用方便、中西药并重的原则。西药品规不超过1200种,中成药品规不超过30
2、0种(依据国家及山东省相关政策变化进行调整)。(二)抗菌药物不超过50个品种,其中复方磺胺甲嗯哇(磺胺甲嗯嗖与甲氧节噬,SMZTMP)s吠喃妥因、青霉素G、节星青霉素、5-氟胞喀噬可不计在品种数内。同一通用名称抗菌药物的注射剂型和口服剂型W2种;头霉素类抗菌药物品规W2个;三代及四代头酒菌素(含复方制剂)类抗菌药物品规口服剂型W5个,注射剂型W8个;碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规W3个;氟曜诺酮类抗菌药物口服剂型品规和注射剂型品规W4个;深部抗真菌类药物品种W5个。(三)坚持基本药物优先配备和使用政策。进一步提高基本药物临床使用比例,强化基本药物临床用药主体地位。(四)国家及省、市组织集中带量
3、采购中选品规全部纳入供应目录;国家医保谈判药品按国家及山东省有关文件要求执行。(五)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型或规格需符合国家及山东省卫健委相关规定。(六)医院基本用药供应目录内药品调整率需符合有关规定。(七)对查证属实的违法、违规销售的药品清出供应目录。二、调整原则(一)带量采购品种:国家及省、市组织集中带量采购中选品规全部纳入供应目录,原供应目录内相同通用名的原研药或参比制剂予以保留但限制采购量,纳入集中带量采购范围的未中选国产品规清出供应目录。(二)医院严格控制贵重药品(单价500元及以上或单品种用药日
4、费用500元及以上者)的引进,临床科室提出的新增贵重药品应为国家级学(协)会编写临床诊疗指南规定的治疗药物,并提供相应的支撑材料。纳入国家医保谈判的贵重药品按国家及山东省有关文件要求执行。(三)医院严格控制营养类药物、维生素补充药、免疫增强剂、辅助用药或非特定用药指征等品种的引进,和现有品种相比,若无显著的质量、价格或疗效方面的优势原则上不再引进。(四)自费药品原则上不再引进。(五)中药注射剂原则上不再引进。(六)供应目录中用量极少的非国家基本药物品种/品规若有其他替代品种/品规,则予以淘汰。三、新增品种/品规调整流程(一)专科用药由相关专业临床科室结合现有品种/品规结构及专业需求,组织副主任
5、医师及以上医师充分讨论后提出品种调整意见,填写医院基本用药供应目录专业科室调整意见表,所调整的品种必须为山东省药品集中招标采购挂网品利临床科室提出的调整意见,应优先选择国家基本药物,品种数量不限;提出调整的非国家基本药物原则上在现有专科目录的基础上增加一种、同时淘汰一种非国家基本药物;此外,临床科室需对拟引进的品种/品规按临床需求度进行排序。(二)多学科用药抗菌药物由抗菌药物管理工作组提出调整意见;抗肿瘤药物由抗肿瘤药物管理工作组提出调整意见:营养支持药物(包括维生素补充药、免疫增强剂、辅助用药等)由营养支持专家组提出调整意见;造影剂由造影剂应用专家组提出调整意见;其他多学科用药由相关使用科室组成专家组提出调整意见。各专家组由相关临床科室主任医师或副主任以上药师随机抽取组成。(三)其他医院现有供应目录中的品规因未中标或撤网或其他原因无法供应时,对临床必需品种,药学部门根据相同通用名挂网情况,按质量优先、价格合理原则提出调整意见。(四)目录确定1、药事管理与药物治疗学委员会全体委员及随机抽取一定数量的临床专家(正高)组成目录调整专家组。2、在医院纪检部门的监督下专家组以记名投票的方式进行遴选,得票率超过三分之二的药品视为通过,列入医院基本用药供应目录。